- Mecanismo de acción: Actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides, mediante la inhibición competitiva y reversible de la ciclooxigenasa.
- Efecto farmacológico: Antiinflamatorio, analgésico y antipirético de tipo no esteroídico.
- Indicaciones terapéuticas:
- Artitis reumatoide.
- Artrosis.
- Gota: episodios agudos de gota.
- Espondilitis anquilosante.
- Síndromes reumatoides.
- Dismenorrea.
- Dolor e Inflamación en procesos de músculo-esqueléticos: Alteraciones musculoesqueléticas.
- Migraña: ataques agudos.
- Dolor y/o fiebre.
- Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad conocida a naproxeno o alergia a AINE’S (antiinflamatorios no esteroideos).
- Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico o a otros AINE, los cualos incluyen los pacientes que hayan experimentado crisis de asma, rinitis aguda, urticaria o edema angioneurótico tras haber utilizado ácido acetilsalicílico u otros AINE.
- Hemorragia digestiva, hemorragia esofágica, úlcera péptica activa, hemorragia cerebral.
- Insuficiencia renal grave.
- Insuficiencia hepática grave.
- Vía rectal: hemorroides o proctitis.
- Interacción con otros medicamentos o alimentos:
- AINE, incluyendo salicitos a dosis bajas (ácido acetilsalicílico <300 mg/ día ): la administración simultánea de varios AINEs puede incrementar el riesgo de úlceras y hemorragias gastrointestinales, debido a un efecto sinérgico. No se recomienda el uso concomitante de meloxicam con otros AINE.
- Aliskiren: posible reducción del efecto antihipertensivo de aliskiren (los AINE actúan sobre el sistema renina-angiotensina). En pacientes con la función renal comprometida (deshidratados o edad avanzada) puee precipitarse el deterioro de la función renal (posible insuficiencia renal aguda, normalmente reversible). Precaución, especialmente en ancianos, monitorizando el efecto antihipertensivo y la función renal.
- Antiagregantes plaquetarios y trombolíticos: riesgo aumentado de hemorragia, debido a una inhibición de la función plaquetar y de una agresión de la mucosa gastroduodenal.
- Anticoagulantes orales: riesgo aumentado de hemorragia, debido a una inhibación plaquetar y de una agresión de la mucosa gastroduodenal. No se recomienda el uso simultáneo de AINEs y anticogulantes orales. Si resulta imposible evitar una asociación de este tipo, se requiere una monitorización cuidadosa del INR.
- Antidepresivos ISRS (fluxotina, paroxetina, sertralina; citalopram): existe un mayor riesgo de hemorragia en general, y gastrointestinal en particular, especialmente de ancianos y pacientes con historial de hemorragias digestivas.
- Beta-bloqueantes: el tratamiento con AINE puede disminuir el efecto antihipertensivo, debido a una inhibición de prostaglandinascon efecto vasodilatador.
- Diuréticos: los AINE podrían oponerse los efectos diuréticos y antihipertensivos. Un tratamiento con AINEs se asocia a un riesgo o fallo renal agudo, especialmente en pacientes deshidratados. En caso de prescripción simultánea de meloxicam y un diurético, es precioso asegurar una hidratación correcta del paciente y monitorizar la función renal al iniciar el tratamiento.
- Ciclosporina: los AINE pueden aumentar la nefrotoxicidad de la ciclosporina debido a efectos mediados por las prostaglandinas renales. Se debe determinar la función renal durante el tratamiento asociado. Se recomienda una monitorización cuidadosa de la función renal, especialmente en pacientes ancianos.
- Colestiramina: posible aceleración de la eliminación de meloxicam al interrupirse la circulación enterohepática. El aclaramiento de meloxicam aumenta la vida-media descendiente. Se trata de una interacción clínicamente significativa. Precaución.
- Dispositivos Intrauterinos: se ha observado que los AINE disinuyen la eficacia de los dispositivos intrauterinos. Esta disminución de eficacia ya se había reportado anteriormente, sin embargo necesita nueva confirmación.
- Glitazonas (pioglitazona, rosiglitazona): riesgo teórico de potenciación del edema que, tanto las glitazonas como los AINE, pueden originar Precaución y monitorizar posibles signos de retención de líquidos e insuficiencia cardiaca (tobillos inchados, disnea).
- Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) y antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARAII): los AINE y ARAII ejercen un efecto sinérgico en la reducción de la filtración glomerular, quepuede ser exacerbado en caso de alteración de la función renal. La administración de esta combinación a pacientes ancianos o deshidratados, puede llevar a un fallorenal agudo poracción directa sobre la filtración glomerular. Se recomienda una motorización de la función renal al iniciar el tratamiento así como una hidratación regular del paciente. Además, esta combinación puede reducir el efecto antihipertensivo de los IECA y de los ARAII, lo que provoca una pérdida parcial de su eficacia (debida a la inhibición de protaglandinas con efecto vasodilatador).
- Litio: se ha demostrado que los AINE incrementan los niveles delitio en sangre que pueden alcanzar valores tóxicos (mediante la disminución de la excreción renal del litio). No se recomienda el uso concomitante de Litio y AINE. Las concentraciones de litio en sangre deben ser cuidadosamente monitorizadas durante el inicio, ajuste y suspensión del tratamiento con Meloxicam, en caso de que esta combinación sea necesaria.
- Metotrexato: los AINE pueden reducir la secreción tubular del metotrexato incrementando las concentraciones plamáticas del mismo. Por esta razón no se recomienda el uso concomitante con AINE en pacientes sometidos a altas dosis de metotrexato (más de 15 mg/semana). También deberá tenerse en cuenta el riesgo de interacción entre el metotrexato, especialmente aquellos con la función renal alterada. En casos en que sea necesario el tratamiento combinado debería monotorizarse el hemograma y la función renal. Debará tenerse rspecial precaución en caso de tomar AINE junto con metotrexato dentro de los tres días ya que puede aumentar el nivel plasmático del metotrexato causando un aumento de la toxicidad. Aunque la farmacocinetica del metotrexato (a la dosis 15 mg/semana) no se relevantemente afectada por el tratamiento concomitante con meloxicam, deberá considerarse que la toxicidad hematológica del metotrexato puede verse aumentada por el tratamiento con AINE.
- Precauciones y uso en situaciones especiales:
- Precauciones:
- Insuficiencia renal. El ibuprofeno se elemina por orina, por lo que en caso de insuficiencia renal podría producirse acumulación, con riesgo de intoxicación. Además, podría dar lugar a una disminución del flujo sanguíneo renal con insuficiencia renal aguda reversible debido a la inhibición de la sintesis de prostaglandinas vasodilatadoras, e incluso se han descrito casos de síndrome nefrótico y nefritis intersticial aguda con tratamientos prolongados. En pacientes con insuficiencia leve a moderada (CLcr entre 30-90 ml/min) se recomienda iniciar el tratamiento con una dadosamente al paciente. El uso en insuficiencia grave (CLcr <30 ml/min) está contraindicado (Véase Contraindicaciones).
- Insuficiencia hepática. Debido a su metabolismo hepático, en caso de insuficiencia hepática podría producirse producirse acumulación e intoxicación. En pacientes con insuficiencia leve a moderada (clase A ó B de Child-Pugh) se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis menor a la de pacientes con funcionalidad hepática normal, vigilando cuidadosamente al paciente. El uso de la insuficiencia grave ( clase C de Child-Pugh) está contraindicado (Véase Contraindicaciones).
- Alteraciones de la coagulación, diatesis hemorragica o bajo tratamiento con anticoagulante: los antiinflamatorios no esteroídicos, pueden inhibir de forma pasajera y reversible la agregación plaquetaria.
- Historial de úlcera gástrica, úlcera duodenal o intestinal, enfermedad inflamatoria intestinal, con los antiinflamatorios no esteroídicos se han descrito hemorragias gastrointestinales o úlceras, perforaciones, raramente mortales, en cualquier momento del tratamiento, con o sin síntomas de aviso previo o antecedentes de acontecimientos gastrointestinales graves. También existen factores de riesgo que se asocian a la presencia úlcera gástrica inducida por AINES como son la edad avanzada, antecedentes de úlcera péptica, intolerancia previa a AINE ,consumo de tabaco, historia de alcoholismo y enfermedades graves concomitantes, el tratamiento deberá ser interrumpido si se produce hemorragia gastrointestinal o úlcera.El consumo de AINES se ha relacionado con el desarrollo de brotes de la enfermedad inflamatoria intestinal, por lo que su uso en estos pacientes debe ser restringido y siempre controlado por el médico.
- Hipertensión arterial, insuficiencia cardiaca, edema, los AINES pueden inducir la retención de sodio, potasio y agua.
- Meningitis aséptica, lupus eritematoso sistémico, en raras ocasiones se ha observado meningitis en pacientes tratados con AINES, la meningitis parece consecuencia de una reacción de hipersensibilidad, si bien no se ha encontrado alergia cruzada entre AINE.
- Asma, los pacientes asmáticos son más propensos que otros pacientes a desarrollar reacciones de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y a otros AINES.
- Situaciones especiales:
- Embarazo: Categoría B de la FDA. antes del parto pueden producir efectos adversos fetales, pueden retrasar y prolongar la gestación. También pueden producir retención de líquidos, irritación cerebral y además se han dado casos de prematuros con disfunción renal.
- Lactancia: se excreta con la leche materna.
- Niños: uso no recomendado para niños menores de dos años.
- Ancianos: pueden producir complicaciones cardiovasculares y reducción de la eficacia de los tratamientos antihipertensivos, se recomienda precaución.
- Efectos secundarios y reacciones adversas:
- Alérgicas/dermatológicas: erupciones, urticarias, dermatitis.
- Cardiovasculares: edema, insuficiencia cardiaca, hipertensión y taquicardia.
- Digestivas: náuseas, dolor abdominal, estreñimiento, diarreas, flatulencia.
- Genitourinarias: insuficiencia renal, síndrome nefrótico.
- Neurológicos: mareos.
- Oculares: visión borrosa.
- Respiratorias: disnea, bronquial.
- Sanguíneas: leucopenia, trombocitopenia.
- Condiciones de conservación: Conservar en lugar fresco y seco.
- Nombre comercial:
- Antalgín
- 550 mg 10 compr recub R
- 550 mg 40 compr recub R
- Lundirán
- 250 mg 3 cápsulas R
- 500 mg 40 compr R
- Naprosyn
- 500 mg 40 compr R
- 500 mg 40 sobres R
- Naproxeno EFG
- 550 mg 10 compr recub R
- 550 mg 40 compr recub R
- 500 mg 40 compr R
- 500 mg 500 compr R
- Tacron
- 500 mg 40 compr entéric R
- 500 mg 500 compr entéric R
- Antalgín
- Condiciones de dispensación: Con receta médica.