- Mecanismo de acción: Es un compuesto de amonio cuaternario, derivado de la N- isopropil-atropina, con actividad anticolinérgica muscarínica. Al administrarse por inhalación, presenta una gran selectividad por el receptor m3del músculo liso, dando lugar a broncodilatación, sin apenas presentar efectos sobre las secreciones bronquiales, aunque las disminuye ligeramente. Por lo tanto puede mejorar la sintomatología de patologías obstructivas pulmonares.
Carece de efectos importantes sobre el aclaramiento mucociliar, al contrario que la atropina, que lo reduce de forma marcada.
Debido a su estructura de amonio cuaternario, atraviesa difícilmente las barreras biológicas, por lo que sus efectos broncodilatadores son locales sin apenas actividad sistémica anticolinérgica.
La capacidad broncodilatadora del bromuro de ipratropio depende del tono vagal de los bronquios. Se desconoce el papel de dicho tono para la aparición de broncoespasmo, aunque sí se ha descubierto que en pacientes con EPOC este tono está incrementando, constituyendo el principal estímulo del proceso broncoconstrictor.
En pacientes con EPOC se ha comprobado que la eficacia broncodilatadora del bromuro de ipratropio es similar a la de agonistas beta-adrenérgicos, siendo además ambos fármacos sinérgicos. También parece potenciar los efectos de las bases xánticas como la teofilina. - Efecto farmacológico: Antiasmático, broncodilatador.
- Indicaciones terapéuticas:
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, tratamiento agudo o mantenimiento del espasmo bronquial asociado a enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, como bronquitis crónica o enfisema pulmonar en adultos y en niños mayores de 12 años.
- Asma. Tratamiento de la obstrucción reversible de las vías aéreas en niños de 6 a 12 años.
- Puede administrarse con beta-adrenérgicos en aquellos casos en estos fármacos no consigan proporcionar una broncodilatación óptima.
- Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento, incluidos pacientes alérgicos a derivados atropínicos.
- Interacción con otros medicamentos o alimentos:
- Anticolinérgicos. La administración de bromuro de ipratropio junto con otros fármacos anticolinérgicos podría potenciar los efectos anticolinérgicos. A pesar de que tras la administración inhalada no es muy previsible una gran absorción del ipratropio, se recomienda precaución.
- Precauciones y uso en situaciones especiales:
- Precauciones:
- Pacientes aquejados de glaucoma, hipertrofia prostática u obstrucción de la vejiga urinaria, hipertensión arterial, arritmia cardíaca, miastenia grave, úlcera péptica estenosante u obstrucción intestinal. El bromuro de ipratropio es una sustancia polar, por lo que al administrarlo por inhalación es difícil que se absorba en cantidades importantes. No obstante, no se puede descartar que aparezcan efectos anticolinérgicos tras su administración, especialmente en el caso que se pusiese en contacto con la mucosa ocular, como en el caso de inhalarlo a través de mascarillas. Se recomienda extremar las precauciones y suspender el tratamiento en caso de que se produjese un empeoramiento de estas patologías.
- Espasmo bronquial agudo. El bromuro de ipratropio presenta unos efectos más lentos que los de los agonistas beta- adrenérgicos de acción rápida, apareciendo al cabo de 15-30 minutos, por lo que puede no ser adecuado cuando se precise una broncodilatación rápida. En este caso, podría ser necesario asociarlo a un agonista beta- adrenérgicos de acción rápida, tales como salbutamol o terbutalina, potenciando sus efectos.
- Fibrosis quística. En estos pacientes existe mayor riesgo de sufrir trastornos de la motilidad gastrointestinal, tales como íleo paralítico.
- EPOC. En ocasiones, el empeoramiento de la enfermedad puede hacer que un tratamiento de mantenimiento con bromuro de ipratropio puede comenzar a mostrarse ineficaz. Si el paciente comunicase signos de empeoramiento, como dificultad para continuar controlando los síntomas con una dosis antes eficaz, se deberá considerar la necesidad de incrementar la dosis de corticoides inhalados o instaurar un tratamiento con corticoides orales.
- Broncoespasmo paradójico, Al igual que la mayoría de los fármacos administrados por inhalación, se han descrito casos de broncoespasmo paradójico potencialmente fatal. Se desconoce la causa de dicho broncoespasmo, pero en caso de aparecer, se recomienda suspender el tratamiento alternativo con otro broncodilatador.
Trastornos oculares. Se recomienda evitar la administración de los nebulizadores de bromuro de ipratropio con máscaras faciales, recurriendo a boquillas o máscaras nasales. - Situaciones especiales:
- Embarazo: Categoría B de la FDA. El uso de este medicamento solo se acepta en casos de ausencia alternativas terapéuticas más seguras. A pesar de ello, algunos expertos recomiendan la utilización de bromuro de ipratropio en mujeres embarazadas con asma grave, y especialmente si no responden adecuadamente a otros tratamientos.
- Efectos sobre la fertilidad: Tras administrar dosis de hasta 50 mg/kg/24 horas en ratas de ambos sexos, no se han encontrado efectos negativos sobre la fertilidad. Sin embargo, al administrarse dosis de 90mg/kg/24 horas se produjo una disminución de la tasa de concepción.
- Lactancia: se desconoce si el bromuro de ipratropio se excreta con la leche materna. No obstante, tras su administración inhalada se obtienen concentraciones plasmáticas mínimas, por lo que no se espera que en leche aparezcan cantidades significativas. Tampoco es probable, debido a su polaridad, que el lactante pueda absorber cantidades significativas. Sin embargo, se desconocen los posibles efectos sobre el lactante por si apareciesen síntomas anticolinérgicos.
- Niños: No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños menores de seis años, por lo que no se recomienda su utilización.
- Ancianos: No se ha establecido la seguridad y eficacia de bromuro de ipratropio en pacientes ancianos, aunque se ha venid utilizados para el tratamiento de EPOC sin aparecer problemas específicos en este grupo de edad. Aunque los pacientes ancianos son más sensibles a los efectos anticolinérgicos, y pueden presentar enfermedades que pudieran verse afectadas, la administración inhalada no da lugar a concentraciones plasmáticas significativas de bromuro de ipratropio. Se recomienda extremar las precauciones en estos pacientes, y suspender el tratamiento en el caso de que apareciese un agravamiento de enfermedades del anciano como hipertensión arterial, diabetes o hipertrofia prostática.
- Efectos secundarios y reacciones adversas:
- Conducción: El bromuro de ipratropio es una molécula que suele tener una buena tolerabilidad. Debido a la gran polaridad que presenta esta molécula, es muy difícil que se absorba y de lugar a efectos sistémicos.
- Reacciones adversas: que aparecen con el bromuro de ipratropio suelen ser raras, leves y transitorias, y fundamentalmente son de la naturaleza anticolinérgica. En un ensayo clínico no controlado. Llevado a cabo en pacientes con EPOC grave, alrededor del 7% de los pacientes tuvieron que suspender el tratamiento debido a reacciones adversas ha sido establecida en ensayos clínicos
- Digestivas: Es común que aparezca sequedad de boca (5%), especialmente al administrar más de 2 mg diarios por nebulización. Tambien se han descrito náuseas, estreñimiento. En raras ocasiones trastornos del gusto, con sabor metálico o desagradable, y úlceras en la boca o en los labios.
- Cardiovasculares: El bromuro de ipratropio presenta menos efectos cardiacos que los agonistas beta-2 o la teofilina, pero aún así se han descrito palpitaciones taquicardia. Raramente hipotensión o hipertensión arterial, dolor precordial o fibrilación auricular.
- Neurológicas/psicológicas. Raramente aparece cefalea, especialmente a dosis superiores a 2 mg diarios, mareo, vértigo (2,3), nerviosismo, raramente temblor, mucho menos frecuente que con agonistas beta-2, insomnio, somnolencia
Respiratorias: en ocasiones se ha descrito tos, y en casos excepcionales espasmo bronquial paradójico. En ensayos clínicos se han descrito otras reacciones adversas como bronquitis, resfriado común, disnea, faringitis, aunque no se han establecido una relación de casualidad con el bromuro de ipratropio. - Genitourinarias. Retención urinaria, especialmente a varones ancianos.
- Oftalmológicas. En ocasiones se han descrito casos de midriasis, trastornos de la acomodación ocular, visión borrosa, hipertensión arterial, glaucoma y dolor ocular al ponerse en contacto con la mucosa ocular tras su administración a través de la mascarilla.
- Alérgicas/ dermatológicas: En raras ocasiones se han descrito reacciones de hipersensibilidad, con erupciones exantematicas, urticaria, angioedema, broncoespasmo o anafilaxia.
- Generales: Astenia, gripales, síntomas.
- Condiciones especiales de conservación: Conservar en un lugar fresco y seco.
- Nombre comercial:
- Atrovent
- 20 mcg/ pulsación aerosol 200 pulverizaciones R TLD
- Atrovent inhaletas
- 40 mcg 60 cápsulas inhalación R TLD
- Atrovent monodosis
- 250 mcg ampollas unidosis 20 dosis R TLD
500 mcg ampollas unidosis 20 dosis R TLD
250 mcg ampollas unidosis 100 dosis R EC
500 mcg ampollas unidosis 100 dosis R EC
CápLiberación controlada E
- 250 mcg ampollas unidosis 20 dosis R TLD
- Bromuro de ipratropio aldo unión
- 250 mcg ampollas unidosis 20 dosis.R TLD
500 mcg ampollas unidosis 20 dosis R TLD
- 250 mcg ampollas unidosis 20 dosis.R TLD
- Bromuro de ipratropio teva
- 500 mcg ampollas unidosis 20 dosis R TLD
- 18 mcg 30 cápsulas + 1 dispos handhaler R TLD
- Atrovent
- Condiciones de dispensación: Con receta médica.