- CÓDIGO ATC:J04AC01
- Mecanismo de acción: Actúa inhibiendo los procesos de síntesis de la pared microbacteriana.
- Efecto farmacológico: Antituberculoso con acción microbacteriana.
- Indicaciones terapéuticas: Tuberculosis activa pulmonar o extrapulmonar, primoinfección tuberculosa sintomática, infección por micobacterias atípicas sensibles, asociado a antibióticos activos. Quimioprofilaxis: primoinfección tuberculosa asintomática, con riesgo de reactivación tuberculosa, contacto con tuberculoso bacilífero o infección latente diagnosticada por reacción a tuberculina, antecedente de tuberculosis tratada en prequimioterápica. (vía oral).
- Contraindicaciones: Hipersensibilidad a la isoniazida.
- Interacción con otros medicamentos o alimentos:
- Asociaciones desaconsejadas: carbamazepina, disulfiram.
- Hepatotoxicidad potenciada por: anestésicos volátiles halogenados, pirazinamida, rifampicina.
- Aumenta nivel sanguíneo de: anticoagulante derivado de cumarina o indandiona, fenitoína.
- Concentración disminuida por: Glucocorticoides.
- Disminuye concentración plasmática de: ketoconazol.
- Precauciones y uso en situaciones especiales:
- Precauciones: Riesgo de crisis convulsiva, vigilar y administrar anticonvulsivantes si es necesario; toxicidad hepática, vigilar función hepática y transaminasas, especialmente en concomitancia con rifampicina y pirazinamida; neuropatía periférica: examen neurológico regular, especial atención con elevado consumo de alcohol. Ancianos o desnutridos pueden requerir aportes de vit. B6.
- Situaciones especiales:
- Embarazo: Categoría C de la FDA. Se ha utilizado en número limitado de embarazos, no hay datos suficientes. Sólo administrar si es estrictamente necesario.
- Lactancia: La isoniazida está débilmente ligada a las proteínas plasmáticas y se ha demostrado su paso a la leche materna en concentraciones equivalentes a las concentraciones plasmáticas maternas, lo que corresponde a una ingesta diaria para el lactante de aproximadamente 5 MG de isoniazida (la mitad de la dosis terapéutica de un niño).
- En la medida en la que existe un riesgo potencial de falta de acetilación en el recién nacido y teniendo en cuenta la neurotoxicidad y la hepatotoxicidad de la isoniazida, su administración está contraindicada durante la lactancia.
- Niños: No se prevén problemas específicamente pediátricos en este grupo de edad.
- Ancianos: Los ancianos son más a la hepatotoxicidad.
- Efectos secundarios y reacciones adversas: Náuseas, vómitos, dolor epigástrico, fiebre, mialgia, artralgia, anorexia, elevación de transaminasas, hepatitis agudas raras, neurotoxicidad, parestesia distal, hiperactividad, euforia, insomnio, convulsión, nerviosismo, atrofia óptica.
- Condiciones especiales de conservación: Mantener en un lugar fresco y seco y fuera del alcance y de la vista de los niños.
- Nombre comercial:
- Cemidón
- 300mg IV 5 ampollas 5ml R
- 150 mg 50 comprimidos R
- 300 mg 30 comprimidos R
- 50 mg 100 comrmidos R
- Cemidón
- Condiciones de dispensación: Dispensar con receta médica.