- Mecanismo de acción: Antagonista histaminérgico (H-1). Derivado de la etanolamina que bloquea de forma competitiva, reversible e inespecífica a los receptores H1, disminuyendo los efectos sistémicos de la histamina. Antagonista colinérgico muscarínico (M).
- Efecto farmacológico:
- Antialérgico.
- Broncodilatador.
- Antiemético.
- Vasoconstricción.
- Disminución de la permeabilidad vascular disminuyendo el enrojecimiento.
- Indicaciones terapéuticas: Cinetosis. Prevención y tratamiento de síntomas como náuseas, vómitos o vértigo asociado a mareos en viajes.
- Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
- Reacciones cruzadas con otros antihistamínicos. No usar antihistamínicos H1 con ningún paciente que haya presentado hipersensibilidad a algún compuesto del grupo.
- Crisis asmática: No se recomienda usar en crisis aguda ya que puede empeorar el asma.
- Porfiria: Los antihistamínicos H1 se asocian con la aparición de brotes porfíricos y no se considera seguro en estos pacientes.
- Interacción con otros medicamentos o alimentos:
- Podrá enmascarar los síntomas inducidos por fármacos ototóxicos al disminuir el vértigo o los mareos.
- Podría potenciar los efectos fotosensibilizadores de otros principios activos que den lugar a reacciones de fotosensibilidad.
- Además se han descrito interacciones medicamentosas con:
- Alcohol etílico: Podría potenciar el efecto sedante de ambas sustancias.
- Anticolinérgicos: Podría potenciar los efectos anticolinérgicos.
- Sedantes: Podría potenciar la acción hipnótica.
- Precauciones y uso en situaciones especiales:
- Embarazo: Categoria B de la FDA. En estudios con ratas y conejos usando dosis de 20 a 25 veces mayor que en humanos no hay daño para el feto. No hay estudios adecuados ni bien controlados en humanos. Se ha utilizado el dimenhidrato en caso de hiperemesis gravídica sin efectos adversos significativos. Existen informes sobre una posible asociación en la administración durante las dos últimas semanas de embarazo y la aparición de fibroplasia retrolenticular en niños prematuros. Aunque no hay posibilidad de dañar al feto no administrarse cuando los beneficios superen los posibles riesgos.
- Lactancia: Podra inhibir la lactancia por su efecto anticolinérgico. Además se excreta con la leche materna en pequeñas dosis aunque se desconocen efectos sobre el lactante.Los niños mas sensibles a las reacciones anticolinérgicas pueden presentar reacciones paradójicas de hiperexcitabilida. Se recomienda suspender la lactancia o evitar la administración.
- Niños: No se recomienda en niños menores de dos años, sobre todo en neonatos y lactantes. En niños mayores de dos años se han descrito reacciones paradójicas con hiperexcitabilidad con dosis altas. Los chicles de dimenhidrato no se recomiendan en niños de 6 anos o menos.
- Ancianos: Son mas sensibles a los efectos adversos de los antihistamínicos tales como mareos, sedación,confusión, hipotensión…así como efectos anticolinérgicos. Se puede administrar en pacientes mayores a 65 años extremando las precauciones.Si los efectos secundarios persisten o son graves suspender el tratamiento.
- Podria enmascarar efectos ototóxicos:
- En pacientes con vómitos de origen desconocido descartar apendicitis.
- Vigilar la hidratación en caso de ola de calor.
- Puede dar falsos resultados a pruebas dérmicas debido a su efecto antialérgico.
- Especial cuidado en pacientes con:
- Insuficiencia hepática ya que se metaboliza intensamente por metabolismo hepático.
- Insuficiencia renal: Los metabolitos del dimenhidrato se eliminan con la orina por lo que se podría producir una acumulación de los mismos. Ya que estos metabolitos podrían ser activos, podría ser necesario prolongar lo períodos de administración en pacientes con insuficiencia renal.
- Pacientes aquejados de glaucoma, hipertrofia prostática, hipertensión arterial, arritmia cardiaca, miastenia grave, úlcera péptica u obtrucción intestinal debido a los efectos anticolinérgicos.
- Enfermedades de árbol respiratorio inferior ya que podrían disminuir la secreción bronquial.
- Epilepsia ya que se a asociado en ocasiones con reacciones de hiperexcitabilidad.
- Apendicitis podría inferir con el diagnóstico de la apencidicitis.
- Ototoxicidad puede ejercer un efecto beneficioso en caso de vértigos, tinnitus y mareos por lo que podría enmascarar otoxicidad inducida por fármacos ototóxicos como los aminoglucósidos parenterales, carboplatino, cisplatino, cloroquina y eritromicina entre otros.
- Fotosensibilidad: Puede dar lugar a fotosensibilidad por lo que se recomiendo no tomar el Sol durante el tratamiento y protegerse mediante filtros solares.
- Temperaturas extremas pudiendo agravar el agotamiento-deshidratación.
- Efectos secundarios y reacciones adversas:
- Efectos sobre la conducción: Puede afectar sustancialmente la capacidad para conducir o manejar maquinaria. Suspender la conducción hasta asegurarnos de que no produce este efecto.
- Reacciones adversas: Suelen ser leves y transitorias siendo mas frecuente en los primeros dias de tratamiento.Da lugar a somnolencia y fenómenos anticolinérgicos. Las reacciones adversas mas frecuentes son:
- Digestivas: Nauseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, anorexia, sequedad de boca. Estos sintomas pueden disminuirse al administrarlo con las comidas.
- Neurológicas/psicológicas: Es frecuente (1-9%) la aparición de somnolencia, sobre todo al inicio del tratamiento y diminuye a los 2-3 dias. También cefalea, vértigo y mareo. Excepcionalmente excitabilidad paradójica sobre todo en niños que se cursa con insomnio, nerviosismo, confusión, temblor, irritabilidad, euforia, delirio, palpitaciones e incluso convulsiones.
- Cardiovasculares: En ocasiones puntuales y normalmente en caso de sobredosis se puede producir taquicardia, palpitaciones y otras arritmia cardiaca como extrasístole o bloqueo caridaco. En algunos casos hipotensión o hipertensión arterial.
- Respiratoria: Aumento de la viscosidad de las secreciones bronquiales, que pueden dificultar la respiración.
- Genitourinarias: Retención urinaria e impotencia sexual por bloqueo colinérgico.
- Hematológicas: Raramente anemia hemolítica, agranulocitosis, leucopenia, trombopenia o pancitopenia.
- Oculares: Podría producirse glaucoma y trastornos de la visión como midriasis, visión borrosa o diplopia.
- Alérgicas/dermatológicas: Reacciones de hipersensibilidad tras la administración sistémica de antihistamínicos que puede llegar a producir anafilaxia. También reacciones de fotosensibilidad tras la exposición intensa a la luz solar con dermatitis, prurito, erupciones exantematicas y eritema.
- Condiciones especiales de conservación: Conservar en lugar fresco y seco.
- Nombre comercial:
- Biodramina
- 50 mg 40 compr EFP
- 25 mg 12 compr infantiles EFP
- 50 mg 12 compr EFP
- 20 mg 6 chicles EFP
- 20 mg 12 EFP
- 20 mg/5 ml solución oral infantil 60 ml EFP
- 100 mg 4 supositorios adultos EFP
- 50 mg supositorios infantiles EFP
- Cinfamar
- 20 mg 4 compr infantiles EFP
- 50 mg 4 compr recub EFP
- 25 mg 10 compr infantiles
- 50 mg 10 compr recub EFP
- Unidosis 15.75 mg 6 ampollas bebibles 5 ml EFP.
- Biodramina
- Condiciones de dispensación: Sin receta médica.