- Mecanismo de acción: Mejora la sensibilidad de la insulina en tejidos insulino dependientes, estimula la transcripción génica.
- Efecto farmacológico: Antidiabético oral, antihiperglucemiante.
- Indicaciones terapéuticas: Diabetes mellitus tipo 2.
- En monoterapia: En pacientes con sobrepeso.
- En doble terapia oral en combinación:
- Con metmorfina: especialmente en pacientes con sobrepeso, con control glucémico insuficiente.
- Con sulfonilureas en pacientes en los que la metmorfina esté contraindicada o exista intolerancia, con control glucémico inadecuado.
- En triple terapia oral en combinación con metmorfina y una sulfonilurea, especialmente en pacientes con sobrepeso, con control glucémico insuficiente.
- En combinación con insulina para el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en los que el tratamiento con insulina no permite un control glucémico adecuado.
- Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
- Insuficiencia hepática grave o enfermedad hepática activa, incluida hepatitis o cirrosis hepática.
- Insuficiencia cardíaca grave, de clase I a IV de la NYHA.
- Insuficiencia renal grave.
- Cetoacidosis diabética.
- Interacción con otros medicamentos o alimentos:
- Anticonceptivos orales: Otras glitazonas han producido reducciones del 30% de las concentraciones plasmáticas de anticonceptivos orales, con el consiguiente riesgo de embarazo. No se ha evaluado la posible interacción entre los anticonceptivos y la pioglitazona, por lo que se recomienda extremar las precauciones.
- Insulina: Podría dar lugar a insuficiencia cardíaca. Se recomienda asociar con mucha precaución, y suspender la administración si se aprecian síntomas de insuficiencia cardíaca.
- Sulfonilureas: La pioglitazona no suele producir fenómenos de hipoglucemia por sí misma, pero éstos podrían aparecer en caso de combinación con sulfonilureas.
- Topiramato: Podrían reducirse los niveles plasmáticos del antidiabético.
- Precauciones y uso en situaciones especiales:
- Precauciones:
- Insuficiencia hepática: Se recomienda realizar determinaciones periódicas de las enzimas hepáticas a los pacientes tratados con pioglitazona.
- Insuficiencia cardíaca y en pacientes con retención de líquidos, como edema o hipertensión arterial.
- Insuficiencia renal leve o moderada: Se recomienda vigilar la funcionalidad cardíaca en estos pacientes más estrechamente. No se ha evaluado la seguridad y eficacia en pacientes con insuficiencia renal severa, por lo que no se recomienda su uso.
- Obesidad o sobrepeso: Se debe controlar cuidadosamente el peso.
- Anemia: Se recomienda controlar periódicamente el hemograma, especialmente en pacientes anémicos.
- Hipoglucemi
- Mujeres en edad fértil: Puede estimularse la ovulación, con el consiguiente riesgo de embarazo.
- Los datos procedecentes de ensayos clínicos controlados indican que existe un riesgo incrementado de fractura ósea en mujeres tratadas con pioglitazona.
- Situaciones especiales:
- Embarazo: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, por lo que no se recomienda su uso.
- Lactancia: Se ignora si este medicamento es excretado en cantidades significativas con la leche materna, y si ellos pudiese afectar al niño. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.
- Niños: No se ha evaluado la seguridad y la eficacia en niños y menores de 18 años, por lo que no se recomienda su utilización.
- Ancianos: En estos pacientes se ha observado mayor incidencia de insuficiencia cardíaca asociada al tratamiento con pioglitazona.
- Efectos secundarios y reacciones adversas:
- Hepáticas: Incremento de los valores de transaminasas e insuficiencia hepática.
- Cardiovasculares: Insuficiencia cardíaca.
- Neurológicas/psicológicas: Es frecuente la presencia de hipoestesia. Más rara es la aparición de cefalea o insomnio.
- Respiratorias: Es frecuente la presencia de resfriado común. Más rara es la presencia de sinusitis y faringitis.
- Osteomusculares: Mialgia, fractura ósea.
- Oftálmicas: Es frecuente la presencia de trastornos de la visión.
- Metabólicas: Es muy rara la aparición de hipoglucemia cuando se utiliza en monoterapia. Se han descrito casos ocasionales de empeoramiento de la diabetes. También puede aparecer frecuentemente aumento de peso moderado.
- Hematológicas: Se han descrito casos de anemia con disminución de la hemoglobina.
- Generales: Es común la aparición de edema.
- Condiciones especiales de conservación: conservar en lugar fresco y seco
- Nombre comercial:
- Actos
- 15 mg 28 R
- 30 mg 28 comp R
- 15 mg 56 comp R
- 30 mg 56 comp R
- Glustin
- 15 mg 28 comp R
- 30 mg 28 comp R
- 15 mg 56 comp R
- 30 mg 56 comp R
- Pimarin
- 15 mg 28 comp R
- 30 mg 28 comp R
- 15 mg comp R
- 30 mg 56 comp R
- 45mg 28 comp R
- Pioglitazona EFG
- 15 mg 28 comp R
- 30 mg 28 comp R
- 15 mg 56 comp R
- 30 mg 56 comp R
- Actos
- Condiciones de dispensación: Con prescripción médica.