- Mecanismo de acción: Anticoagulante de estructura cumarínica que bloquea la formación de los factores de coagulación.
- Efecto farmacológico: Anticoagulante
- Indicaciones terapéuticas:
- Trombosis venosa
- Embolia pulmonar
- Tromboembolismo venoso
- Fibrilación auricular
- Insuficiencia valvular cardiaca
- Postinfarto de miocardio
- Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad a la warfarina o anticoagulantes cumarínicos
- Endocarditis infecciosa
- Pericarditis y derrame pericardico
- Hipertensión arterial grave
- Diatesis hemorrágica
- Discrasia de células plasmáticas
- Aneurisma
- Cirugía: intervenciones quirúrgicas recientes o previstas en el sistema nervioso central, operaciones oftalmológicas e intervenciones traumatizantes que pongan la descubierto grandes superficies de tejido
- Úlcera péptica
- Hemorragia: hemorragias manifiestas en los tractos gastrointestinal, urogenital o respiratorio, hemorragias cerebrovasculares. Lesiones orgánicas susceptibles de sangrar.
- Interacción con otros medicamentos o alimentos:
- Pueden dar lugar a gran cantidad de interacciones. Es preciso un riguroso control de la coagulación cuando se administra un medicamento en combinación con un anticoagulante cumarínico o se interrumpe su administración concomitante.
- Inductores enzimáticos: inhibición del efecto coagulante cuando se administra con: aminoglutetimida, aprepitant, bosentan, carbamazepina, fenazona,griseofulvina, barbituricos, nevirapina, rifampicina.
- Inhibidores enzimáticos: potencia efecto coagulante, con riesgo de hemorragias (alopurinol, analgésicos (dextropropoxifeno, tramadol), antiarrítmicos (amiodarona), antibacterianos (ciprofloxacino, claritromicina, eritromicina, norfloxacino, ofloxacino, perfloxacino, cloranfenicol), depresivos (fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina), antiulcerosos (cimetidina, omeprazol, ranitidina), capecitabina, cisaprida, disulfiram, doxorrubicina, etopósido, fluconazol, isosfamida, interferon alfa y beta, isoniazida, itraconazol, lornoxicam, metronidazol, procarbazina,saquinavir, tamoxifeno, viloxazina, vincristina, vindesina, virus gripales inactivos, zafirlukast, zumo de arándanos.
- Fármacos que desplazan a los anticoagulantes de su unión a proteínas plasmáticas, con potenciación de la actividad anticoagulante: ácido etacrínico, ácido nalidixico,antiinflamatorios no esteroideos (diclofenaco, fenilbutazona, feprazona, ibuprofeno, ketoprofeno, mefenámico, nimesulida, sulindaco), benziodarona, bicalutamida, carnitina, gemfibrozilo, hidrato cloral, ifosfamida, miconazol, valproncico.
- Disminución de la disponibilidad de vitamina K, con la consiguiente potenciación de la actividad anticoagulante; hormonas tiroideas (levotiroxina), neomicina, penicilinas.
- Fármacos que disminuyen la síntesis de factores de coagulación, con la consiguiente potenciación del efecto anticoagulante; danazol, paracetamol, quinidina, quinina, Vitamina E
- Acarbosa: potenciación efecto anticoagulante.
- Antiagregantes plaquetarios (clopidogrel, prasugrenal): posible riesgo de hemorragias.
- Anticancerosos (azatioprina, mercatopurina); inhibición del efecto anticoagulantes
- Anticonceptivos orales: en algunos estudios disminución del efecto anticoagulante, en otros, su potenciación.
- Antidepresivos ISRS (fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina): posible potenciación del efecto anticoagulante y riesgo de hemorragias.
- Ácido ascórbico: puede disminuir la absorción del anticoagulante, con posible inhibición de su efecto.
- Benzbromarona: potenciación del anticoagulante
- Cefalosporinas (cefamandol): potenciación del efecto anticoagulante
- Clofibrato: potenciación efecto anticoagulante
- Corticoesteroides: a altas dosis puede augmentar o disminuir los efectos de los anticogulantes orales .
- Disopiramida: estudios contradictorios
- Diuréticos (furosemida, tiazidas, espironolactona): pequeña reducción de los efectos anticoagulantes.
- Estanozolol: potenciación del efecto anticoagulante.
- Estatinas: casos de potenciación del efecto anticoagulante con fluvastatina, lovastatina y simvastatina. Monitorizar
- Exenatida: se han detectado episodios hemorrágicos.
- Ezetimiba: aumento del efecto anticoagulante
- Fenitoína: estudios que han registrado variaciones en los niveles plasmáticos del anticoagulante
- Flutamida: aumento del tiempo de protrombina.
- Ácido fusídico: aumento actividad anticoagulante
- Ginseng: inhibición del efecto anticoagulante.
- Glucosamina: incrementa valores de INR en pacientes en tratamiento con warfarina.
- Orlistat :disminución del INR
- Piracetam: potenciación efecto anticoagulante, con presencia de hemorragia
- Propanolol: aumento niveles plasmáticos de warfarina y potenciación de su efecto
- Raloxifeno: disminución de tiempo de protrombina.
- Resinas de intercambio iónico (colestiramina) : disminución de los niveles del anticoagulante y riesgo de hemorragias.
- Salicilicatos: ASS, diflunisal: potenciación efecto anticoagulante, con riesgo de hemorragias.
- Sucralfatos: posible inhibición del efecto por reducción de la absorción del anticoagulante., al alcalinizarse el tracto intestinal
- Sulfametoxazol: aumento del tiempo de protrombina, con riesgo de hemorragia.
- Tetraciclinas (doxiciclina, tetraciclina): potenciación efecto anticoagulante.
- Tibolona: posible aumento de la INR por potenciación efecto anticoagulante.
- Vitamina K (fitomenadiona, menadiona): inhibición del efecto anticoagulante)
- Alimentos: restringir ingesta de alimentos ricos en vitamina K ( ciertas verduras, hortalizas) potenciación de su toxicidad
- Alcohol etilíco: alteración de la respuesta del anticogulante, sobretodo a grandes dosis de alcohol por disminución de los factores de coagulación.
- Precauciones, advertencias y uso en situaciones especiales:
- Precauciones:
- Insuficiencia hepática: si la función hepática está limitada se recomienda mucha precaución por el posible mesnocabo en la formación de factores de coagulación.
- Insuficiencia cardiaca: se dosificara con especial cuidado ya que es posible que los factores de coagulacióm este limitada en presencia de congestión hepática.
- Insuf. renal: una función renal insuficiente apenas afectará a la eliminación de la warfarina, no obstante se recomienda precaución por un posible desajuste plaquetario. Asimismo en ciertas enfermedades renales la fijación proteínica de warfarina puede estar reducida con el consiguiente aumento de actividad por lo que se recomienda una estrecha vigilancia médica.
- Necrosis, gangrena: los riesgos más graves asociados a terapia anticoagulante oral son hemorragias en cualquier tejido u organo, debe interrumpirse el tratamiento si se sospecha que ésta es causante de la necrosis.
- Hipertiroidismo, neoplasia, infección, inflamación: en estos estados la fijación proteica de warfarina puede hallarse reducida con el consiguiente aumento de actividad por lo que se recomienda una estrecha vigilancia médica.
- Los trastornos que afectan a la absorción gastrointestinal pueden afectar a la acción anticoagulante de la warfarina.
- Traumatismo: trauma que puede resultar en hemorragia interna.
- Alteración de la coagulación debidas a deficiencia conocida o sospechada en la respuesta anticoagulante mediada por proteina C, que se han asociado con necrosis tisulares después de la administración de warfarina
- Tromboembolismo, aterosclerosis: la terapìa anticoagulante con warfarina puede aumentar la liberación de émbolos, de placas ateromatosias, incrementando el riesgo de complicaciones procedentes de la microembolización del colesterol sistémico.
- Las inyecciones intramusculares pueden causar hematomas durante el tratamiento con anticoagulantes por lo que están contraindicadas.
- Advertencias:
- Puede causar hemorragias copiosas, a veces muy graves.
- Todos los pacientes deben estar bajo estrecha supervisión médica que controle INR y disponga de medios para tratar una posible hemorragia.
- Situaciones especiales:
- Embarazo: Categoria X de la FDA. El uso de derivados cumarínicos durante el primer trimestre de embarazo conlleva un gran riesgo para el feto. La exposición entre la 6º y 9º semana de embarazo puede producir el síndrome warfarinico fetal (hipoplasia nasal, deformaciones debidas a hemorragias y cicatrización con un crecimiento defectuoso del tejido cerebral) También abortos espontáneos y muerte del neonato durante el parto. En caso de ser imprescindible utilizar heparina de bajo peso molecular durante todo el embarazo.
- Lactancia: No se han observado efectos adversos en el lactante, no se excreta por la leche materna.
- Niños: No se ha establecido seguridad y eficacia en menores de 18 años.
- Ancianos: Los anticoagulantes orales son más susceptibles que las heparinas de producir procesos hemorrágicos en los mayores de 75 años(especialmente en mujeres), como consequencia de la menor eliminación de estos fármacos. Ajustar posología.
- Efectos secundarios y reacciones adversas: La hemorragia es el efecto adverso más frecuente y grave. Pueden presentarse en cualquier sitio y las complicaciones son: parálisis, parestesia, dolor de cabeza, pecho,abdomen, músculos, falta de respiración, hipotensión, shock inexplicable.
- Sangre: hemorragia (gingival, hematoma, epistaxis,anemia,, leucopenia, hemorragia intracranial..)
- Cardiovascular: angina de pecho, edema, shock hipovolémico,síncope…
- Sistema nervioso: vertigo, astenia, cefalea…
- Dermatológicas: alopecia,dermatitis,prurito, urticaria,necrosis cutanea, gangrena de la piel.
- Gastrointestinales: calambres abdominales, anorexia, flatulencia, diarrea, hemorragia gastrointestinal, vómitos, trastornos del gusto.
- Genitourinarias: hematuria, priapismo
- Hepatobiliares: ictericia, hepatitis, colestasis, , incremento valores transaminasas
- Metabólicos: microembolización del colesterol sistémico, aumento excreción de ácido úrico.
- Neuromusculares: dolor osteomuscular, mialgia,osteoporosis, parestesia, miastenia
- Respiratorias: disnea, calcificación traquiobronquial
- Generales: Intolerancia al frio, fiebre.
- Condiciones especiales de conservación: conservar en lugar fresco y seco
- Nombre comercial:
- Aldocumar:
- 1 mg 4 compr R TLD
- 10 mg 40 compr R TLD
- 3 mg 40 compr R TLD
- 5 mg 40 compr R TLD
- 1 mg 500 compr R EC
- 3 mg 500 compr R EC
- 5 mg 500 compr R EC
- Aldocumar:
- Condiciones de dispensación: con receta médica