• Mecanismo de acción: Unión a receptores específicos que dan lugar a inhibición de la replicación vírica en las células infectadas por virus, la supresión de la proliferación celular y el desarrollo de actividades inmunomoduladoras.
  • Efecto farmacológico: Antiviral y antineoplásico.
  • Indicaciones terapéuticas:
  • Hepatitis B crónica. Tratamiento de pacientes adultos con hepatitis B crónica asociada con evidencia de replicación viral de la hepatitis B. Hepatitis C crónica
    Tricoleucemia
    Leucemia mieloide crónica
    Mieloma múltiple
    Linfoma folicular
    Tumos carcinoide
    Melanoma maligno
  • Contraindicaciones:
  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
    Historia de enfermedad cardíaca grave preexistente, por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva no controlada, infarto de miocardio reciente, alteraciones arrítmicas graves.
    Disfunción renal o hepática graves, incluida la debida a metástasis.
    Epilepsia y/o afectación de la función del sistema nervioso central.
    Hepatitis crónica con cirrosis hepática descompensada.
    Hepatitis crónica en pacientes que están siendo tratados, o lo han sido recientemente, con inmunosupresores, excluyendo el tratamiento previo con corticosteroides.
    Hepatitis autoinmune; o historia de enfermedad autoinmune; pacientes que han recibido un trasplante y que se encuentran imunosuprimidos.
    Enfermedad tiroidea preexistente, salvo que pueda controlarse con tratamiento convencional.
    Niños y adolescentes:
    Existencia o historia de un proceso psiquiátrico grave, en especial depresión grave, ideación suicida o intento de suicidio.
  • Interacción con otros medicamentos o alimentos: no tiene.
  • Precauciones y uso en situaciones especiales:
  • Precauciones:
  • Reacciones de hipersensibilidad. Durante el tratamiento con IntronA se han observado en raras ocasiones reacciones agudas de hipersensibilidad (por ejemplo, urticaria, angioedema, broncoconstricción, anafilaxia) al interferón. En caso de que se produjera una reacción de este tipo, suspender el medicamento e instaurar
    el tratamiento médico adecuado. Los rashes pasajeros no precisan la interrupción del tratamiento. Experiencias adversas incluyendo prolongación de los marcadores de coagulación y anomalías hepáticas
    Las experiencias adversas de grado moderado a severo pueden precisar la modificación del régimen de dosis administrado al paciente o, en algunos casos, la terminación del tratamiento con Intron.
    Puede provocar alteraciones de la fertilidad por alteraciones en los niveles de progesterona y estradiolnde los marcadores de coagulación, lo cual puede indicar descompensación hepática.
    Todo paciente que durante el tratamiento con IntronA desarrolle una anomalía de las pruebas de función hepática deberá ser controlado estrechamente, con suspensión del tratamiento si progresaran los signos y síntomas.
    Hipotensión. Durante el tratamiento con IntronA, o hasta transcurridos dos días de él, puede presentarse hipotensión, que puede precisar la institución de tratamiento de soporte. Dado que en algunos pacientes se ha observado el desarrollo de hipotensión por depleción de fluidos,
    Pirexia, aunque, en caso de pirexia, ésta puede asociarse con el síndrome pseudogripal que se ha notificado con frecuencia durante el tratamiento con interferón, si ésta fuera persistente deberán descartarse otras causas.
    Situaciones especiales:
    Embarazo: Categoría C de la FDA. No existen datos suficientes sobre la utilización de interferón alfa-2b en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción). Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. IntronA solamente se utilizará durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
    Lactancia: Se desconoce si los componentes de este medicamento se excretan en la leche materna. Dada la posibilidad de reacciones adversas en los lactantes, se deberá interrumpir la lactancia antes de comenzar el tratamiento.
    Efectos sobre la conducción y el uso de máquinas: Se debe advertir a los pacientes que pueden mostrar fatiga, somnolencia o confusión durante el tratamiento con IntronA y por lo tanto se recomienda que eviten la conducción o el uso de maquinaria.
  • Efectos secundarios y reacciones adversas:
    • Infecciones:
      • Muy frecuentes: faringitis e infecciones víricas
      • Frecuentes: bronquitis, herpes simple, sinusitis
      • Poco frecuentes: neumonía
      • Raras: sepsis
    • Trastornos de la sangre y sistema linfático:
      • Muy frecuentes: leucopenia
      • Frecuentes: trombocitopenia, linfopenia
      • Muy raras: anemia aplásica
    • Trastornos del sistema inmunológico:
      • Muy raras: sarcoidosis
    • Trastornos endocrinos:
      • Frecuentes: hipotiroidismo, hipetirioidismo.
      • Raras: diebetes, diabetes agravada.
    • Trastornos de la nutrición:
      • Frecuentes: Anorexia.
      • Raras: hipocalcemia, nieruricemis, sed
      • Muy raras: hiperglucemis, hipertrigliceridemia.
    • Trastornos psiquiátricos:
      • Muy frecuentes: depresión, insomnio, ansiedad, agitación, nerviosismo, labilidad emocional
      • Frecuentes: confusión, alteración del sueño, disminución de la libido, ideación de suicidio
      • Raras: suicidio, intento de suicidio, psicosis incluyendo alucinaciones.
  • Condiciones de dispensación: conservar entre 2 y 8ªC.
  • Nombre comercial:
    • Introna
      • 10.000.000 UI solución inyectable para perfusión R DHintrona.jpg
      • 18.000.000 UI solución inyectable pluma multidosis RDH
      • 30.000.000 UI solución inyectable pluma multidosis R DH
      • 60.000.000 UI solución inyectable pluma multidosis R DH
    • Pegasyspegasys.jpg
      • 180 mg en jeringa precargada R DH
      • 135 mg jeringa precargada R DH
      • 90 mg jeringa precargada R DH
    • Pregintron
      • 100 mcg polvo y disolvente para perfusión en pluma precargada R DH
      • 180 mcg polvo y disolvente para perfusión en pluma precargada R DH
      • 135 mcg polvo y disolvente para perfusión en pluma precargada R DH
      • 100 mcg polvo y disolvente para perfusión en pluma precargada R DH
      • 120 mcg polvo y disolvente para perfusión en pluma precargada R DH
      • 80 mcg polvo y ara perfusiópegintron.jpgn en pluma precargada DH
      • 90 mcg polvo y disolvente para perfusión en pluma precargada DH
      • 50 mcg polvo y disolvente para perfusión en pluma DH
    • Roferon
      • 3.000.000 UI solución para perfusión, jeringa precargada R DH
      • roferon.jpg4.500.000 UI solución para perfusión, jeringa precargada R DH
      • 6.000.000 UI solución para perfusión, jeringa precargada R DH
      • 9.000.000 UI solución para perfusión, jeringa precargada R DH
  • Condiciones de dispensación: con receta médica. Se pueden dispensar hasta cuatro envases por receta.