- Mecanismo de acción:
- Inhibe la síntesis y reparación de la pared bacteriana.
- Efecto farmacológico:
- Antibiótico de amplio espectro, con acción bactericida
- Indicaciones terapéuticas:
- El tratamiento de las infecciones bacterianas producida por microorganismos gramnegativos y grampositivos resistentes a amoxicilina donde se sospeche una resistencia provocada por beta-lactamasas que son sensibles a la combinación de amoxicilina y ácido clavulánico.
- Infecciones respiratorias: incluyendo otorrinolaringología como la amigdalitis recurrente, sinusitis y otitis media, bronquitis aguda, bronquitis crónica, neumonía, bronconeumonía. Estas infecciones son a menudo producidas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moxarella catarrhalis y Streptococcus pyogenes.
- Infecciones genitourinarias: Infecciones del tracto genitourinario y abdominales, en particular Cistitis (especialmente cuando son recurrentes o complicadas, excluyendo prostatitis), aborto séptico, sepsis pélvica, sepsis puerperal, sepsis abdominal. A menudo producidas por Enterobacterias (principalmente Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus spp y enterococcus spp.
- Infección de piel y infección de tejidos blandos: en particular celulitis, mordedura de animales y absceso periapical grave con celulitis diseminada. Son a menudo producidas por Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes y Bacteroides spp.
- Las formas de acción prolongadas está específicamente indicadas en Neumonías Adquiridas en la Comunidad.
- Contraindicaciones:
- Alergia a penicilinas: no se administrarán en pacientes con hipersensibilidad verificada a los beta-lactámicos (por ejemplo, penicilinas, cefalosporinas) debido al peligro de shock anafiláctico. Se han descrito reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente mortales (anafilactoides) en pacientes tratados con penicilina. Es más probable que estas reacciones se presenten en personas con historia de hipersensibilidad a la penicilina. Los exantemas eritematosos se han asociado con mononucleosis infecciosa en pacientes tratados con amoxicilina. Se recomienda descartar cuidadosamente la alergia a los beta-lactámicos (reacciones de hipersensibilidad).
- En consecuencia, se tomará una historia detallada sobre las reacciones alérgicas (por ejemplo, después de la administración previa de penicilinas, cefalosporinas, imipenem o inhibidores de beta-lactamasas) antes de comenzar el tratamiento.
- Alergia a cefalosporinas: Aunque la alergia a cefalosporinas no presupone la existencia de alergia a esta penicilina, debería determinarse si el paciente ha experimentado con anterioridad reacciones alérgicas inmediatas, moderadas o graves, tras la administración de una cefalosporina, en cuyo caso sería recomendable evitar el uso de esta penicilina. La alergica cruzada con cefalosporinas es frecuente (10-15%).
- Mononucleosis infecciosa: El tratamiento no se administrará a los pacientes con sospecha de infección por mononucleosis infecciosa ya que tienen un mayor riesgo de exantema morbiliforme por amoxicilina. El riesgo también existe en infecciones por citomegalovirus.
- Leucemia linfoide crónica: En este tipo de pacientes también existe un elevado riesgo de erupción exantemática generalizada.
- Antecedentes de ictericia o insuficiencia hepática grave asociadas al producto: Se han observado casos de ictericia colestática durante o inmediatamente después de la administración de amoxicilina/clavulánico. Es más frecuente en varones mayores de 65 años. En niños es muy rara. Generalmente es reversible, y sólo en casos muy raros se ha resultado de extrema gravedad.
- Interacción con otros medicamentos o alimentos:
- Existen evidencias clínicas de interración entre amoxicilina y los siguientes fármacos:
- Alopurinol: se ha observado un aumento de reacciones cutáneas tras el uso concominante de ampcilina y alopurinol. No se conoce el mecanismo.
- Amilorida: disminución de las concentraciones plasmáticas (27%) de amoxicilina, con posible inhibición de su efecto, por disminución de la absorción oral al afectarse el sistema de transporte de dipéptidos.
- Anticoagulantes orales (acenocumarol): posible potenciación de la acción del anticoagulante, con riesgos de hemorragias, por la alteración de la flora intestinal, que inhibe la la formación de vitamina K.
- Anticonceptivos orales: posible inhibición del anticonceptivo con riesgo de embarazo, por la reducción de la flora intestinal causada por los antibióticos, que disminuye la reabsorción de los estrógenos. Durante el tratamiento con amoxicilina/ ácido clavulánico y hasta 7 días después conviene tomar precauciones anticonceptivas de tipo no hormonal.
- Digoxina: Es posible un incremento de la absorción de digoxina durante la administración simultánea de amoxicilina/ ácido clavulánico.
- Disulfiram: no se deberá usar amoxicilina/ ácido clavulánico junto a disulfiram.
- Metotrexato: aumento de las concentraciones plasmáticas de metotrexato, con posible potenciación de su acción y/ o toxicidad, por disminución de su secreción tubular.
- Naproxeno: posible potenciación de la nefrotoxicidad.
- Nifedipina: posible aumento de los niveles séricos de antibiótico, aunque parece de escasa importancia clínica.
- Existen evidencias clínicas de interracción entre otras penicilinas y los siguientes fármacos:
- Cloranfenicol: hay estudios con ampicilina en los que se ha registrado posible antagonismo de sus acciones, por sus diferentes mecanismos de acción, aunque sólo tiene interés clínico en situaciones donde es necesario un rápido efecto bactericida. Otros estudios contradicen la existencia de esta interacción.
- Probenecid: hay estudios con ampicilina, en los que se ha registrado aumentos de las concentraciones plasmáticas de antibiótico, por disminución de su secreción tubular.
- Tetraciclinas (clortetraciclina, doxiciclina, oxitetraciclina): hay estudios con bencilpenicilina, en los que se ha registrado posible antagonismo de sus acciones, por sus diferentes mecanismo de acción, aunque sólo tiene interés clínico en situaciones donde es necesario un rápido efecto bactericida.
- Aminopenicilinas: las aminopenicilinas pueden reducir los niveles séricos de la sulfasalazina.
- Este medicamento puede interferir con las siguientes determinaciones analíticas:
- Sangre: falso aumento de proteínas, con los métodos que emplean el azul brillante Coomassie y el verde bromocresol. Falso aumento de ácido úrico, con el método del quelato de cobre y positivo en el test de Coombs en el 1-5% de los pacientes.
- Se ha descrito prolongación del tiempo de hemorragia y del tiempo de protrombina.
- Orina: falso aumento de proteinas con los métodos que emplean el azul brillante de Coomassie y el verde bromocresol. Falso positivo de glucosa con el método basado en la reducción de las sales de cobre.
- Precauciones y uso en situaciones especiales:
- Precauciones:
- Colitis pseudomembranosa: Existe riesgo potencial de que se produzca una colitis pseudomembranosa por sobreinfección de clostridia difficile. Es importante considerar esta posibilidad en pacientes que desarrollen diarrea tras el uso de antibióticos.
- Insuficiencia renal: La amoxicilina es eliminada en cantidades importantes con la orina. Por ello, se recomienda ajustar la posología en estos pacientes, de acuerdo al grado de funcionalismo renal (véase posología).
- Insuficiencia hepática: se aconseja vigilancia clínica en pacientes con insuficiencia hepática previa. Se han observado cambios en las pruebas de función hepática en algunos pacientes tratados con amoxicilina/ ácido clavulánico. El significado clínico de estos cambios es incierto.
- Los parámetros de función hepática se comprobarán a intervalos regulares en pacientes con signos de lesiones hepáticas. Se valorará un cambio de tratamiento si las alteraciones de estos parámetros se exacerban durante el tratamiento.
- Hepatoxicidad ictericia colestática: en raras ocasiones se ha descrito hepatotoxicidad aguda, que, aunque de patrón variable, mayoritariamente se manifiesta como lesiones colestáticas y mixtas que parecen relacionadas con una edad avanzada. Los signos y síntomas pueden aparecer durante el tratamiento o hasta varias semanas depués de que éste haya finalizado. El mecanismo fisopatológico se desconoce, aunque es frecuente la presencia de signos concomitantes de hipersensibilidad. No se ha demostrado que la monitorización hepática sirva para prevenir o detectar precozmente la lesión hepática. La incidencia en el adulto es de 1/10000 tratados. La frecuencia podría ser menor en menores de 16 años, aunque se carece de información al respecto. La edad superior a 60 años y la duración del tratamiento parecen factores de riesgo, aunque pueden presentarse en cualquier tipo de paciente.
- Alergia, asma: se usarán con precaución en pacientes con alergias o asma grave, ya que las reacciones alérgicas son más probables en este tipo de pacientes .
- Sobreinfección: Con el uso a largo plazo o en pacientes inmunocomprometidos, y al igual que con los demás antibióticos de amplio espectro, es posible la aparición de superinfecciones con bacterias o levaduras resistentes .
- Advertencias:
- Monotorizar la función renal, hepática y el cuadro hemático.
- Algunos productos comerciales en suspensión o gotas contienen aspartamo con excipiente, lo que se debe tener en cuenta en pacientes con fenilcetonuria.
- Situaciones especiales:
- Embarazo: Categoría B de la FDA. Los estudios sobre varias especies de animales, utilizando dosis de amoxicilina/ ácido clavulánico varias veces superiores a las humanas, no han registrado efectos embiotóxicos o teratógenos. La amoxicilina y el ácido clavulánico atraviesan la placenta. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. La amoxicilina se ha utilizado en el tratamiento de infecciones del tracto genitourinario y para el tratamiento de infecciones por chlamydia en el embarazo sin causar daños fetales. Uso aceptable en mujeres embarazadas.
- Lactancia: La amoxicilina se excreta en bajas cantidades con la leche materna (proporción leche: plasma de 0,014-0,043), no obstante, se desconoce si el ácido clavulánico se excreta, aunque es probable. No se han registrado efectos adversos en el lactante con el uso de la amoxicilina y no hay datos relativos al ácido clavulánico. Existe riesgo potencial de sensibilización, diarrea y erupciones cutáneas en el lactante. Aunque la Academia Americana de Pediatría considera el uso de amoxicilina compatible con la lactancia, se recomienda precaución en el uso de esta asociación.
- Niños: Las penicilinas son generalmente bien toleradas en pacientes pediátricos, aunque no debe infravalorarse el riesgo de manifestaciones alérgicas. Uso aceptado.
- Ancianos: No se han descrito problemas específicamente geriátricos en este grupo de edad, tan solo existe mayor riesgo de neurotoxicidad cuando se administran dosis muy elevadas. Es conveniente conocer el grado de funcionalidad renal. Uso aceptado.
- Efectos secundarios y reacciones adversas:
- Los efectos adversos de este medicamento son, en general transitorios y leves. En la mayor parte de los casos los efectos adversos son una prolongación de acción farmacológica (efecto sobre la flora intestinal) o de origen alérgico y afectan mayoritariamente al sistema digestivo y piel.
- El perfil toxicológico de este fármaco es similar al del resto de las aminopenicilinas, aunque la incidencia de diarrea y erupciones exantemáticas es mayor. Los efectos secundarios que se manifiestan más frecuentes son:
- Digestivas: diarrea (5-10%), heces blandas. Naúseas y/o vómitos (1-5%), anorexia, flatulencia, enantemas (en particular, en la boca), trastornos del gusto, sequedad de boca. Muy rara vez lengua negra.
- Estos efectos son leves y frecuentemente pero desaparecen durante el tratamiento o después de terminar el tratamiento.
- Excepcionalmente: colitis pseudomembranosa: Si se presenta una diarrea grave o persistente, se valorará la posibilidad de una colitis pseudomembranosa.
- Reacciones de hipersensibilidad:
- Frecuentes (>1% <10%): como urticaria, el exantema morbiliforme típico se presenta 5-11 días después del inicio del tratamiento. La aparición inmediata de urticaria indica una reacción alérgica a la amoxicilina y se deberá interrumpir el tratamiento.
- Poco Frecuentes (>0,01% <0,1%): (edema de Quincke), eritema multiforme, síndrome de Steven-Johnson, eosinofilia, fiebre por fármacos. Anemia hemolítica, vasculitis alérgicas, nefritis intersticial, anafilaxia.
- Sanguíneos: Es poco frecuente la presencia leucopenia, trombopenia, púrpura, granulocitopenia, pancitopenia, anemia( que puede ser hemolítica), mielosupresión, agranulocitosis, prolongación del tiempo de hemorragia y prolongación del tiempo de protrombina.
- En formas parenterales, ocasionalmente, dolor en el punto de inyección, fiebritis, tromboflebitis.
- Efectos hepáticos: ocasionalmente se produce un aumento moderado de las concentraciones de enzimas hepáticas. Al igual que con otras penicilinas y varias cefalosporinas, en casos raros se ha observado hepatitis transitoria e ictericia colestática. Los síntomas/ signos de una alteración de la función hepática pueden aparecer durante o poco después del tratamiento con amoxicilina/ ácido clavulánico, pero en algunos casos puede no observarse hasta varias semanas después de la interrupción del tratamiento. Estas reacciones hepáticas se han comunicado de forma más frecuente en ancianos y en varones, particularmente en mayores de 65 años. Raramente se ha descrito este tipo de reacciones en niños. El riesgo de aparición de reacciones hepáticas se incrementa con una duración del tratamiento superior a 14 días. Los efectos hepáticos son usualmente reversibles pero pueden ser graves y, muy raramente, se han comunicado muertes.
- Sistema nervioso: se han descrito raramente hipercinesia, mareo, cefalea, convulsiones. Las convulsiones se pueden presentar en pacientes con trastornos renales o en los casos tratados con dosis altas.
- Genitourinarios: Se puede producir picor, dolor y secreción vaginal excesiva.
- El uso prolongado y repetido de los preparados puede provocar superinfecciones y colonización con organismos resistentes o levaduras, como candidiasis genital, candiadisis oral.
- El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente, en el caso de que el paciente experimente algún episodio de diarrea intensa, acompañada de náuseas, vómitos, calambres abdominales y/ o fiebre (riesgo de colitis pseudomembranosa). También deberá suspenderse el tratamiento en caso de reacción anafiláctica, erupciones exantemáticas extensas.
- Condiciones especiales de conservación: Conservar en lugar fresco y seco
- Nombre comercial:
- Amoclave
- 500/125mg 12 comprimidos R
- 875/125mg 12 comprimidos R
- 500/125mg 24 comprimidos R
- 500/126mg 12 sobres R
- 875/125mg 12 sobres R
- 100/12.5 susp ped 30 ml R
- 100/12.5 susp ped 60 ml R
- 100/12.5 susp ped 120 ml R
- Amoxicilina/Ácidi Clavulánico EFG
- 500/125 mg 12 comprimidos rec R
- 875/125mg 12 comprimidos rec R
- 500/125mg 24 comprimidos rec R
- 875/125mg 24 comprimidos rec R
- 875/125mg 500 sobres R EC
- 250/62.5mg 500 sobres R
- 500/125mg 500 sobres R EC
- 875/125mg 12 sobres R
- 875/125mg 16 sobres R
- 500/125mg 24 sobres R
- 875/125mg 24 sobres R
- 125/31.25mg susp 60 ml R
- 250/62.5mg susp 60 ml R
- 125/31.25mg susp 120 ml R
- 1g/200mg 1 vial R H
- 2g/200mg 1 vial R H
- 500mg/50mg 1 vial R H
- 2g/200mg 50 viales R H EC
- 1g/200mg 100 viales R H EC
- 500mg/50mg 100 viales R H EC
- 500mg/100mg 1 vial R H
- 500mg/100mg R H 100 viales
- 100/12.5 polvo susp ped 30 ml R
- 100/12.5 polvo susp ped 60 ml R
- 100/12.5 polvo susp ped 120 ml R
- 1000/62.5mg 28comprimidos lib prolongada R
- 1000/62.5mg 40 comprimidos lib prolongada R
- Amoxyplus
- 500/125mg 12 comprimidos R
- 875/125mg 12 comprimidos R
- 500/125mg 500 comprimidosR EC
- 250/62.5mg 12 sobres R
- 875/125mg 12 sobres R
- 250/62.5mg 24 sobres R
- 250/62.5mg 500 sobres R EC
- 500/125mg 500 sobres R
- 875/125mg 500 sobres R EC
- 125/31.25mg susp 60 ml R
- 125/31.25mg susp 120ml R
- 100/12.5mg gotas 20 ml R
- Ardineclav
- 500/125mg 12 comprimidos R
- 875/125mg 12 comprimidos rec R
- 500/125mg 24 comprimidos R
- 875/125mg 24 comprimidos R
- 500/125mg 500 comprimidos R EC
- 875/125mg 500 comprimidos R EC
- 500/125mg 12 sobres R
- 875/125mg 12 sobres R
- 875/125mg 24 sobres R
- 500/125mg 500 sobres R EC
- 875/125mg 500 sobres R EC
- Augmentine
- 500/125mg 12 comprimidos R
- 875/125mg 12 comprimidos R
- 500/125mg 24 comprimidos R
- 500/125mg 500 R EC
- 875/125mg 500 comprimidos R EC
- 500/125mg 12 sobres R
- 875/125mg 12 sobres R
- 500/125mg 24 sobres R
- 500/125mg 500 sobres R EC
- 875/125mg 500 sobres R EC
- 100/12.5 polvos susp ped 30 ml R
- 100/12.5 polvos susp ped 60 ml R
- 100/12.5 polvos susp ped 120ml R
- 1g/200ml intravenosa 1 vial R H
- 2g/200ml intravenosa 1 vial R H
- 500/50mg intravenosa 1 vial R H
- 2g/200mg intravenosa 50 viales R EC
- 1g/200mg 100 viales R EC
- 500/50mg intravenosa 100 vialRs EC
- Augmentine plus
- 1000/62.5mg 28 comp lib prolg R
- 1000/62.5mg 40 compr lib prolg R
- 1000/62.5mg 500 comp lib prolg R EC
- Burmicin
- 500/125mg 12 comprimidos R
- 875/125mg 12 comprimidos R
- 500/125mg 500 comprimidos R EC
- 250/62.5mg 12 sobres R
- 500/125mg 12 sobres R
- 875/125mg 12 sobres R
- 250/62.5mg 24 sobres R
- 250/62.5mg 500 sobres R EC
- 500/125mg 500 sobres R EC
- 875/125mg 500 sobres R EC
- 125/31.25mg susp 60 ml R
- 125/31.25mg susp 120 ml R
- Clavepen
- 500/125mg 12 comprimidos R
- 500/125mg 12 sobres R
- 875/125mg 12 sobres R
- Clavucid
- 500/125mg 12 comprimidos R
- 500/125mg 500 comprimidos R EC
- 250/62.6mg 12 sobres R
- 500/125mg 12 sobres R
- 250/62.5mg 24 sobres R
- 500/125mg 500 sobres R EC
- Clavumox
- 500/125mg 12 comprimidos R
- 875/125mg 12 comprimidos R
- 500/125mg 500 comprimidos R EC
- 250/62.5mg 12 sobres R
- 500/125mg 12 sobres R
- 250/62,5mg 24 sobres R
- 125/31.25mg susp 120ml R
- Duonasa
- 500/125mg 12 comprimidos rec R EC
- 500/125mg 24 comprimidos rec R
- 500/125mg 500 rec R EC
- 250/62.5mg 12 sobres R
- 500/125mg 12 sobres R
- 250/62.5mg 24 sobres R
- 500/125mg 500 sobres R EC
- 250/62.5mg 500 sobres R EC
- 500/125mg 500 sobres R EC
- 25/31.25mg susp 60 ml R
- 125/31.25mg susp 120 ml R
- 125/31.25mg susp 120ml 20 fras R EC
- Kelsopen
- 500/125mg 12 comprimidos R
- 875/125mg 12 comprimidos R
- 875/125mg 500 comprimidos recup R EC
- 25/31.25mg 12 sobres R
- 250/62.5mg 12 sobres R
- 500/125mg 12 sobres R
- 875/125mg 12 sobres R
- 125/31.25mg 24 sobres R
- 250/62.5mg 24 sobres R
- 875/125mg 500 sobres R EC
- Amoclave
- Condiciones de dispensación: con receta médica. Se podrán prescribir de uno a cuatro envases unidosis por vía parenteral y hasta dos envases del resto de las presentaciones