- Mecanismo de acción: Inhibe la síntesis y reparación de la pared bacteriana. Actúa sobre una amplia gama de bacterias patógenas tanto Gran positivas como Gran negativas especialmente sobre estas últimas Es especialmente activo frente a las enterobacteriáceas. Presenta una leve acción sobre anaerobios Presenta una leve acción sobre anaeróbicos y es poco activa frente a Pseudomonas. Esta información sólo proporciona una guía aproximada sobre las probabilidades de que los microorganismos sean sensibles a cefotaxima o no.
- Sensibles:
- Aerobios Gran positivos. Staphylococus aureus ( Mecticilin sensible) Estreptococos grupo A (incluso Stretococus pyogenes) Estreptococos grupo B, Estreptococos B- hemotilicos (Grupo C,F,G) Streptococus pneumoniae Estreptococos grupo Viridans.
- Aerobios Gran Negativos Citrobater spp, Eschericina coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp,moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,Proteus spp, Providencia spp, Yersina enterocolitica.
- Anaerobicos: Clostridium spp. (no Clotridium dificile), Peptostreptococus spp, Propionibacterium spp.
- Otros: Borrelia spp.
- Resistentes:
- Aerobicos Gran -Positivos: Enterococcus spp. Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria spp, Staphylococcus aureus (SAMR), Staphylococcus epidermidis (SEMR)
- Aerobios Gran.negativos:Acinetobacter spp, Serratia spp, Xanthomonas maltophilia
- Anaerobios: Bacteroides spp, Clostridium dificile.
- Otros. Chlamydiae, Mycoplasma spp., Legionella pneumophilia. Se ha demostrado la eficacia clínica para aislados sensibles en indicaciones clínicas aprobadas.
- Staphyilococcus meticilin- (oxacilin) resistentes (SARMR) son resistentes a todos los antibióticos B-lactámicos incluyendo cefotaxima
- Streptococcus pneumoniae penicilin resistentes muestran un grado variable de resistencia cruzada a cefaloasporias como cefotaxima
- Efecto farmacológico: Antibiótico beta-lactámico
- Indicaciones terapéuticas:
- Neumonia: Neumonia bacteriana.
- Infecciones genitourinarias: Infecciones complicadas de riñón y del tracto urinario superior. Uretritis gonocócica; infecciones genitales causadas por gonococos especialmente cuando el tratamiento con penicilina ha fracasado o no es adecuado.
- Infección de piel infección de tejidos blandos graves.
- Infección intraabdominal (como peritonitis). Es el tratamiento de infecciones intra-abdominales cefotaxima debe utilizarse debe utilizarse en combinación con un antibióticos activo frente anaerobios.
- Meningitis bacteriana aguda especialmente si es debida a Haemophilus influenzae, Neisseria meningitis, Streptococcus pneumoniae, Escharichia coli, Klebsiella spp
- Se podrá utilizar en combinación pero por separado con aminoglucósidos en infecciones graves con riesgo vital
- .En infecciones por Pseudomonas aeruginosa graves con riesgo vital. En infecciones por Pseudomonas aeruginosa puede recomendarse la combinación con otros antibióticos activos.
- Contraindicaciones:
- Alergia a cefalosporinas.
- Interacción con otros medicamentos o alimentos:
- Aminoglucósidos. Podría aumentar el riesgo de nefrotoxicidad. Se recomienda usar con precaución monitorizando la funcionalidad renal.
- Fenobarbital: hay un estudio en el que se ha registrado potenciación de la toxicidad. No se reconoce mecanismo.
- Mezlocilina: hay algún estudio en el que se ha registrado disminución en el aclaramiento de cefotaxina
- Probenecid: hay estudios en los que se ha registrado aumento de las concentraciones plasmáticas de la cefalosporina, con posible potenciación de su acción y/o toxicidad por inhibición competitiva de su mecanismo de excretación tubular activa. Este medicamento puede interferir con las siguientes determinaciones analíticas.
- Sangre: positivo del test de Coombs en el 1-5% de los pacientes.
- Precauciones y uso en situaciones especiales:
- Precauciones:
- Alergia a penicilina. Aunque la alergia a penicilinas no presupone la existencia de alergia a esta cefalosporina debería determinarse si el paciente a experimentado con anterioridad con reacciones alérgicas inmediatas moderadas o graves tras la administración de una penicilina en cuyo caso sería recomendable evitar el uso de esta cefalosporina. Se ha observado alergia cruzada en un 3-10% de los pacientes. En los pacientes en los que se desarrollen reacciones alérgicas se debe interrumpir inmediatamente la administración del fármaco e instaurarse un tratamiento sintomático apropiado.
- Colitis peseudomembranosa: Una diarrea grave y sostenida puede hacer sospechar la existencia de una colitis pseudomembranosa relacionada con el antibiótico con riesgo para la vida. Debe retirarse inmediatamente la cefazolina e instaurarse un tratamiento apropiado. Los antiperistálticos están contraindicados. Administrar con precaución antibióticos de amplio espectro a pacientes con historial de enfermedad gastrointestinal especialmente colitis ulcerosa enfermedad de Crohm
- Insuficiencia renal: En pacientes con la función renal disminuida las dosis y/o intervalos de dosificación deben adaptarse a la gravedad de la lesión funcional renal grave ( véase posoligía)
- Situaciones especiales:
- Embarazo: Categoría B de la FDA. Los estudios en animales utilizando dosis hasta 30 veces superiores a las terapéuticas humanas no han registrado efectos adversos sobre el feto. La cefotaxina atraviesa la placenta en un porcentaje del 10-40%. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Este fármaco se utiliza en la profilaxis de infecciones perioperatorias en cesáreas. El uso está generalmente aceptado en mujeres embarazadas.
- Lactancia: La cefotaxina se excreta con la leche materna en cantidades mínimas( proporción leche/plasma 0,027-0,16). No se prevén efectos adversos en la lactante no obstante puede modificar la flora intestinal . La Academia Americana de Pediatría considera el uso de cefotaxina compatible con la lactancia materna.
- Niños: No se prevén problemas especialmente pediátricos en este grupo de edad. Uso aceptado
- Ancianos: No se prevén problemas especialmente geriátricos en este grupo de edad. En condiciones normales no son preciso ajustes posológicos aunque conviene conocer el estado del funcionamiento renal
- Efectos secundarios y reacciones adversas:
- Los efectos adversos son de origen diverso (alérgico, toxicidad local, efectos sobre la flora intestinal, etc). En general son leves y transitorios. Entre el 5% y el 50% de los pacientes experimentan algún tipo de efectos adverso, aunque sólo entre el 2% y el 10% padecen efectos de cierta intensidad. Los efectos secundarios más frecuentes son:
- Hipersensibilidad/dermatológicos: erupciones exantemáticas, prurito fiebre eosinofilia anafilaxia. Muy rara vez shock anafiláctico que se manifiesta generalmente a los pocos minutos de administración así como eritema multiforme exudativo sindrome de Stevens- Johnson y necrolisis tóxicas epidérmica. En pacientes con diátesis es más probable que ocurran reacciones de hipersensibilidad tras la administración de cefotaxima. Durante la terapia de infecciones por espiroquetas puede producirse una reacción tipo Herxheimer. Puede producir fiebre, temblores dolor de cabeza y dolor en las articulaciones.
- Digestivas: ocasionalmente diarrea colitis náuseas vómitos candidiasis. Si ocurre una diarrea grave o persistente se debe considerar la colitis pseudomembranosa. En los casos de sospecha de colitis psedomembranosa se debe suspender el tratamiento con cofotaxina e iniciar una terapia adecuada.
- Sanguíneas: excepcionalmente trombopenia, leucopenia, eosinofilia. Durante tratamiento superior a 7 días se han observado algunos casos de granulocitopenia y más raramente agranalucitosis fueron reversibles al cesar el tratamiento. Se han descrito casos aislados de anemia hemotilica .
- Hepáticas: elevaciones pasajeras de enzimas hepáticos (SGOT, SGPT y fosfatasa alcalina) y bilirrubina.
- Renales: al igual que con otros cefalosporinas se han descrito nefritis intersdiscal reversible y aumentos transitorios de nitrógeno uréico (BUN) e incremento temporal de creatinina.
- Sistema nervioso: excepcionalmente cefalea. La administración de estas dosis de antibióticos pertenecientes a este grupo (especialmente en pacientes con insuficiencia renal) puede provocar encefalopatia que puede comportar mareos convulsiones y fatiga.
- Locales: (4.3%) dolor en el punto de inyección. Es el efecto adverso local más frecuente induración por vía IM. Muy rara vez flebitis (0,4%)
- Alteraciones cardíacas: Muy Raras: Se han producido un número muy pequeño de casos de arritmias tras la administración de una perfusión rápida en bolus a través de una vena central.
- Condiciones especiales de conservación: Conservar en un lugar fresco y seco.
- Nombre comercial:
- Cefotaxima EFG
- 2 g n 50 viales+50 amp 10 ml, R, H, EC
- 1 g n 100 viales+100 amp 4 ml, R, H, EC
- 2 g n 1 viales+1 amp 10 ml, R, H,
- 2 g n 50 viales+ amp 10 ml, R, H, EC
- 500 g n 100 viales+100 amp 2 ml, R, H, EC
- 1 g m 1 viales+1 amp 4 ml, R, DH, EFG
- 250 mg 1 viales+1 amp 2 ml, R, H, EFG
- 2 gm 100 viales R, DH, EC
- Claforan
- 1 gm 1 vial+1 amp 4 ml, R, DH
- 1 gm 100 viales+100 amp, R, DH, EC
- 1 gn 1 vial+1 amp , R, DH
- 2 gn 1 vial+ 1 amp, R, H
- Cefotaxima EFG
- Condiciones de dispensación: Receta médica podrán prescribir de uno a cuatro envases unidosis por vía parenteral y hasta dos envases del resto de las presentaciones. Visado de inspección para las especialidades DH.