• Mecanismo de acción: Induce anticuerpos frente al HBsAg.
  • Efecto farmacológico: Vacuna.
  • Indicaciones terapéuticas:
  • Hepatitis B.
  • Contraindicaciones:
  • Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la vacuna.
  • Enfermedad febril grave.
  • Interacción con otros medicamentos o alimentos: No tiene interacciones.
  • Precauciones y uso en situaciones especiales:
    • Precauciones:
    • La vacuna no debe administrarse en la región glútea ni por vía intradérmica. Por estas vías no hay una respuesta inmunológica adecuada. No administrar por vía endovenosa.
    • En pacientes sometidos a hemodiálisis o en inmunodeficiencia podría no obtenerse una respuesta adecuada después de la primera tanda de vacunación, lo que obligaría a la repetición de la vacunación.
    • Situaciones especiales:
    • Embarazo: No hay estudios adecuados y bien controlados. A causa de los riesgos potenciales de la exposición a hepatitis B en embarazadas y el potencial de desarrollar infección crónica en el neonato, se considera indicada como profilaxis pre y postexposición en embarazadas con alto riesgo de infección.
    • Lactancia: No se ha evaluado el efecto de la administración de esta vacuna sobre el niño con lactancia materna. Esta vacuna se puede administrar a mujeres que dan el pecho en situación de alto riesgo de contraer la hepatitis B.
    • Niños: La vacuna es altamente inmunogénica en niños y también en neonatos.
    • Ancianos: No se prevén problemas específicamente geriátricos en este grupo de edad, no obstante, la respuesta inmune a las vacunas de la hepatitis B puede ser menor en hombres mayores de 40 años.
  • Efectos secundarios y reacciones adversas:
  • Generales: Dolor en el punto de inyección, eritema, induración, astenia, fiebre, malestar general, gripales.
  • Sanguíneas y del sistema linfático: Trombopenia, linfodenopatia.
  • Inmunológicas: Enfermedad del suero, anafilaxia.
  • Sistema nervioso: Parestesia, parálisis de bell, neuropatia periférica, neuritis, encefalitis, enfermedad de desmienilinización del sistema nervioso central, exacerbación de esclerosis múltiple, esclerosis múltiple, ataques, cefalea, mareo, síncope.
  • Cardíacas: Hipotensión, vasculitis.
  • Respiratorias: Espasmo bronquial.
  • Gastrointestinales: Vómitos, náuseas, diarrea, dolor abdominal.
  • Dermatológicas: Erupciones exantemáticas, alopecia, prurito, urticaria, eritema multiforme, angioedema.
  • Musculoesqueléticas: Dolor osteomuscular, artritis, mialgia.
  • Hepatobiliares: Elevación de las enzimas hepáticas.
  • Condiciones especiales de conservación: Se debe conservar en nevera, ntre 2º – 8º por ser termolábil.
  • Nombre comercial:
    • Engerix B
      • mcg 1 vial 0,5 ml R
      • 10 mcg jer precar 0,5 ml Rengerix b.jpg
      • 20 mcg jer precar 1 ml R
    • Fendrix
      • 20 mcg 1 jeringa precar 0,5 ml R
      • 20 mcg 10 jeringas precar 0,5 ml R
    • Hbvaxpro
      • 10 mcg 1 hbvaxparo.jpgprec 1 ml 2 agujas susp R
      • 40 mcg 1 vial 1 ml R
      • 5 mcg 1 jer pre 0,5 ml 2 agujas susp R
      • 5 mcg 1 vial 0,5 ml R
  • Condiciones de dispensación: Con prescripción médica y visado.