- Mecanismo de acción: Estimula la producción de prolactina, actividad antiemética, anticolinérgica, sedante, bloqueante alfa- adrenérgica y débil actividad bloqueante ganglionar.
- Efecto farmacológico: Antipsicótico tipo butirofenona, antidopaminérgico.
- Indicaciones terapéuticas:
- Ansiedad: tratamiento sintomático coadyuvante de la ansiedad grave en caso de ineficacia de las terapéuticas habituales.
- Agitación psicomotora: estados de manía, delirium tremens, oleadas delirantes,etc.
- Psicosis: agudas y crónicas. Delirio crónico,delirios paranoide y esquizofrénico.
- Movimientos anormales: tics motores, tartamudeo y síntomas del sindrome de Gilles Tourette y corea.
- Vómitos: de origen central o periférico (por antimitóticos, post- radioterápicos).
- Hipo presistente.
- Premedicación antes de una intervención: Anestesia en premedicación y mezclas anestésicas.
- Para los comprimidos de 10 mg:
- Esquizofrenia: esquizofrenia crónica que no responda a la medicación antipsicótica normal, preferiblemente en menores de 40 años.
- Psicosis agudas: tratamiento de ataque.
- Contraindicaciones:
- Alergia al haloperidol o alergia a butirofenonas.
- Depresión sistema nervioso central o estados de coma.
- Parkinsonismo: debido a la potenciación de los síntomas extrapiramidales.
- Interacción con otros medicamentos o alimentos:
- Alcoho etílico: potenciación de la toxicidad de haloperidol, con aparición de descoordinación motriz, más acusado en el caso de flupentixol. No se ha establecido el mecanismo de acción.
- Anticolinérgicos (benztropina): aparición de toxicidad, con reacciones adversas de hiperpirexia, así como inhibición del efecto antipsicótico de haloperidol.
- Antiepilépticos (carbamazepina): disminución d elos niveles plasmáticos de haloperidol e inhibición de su efecto, por inducción de su metabolismo hepático.
- Antidepresivos tricíclos (desipramina, imipramina): aumento de los niveles plasmáticos de antidepresivo, con posible potenciación d ela toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático.
- Fluoxetina: potenciación mutua de la toxicidad, con aparición de síntomas extrapiramidales.
- Fluvoxamina, Venlafaxina: aumento de los niveles plasmáticos de haloperidol, con posible potenciación de su acción y/o toxicidad, por posible inhibición de su metabolismo hepático.
- Hipokalemiantes (agonistas beta- adrenérgicos, anfotericia B, corticoides, diuréticos no ahorradores de potasio, laxantes). La hipopotasemia podria incrementar el riesgo de prolangación del intervalo QT y la aparición de arritmias cardiacas ventriculares graves como la torsade de pointes.
- Indometacina: potenciación de la toxicidad de haloperidol, con somnolencia y fatiga. No se ha establecido el mecanismo.
- Imipeneml. La administración conjunta de imipenem con haloperidol podría dar lugar a una reducción transitoria y reversible de la presión arterial, que normalmente no necesita tratamiento.
- Levodopa: inhibición mutua de sus efectos.
- Metildopa: inhibición mutua de los efectos. No se ha establecido el mecanismo.
- Nefazodona: disminución del aclaramiento de haloperidol (35%), con posible potenciación de su acción y/o toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático.
- Prolongadores del intervalo Qt ( adenosina, antagonistas 5-HT3, antiarritmicos de clase la y III, antidepresivos a altas dosis, ciertos antihistamínicos H1, antipalúdicos, trioxido de arsénico, formoterol, contrastes de gadolino,ivabradina, levacetilmetadol, levosimendan, macrólidos, pentamidina, algunas fluoroquinolonas, desatinib, sunitinib, suxametonia, tacrolimús,vardenafilo). Riesgo de parición de arritmias cardíacas graves, tipo torsade de pointes, potencialmente fetales.
- Propranolol: hipotensión y depresión cardipulmonar, por posible adición de sus efectos farmacológicos.
- Quinidina: aumento de los niveles plasmáticos de haloperidol, con posible potenciación de su acción y/o toxicidad. No se ha establecido el mecanismo.
- Rifampicina: disminución de los niveles plasmáticos de haloperidol, con posible inhibición de su efectro, por inducción de su metabolismo hepático.
- Sales de litio ( carbonato de litio): potenciación de la toxicidad, con aparición de reacciones extrapiramidales.
- Tabaco: disminución de los niveles plasmáticos de haloperidol, con posible inhibición de su efecto, por posible inducción de su metabolismo hepático debido a los hidrocarburos policíclicos presentes en el tabaco.
- Tacrina: potenciación de la toxicidad, con síntomas de parkinsonismo, por posible adición de sus efectos sobre la actividad de acetilcolina.
- Trazodona: aumento de los niveles plasmáticos del metabolito de tradozona, con posible potenciación de la acción y/o toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático.
- El haloperidol puede alterar los valores de las siguientes determinaciones analíticas:
- Sangre: aumento ( bilógico) de transaminasas (ALT Y AST), fosfatasa alcalina, bilirrubina, gamma glutamiltransferasa (GGT), litio, prolactina, TSH RH, testosterona Y TSH. Reducción (biológica) de TSH.
- Precauciones y uso en situaciones especiales:
- Alteraciones cardiovasculares graves (insuficiencia cardiaca o insuficiencia coronaria): debido a las modificaciones hemodinámicas que pueden producir, en particular hipotensión.
- Diabetes: puede provocar una alteración de los niveles de glucosa en sangre.
- Enfermedades respiratorias (asma crónico, enfermedad pulmonar obstructiva crónica): puede tener efectos depresores dobr ela función respiratoria.
- Epilepsia: los neurolépticos pueden disminuir el umbral convulsivo, con riesgo de crisis convulsivas, especialmente en pacientes de alto riesgo.
- Demencia: se recomienda precaución en el uso de este medicamento en pacientes ancianos con demencia.
- Depresión: debido a su efecto depresor sobre el sistema nervioso central.
- Feocromocitoma: puede provocar reacciones de hipertensión, que pueden ser graves en pacientes con feocromocitoma.
- Hipertiroidismo: puede agravarse la sintomatología por posible potenciación de la neurotoxicidad.
- Insuficiencia renal: dado que se elimina mayoritariamente por vía renal. debe ajustarse la dosis al grado de incapacidad funcional renal.
- Reacciones de fotosensibilidad: no es recomendable una exposición prolongada al sol ante el riesgo de que puedan producirse manifestaciones de fotosensibilidad
- Embarazo: No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos, no obstante, se han dado 2 casos de anomalías en las extremidades en recién nacidos de mujeres a las que se les administró haloperidol conjuntamente con otros fármacos potencialmente teratógenos; estos efectos no han sido atribuídos directamente al haloperidol.
- Lactancia: El haloperidol se excreta con leche materna ( proporción leche/plasma, 0,6-0,7). No se han registradop efectos adversos en los recién nacidos en los pocos casos documentados existentes.
- Niños: Los pacientes geriátricos pueden ser más propensos a desarollar reacciones neuromusculares o extrapiramidales, especialmente distonias, siendo especialmente proclives los niños con enfermedades agudas, evitar el uso de antipsicóticos y otras hepatotoxinas en niños y adolescentes cuyos signos y síntomas sugieran la existencia de Reye.
- Ancianos: Pueden presentar mayores concentraciones plasmáticas de haloperidol, por lo tanto, estos pacientes suelen necesitar una dosis inicial menor y un ajuste más gradual de la dosis. En pacientes con demencia, el uso debe ser precautorio, puesto que los antipsicóticos típicos se han asociado con un aumento de la mortalidad en estos pacientes.
- Efectos sobre la consucción: puede afectar al tiempo de reacción por lo que puede alterar la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
- Efectos secundarios y reacciones adversas:
- Frecuentemente (10-25%): somnolencia, sedación, sequedad d ela boca, visión borrosa, retención urinaria y estreñimiento; al inicio del tratamiento: sintomas extrapiramidales como parkinsonismo, acatisia y distonia que están relacionados con la dosis.
- Ocasionalmente (1-9%): ictericia colestática a veces con eosinofilia ( durante el primer mes del tratamiento), leucopenia transitoria, reacciones de fotosensibilidad, urticaria, erupciones acneiformes, erupciones maculopapulares, prurito, angiodema, insomnio, mareo e ileo paralítico.
- Raramente (< 1%): hipotensión ortostática, hipertensión arterial, taquicardia, bradicardia, insuficiencia cardiaca, arritmia cardiaca, síncope, agranulocitosis, diskinesia tradía, sindrome neuroléptico maligno, rigidez muscular generalizada, akiinesia, hipertonia faringea y alteraciones respiratorias; galactorrea, amenorrea, retinopatía pigmentaria y convulsiones.
- Condiciones especiales de conservación: Conservar en lugar fresco y seco.
- Nombre comercial:
- Haloperidol esteve
- 10 mg 30 compr R
- 2 mg/ml gotas 15 ml R
- 2 mg/ml gotas 30 ml R
- 5 mg 5 ampollas 1 ml R
- Haloperidol prodes
- 10 mg 30 compr R
- 2 mg/ml gotas 15 mol R
- 2 mg/ml gotas 30 ml R
- Haloperidol esteve
- Condiciones de dispensación: Con receta médica.