- Mecanismo de acción:
- Es un agonista relativamente selecto por los receptores beta-2, que origina una rápida broncodilatación, independientemente del calibre bronquial y del estímulo que cause la broncoconstricción. La unión al receptor adrenérgico beta-2 da lugar a la estimulación de la adenilato-ciclasa, incrementando la producción del segundo mensajero AMPc, que inhibe la fosforilación de la miosina y disminuye los niveles intracelulales de calcio, con la consiguiente relajación muscular.
- Efecto farmacológico:
- Broncodilatador y antiasmático
- Indicaciones terapéuticas:
- Tratamiento sintomático del broncoespasmo en el asma bronquial y en otros procesos asociados a obstrucción reversible de las vías respiratorias.
- Profilaxis de broncoespasmo inducido por ejercicio físico o antes de exponerse a un estímuloalergénico conocido e inevitable.
- Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad al salbutamol o a alguno de los componentes.
- Hipopotasemia. El salbutamol, al igual que otros agonistas beta-2 adrenérgicos, podria favorecer la perdida de potasio, sobre todo al administrar presentaciones nebulizadas y combinaciones con fármacos como corticoides o teofilina. La hipopotasemia podria favorecer la aparición de prolongaciones del intervalo QTc y dar lugar a graves arritmias cardíacas. Es aconsejable corregir la hipopotasemia antes de iniciar un tratamiento con salbutamol.
- Cardiopatía grave o descompensada. El salbutamol puede presentar afectos cardiacos, dando lugar a empeoramiento de la enfermedad.
- Interacción con otros medicamentos o alimentos:
- El salbutamol no debe administrarse junto con otros inhaladores broncodilatadores simpaticomiméticos. Si tienen que administrarse adicionalmente fármacos adrenérgicos por cualquier ruta, debe hacerse con precaución para evitar efectos cardiovasculares perjudiciales.
- Se ha producido una hipocalemia potencialmente grave como consecuencia del tratamiento sistémico de agonistas beta-2. Se recomienda una precaución especial en asma agudo grave, ya que este efecto puede ser potenciado por tratamientos concomitantes con derivados de la xantina, corticoides, diuréticos y por hipoxia.
- Debido a que el salbutamol puede disminuir el potasio sérico, se debe tener precaución en pacientes que están tomando fármacos que disminuyan el potasio sérico, ya que los efectos pueden ser aditivos.
- Los pacientes deben ser informados de que deben interrumpir el tratamiento con salbutamol al menos 6 horas antes de una anestesia prevista con anestésicos halogenados, siempre que sea posible.
- Precauciones y advertencias:
- El tratamiento del asma normalmente debe seguir un programa escalonado, donde la respuesta del paciente debe controlarse clínicamente y mediante las pruebas de función pulmonar.
- Los broncodilatadores no deben ser el único o el principal tratamiento de los pacientes con asma persistente leve, moderado, grave o inestable. El asma grave exige realizar controles médicos periódicos que incluyan pruebas de función pulmonar, ya que los pacientes corren el riesgo de sufrir crisis intensa e incluso la muerte. En estos casos, el médico debe considerar la prescripción de la dosis máxima recomendada de corticoides inhalados o su administración por vía oral.
- La utilización creciente de broncodilatadores de corta duración de acción por vía inhalatoria, particularmente de agonistas beta-2 para aliviar los síntomas, indica un empeoramiento en el control del asma. El médico debe advertir al paciente que si observa que el tratamiento broncodilatador de acción corta pierde eficacia o que necesita más inhalaciones de lo habitual, debe acudir inmediatamente al médico. En estos casos, debe valorarse de nuevo la terapia del paciente, así como la necesidad de aumentar el tratamiento antiinflamatorio (por ejemplo dosis más altas de corticoides inhalados o un ciclo de corticoides por vía oral).
- Un empeoramiento repentino y progresivo en el control del asma puede poner en peligro la vida del paciente y debe considerarse el hecho de iniciar o incrementar la terapia corticosteroidea. En los pacientes considerados en situación de riesgo, puede instaurarse un control diario del flujo máximo.
- En el caso de que una dosis previamente eficaz de salbutamol por vía inhalatoria no proporcionara alivio durante al menos tres horas, se aconsejará al paciente que consulte al médico a fin de que puedan tomarse medidas adicionales.Deberá comprobarse la técnica de inhalación del paciente.
- Salbutamol debe ser administrado cuidadosamente a pacientes con tirotoxicosis, insuficiencia de miocardio, hipertensión, aneurismas conocidos, tolerancia a la glucosa disminuida, diabetes manifiesta, feocromocitoma y uso concomitante de glucósidos cardiacos. Debe ser aplicado con precaución en pacientes con isquemia de miocardio, taquiarritmias y cardiomiopatía obstructiva hipertrófica.
- La terapia con agonistas beta-2 puede dar lugar a una hipocalemia potencialmente grave, principalmente tras la administración de presentaciones parenterales y nebulizadas. Se recomienda una precaución especial en asma agudo grave, ya que este efecto puede ser potenciado por tratamientos concomitantes con derivados de la xantina, esteroides, diuréticos y por hipoxia. Se recomienda que en dichas situaciones sean controlados los niveles séricos de potasio.
- El salbutamol y fármacos beta-bloqueantes no selectivos como propranolol, normalmente no deben ser prescritos para su administración conjunta.
- Este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
- Situaciones especiales:
- Embarazo: Categoria C de la FDA. Solamente debe considerarse la administración durante el embarazo y lactancia si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto. Durante la amplia experiencia de comercialización mundial, se han descrito contados casos de anomalías congénitas, incluyendo paladar hendido y defectos en los miembros, en la descendencia de pacientes tratadas con salbutamol. Algunas madres recibían múltiples medicamentos durante el embarazo y no puede establecerse ninguna relación con el salbutamol. Sin embargo, estudios realizados en animales pusieron de manifiesto algunos efectos nocivos sobre el feto con dosis muy altas.
- Lactancia: en caso de tener que ser administrado a una madre en periodo de lactancia, se
recomienda sustituir la lactancia natural. El salbutamol puede excretarse en la leche materna y no se sabe si es nocivo para el recién nacido. - Niños y ancianos: Sin haberse descrito problemas especificos.
- Efectos secundarios y reacciones adversas:
- Los efectos secundarios son dosis dependientes y son debidos al mecanismo de acción de los beta-2 agonistas. En muy raras ocasiones, se han comunicado reacciones de hipersensibilidad, que incluyen angioedema y urticaria, broncoespasmo, hipotensión y desmayo.
- Trastornos en el aparato circulatorio y linfático: puede producirse hipocalemia potencialmente grave como consecuencia del tratamiento sistémico de agonistas beta-2. Deberá tenerse especial cuidado en pacientes con hipocalemia que tomen agonistas beta-2 debido al aumento del riesgo de taquicardia y arritmias. La hipocalemia podrá potenciarse con el tratamiento concomitante con corticosteroides, diuréticos y xantinas.
- Trastornos psiquiátricos: nerviosismo, sensación de tensión. Al igual que con otros agonistas beta-2, rara vez se ha comunicado hiperactividad en niños.
- Trastornos del sistema nervioso: temblor leve, cefalea, mareos.
- Trastornos cardiovasculares: taquicardia, angioedema, hipotensión. Se han comunicado casos de arritmias cardíacas (incluyendo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y extrasístole) en asociación con los agonistas beta-2, normalmente en pacientes susceptibles.
- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: al igual que con otras terapias de inhalación, deberá tenerse en cuenta la posibilidad de broncoespasmo paradójico con un aumento inmediato en las sibilancias después de la administración. Este hecho debe ser tratado inmediatamente con una presentación alternativa o con un broncodilatador diferente de acción rápida por vía inhalatoria. Se debe interrumpir inmediatamente la administración de salbutamol en forma de suspensión para inhalación en envase a presión, evaluar de nuevo al paciente y, si es necesario, instaurar una terapia alternativa.
- Trastornos gastrointestinales: náuseas.
- Trastornos del aparato locomotor, del tejido conjuntivo y óseos: rara vez se han comunicado casos de calambres musculares transitorios.
- Trastornos en general y afecciones en el lugar de administración: pueden darse casos de irritación bucal y faríngea.
- Condiciones especiales de conservación:
- No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar protegido de la luz solar directa y no congelar.
- Nombre comercial:
- Buto air
- 0.5 % para inhalador 20 ml – TLD / R
- Buto asma
- 100 MCG/ pulsaciones aerosol 200 dosis – TLD / R
- 100 MCG/ pulsaciones20 aerosoles 200 dosis -EC/ R
- Salmutamol EFG
- 100 MCG/ pulsaciones aerosol 200 dosis – TLD / R
- 100 MCG/ pulsaciones aerosol 200 dosis – EC / R
- Ventilastin novolizaer
- 100 MCG/dosis cartucho polvo 200 dosis – TLD / R
- 100 MCG/dosis inhalador+cartucho polvo 200 dosis – TLD / R
- Ventolin inhalador
- 100 MCG/ pulsaciones 100 aerosoles 200 dosis – EC / R
- 100 MCG/ pulsaciones aerosol 200 dosis – TLD / R
- Ventolin repirador
- 0.5 % solucion para respirador 10 ml R
- Buto air
- Condiciones de dispensación:
- Con receta médica.