- Mecanismo de acción: Contiene anticuerpos específicos frente antígeno de la Hepatitis B.
- Efecto farmacológico: antihepatitis B
- Indicaciones terapéuticas: Hepatitis B (profilaxis): Profilaxis post-exposición de la hepatitis B en personas que no hayan sido vacunadas previamente o cuya vacunación sea incompleta o cuyo nivel de anticuerpos sea inferior a 10 Mui/ml. La inmunización pasiva de personas con riesgo elevado de infección debe simultanearse con la vacunación. La profilaxis debe considerarse en circunstancias tales como: Exposición parenteral, contacto directo por membrana mucosa o por ingestión oral a materiales HB Ag positivos tales como: plasma, suero o sangre, exposición sexual con una persona positiva Ag HBs y en niños menores de 12 meses de edad, si la madre o contacto primario presenta una infección aguda del virus de la hepatitis B.
- Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad al medicamento.
- Trombopenia grave o con alteraciones de la coagulación en los que la administración IM están contraindicada.
- Interacción con otros medicamentos o alimentos:
- Vacunas con virus atenuados: (sarampión, rubeola, paperas, varicela): las inmunoglobulinas pueden disminuir la eficacia de la vacuna. No vacunar hasta transcurridas al menos 6 semanas (preferiblemente 3 meses) desde la última aplicación.
- Precauciones y uso en situaciones especiales:
- Precauciones:
- Pacientes con déficit de IgA y presencia simultanea de anticuerpos anti-IgA.
- La administración intravascular puede originar shock.
- Los pacientes de riesgo deben mantenerse en observación al menos 1 hora después de la administración.
- Debido a riesgo que puede suponer el empleo de HBs en pacientes HB Ag positivos, debe realizarse una previa determinación del mismo antes de su aplicación.
- Uso en situaciones especiales:
- Embarazo: Categoría C de la FDA. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. La experiencia clínica con otras inmunoglobulinas sugieren que no existen efectos adversos en el feto. A causa de los riesgos potenciales por exposición a hepatitis B, el colegio americano de obstetricia y ginecología recomienda el uso de esta inmunoglobulina en el embarazo para profilaxis postexposición.
- Lactancia: Las inmunoglobulinas se excretan con la leche materna y pueden contribuir a la transferencia de anticuerpos protectores al recién nacido.
- Niños: Los datos de uso de la Ig anti hepatitis B se limitan básicamente a niños con madres HbsAg-positivas. Se acepta se uso también en otros niños; hasta el momento no existen precauciones especificas para el uso de esta inmunoglobulina en niños.
- Ancianos: No se prevén problemas específicamente geriátricos en este grupo de edad. Uso aceptado.
- Efectos secundarios y reacciones adversas:
- Ocasionalmente: Alteraciones locales en la zona de la inyección: dolo en el punto de inyección, aumento de la temperatura.
- Excepcionalmente: Alteraciones alérgicas: angioderma, urticaria, anafilaxia, nauseas, vómitos, taquicardia, hipotensión, exceso de sudoración, vértigo.
- Cuando se administran medicamentos derivados de la sangre o plasma humano, no puede excluirse totalmente la posibilidad de aparición de enfermedades infecciosas debidas a la transmisión de agentes patógenos, incluidos aquellos cuya naturaleza no se conoce en la actualidad.
- Condiciones especiales de conservación: Almacenar a una temperatura entre 2 y 8 ºC.
- Nombre comercial:
- Gamma antihepatitis B Grifols 200UI/ML
- 100 UI 1ampolla 0.5 ml R
- 1000 UI 1 ampolla 5 ml R
- 600 UI 1 ampolla 5 ml R
- Gammaglob antihepatitis B P Behring
- 1000 UI ampoll 5 ml R
- 200 UI 1 jeringa perecargada 1 ml
- Gamma antihepatitis B Grifols 200UI/ML
- Condiciones de dispensación: con prescripción médica.