• Mecanismo de acción: Actúa induciendo la formación de anticuerpos tanto frente a componentes bacterianos como frente a la Toxina del cólera.
  • Efecto farmacológico: Vacuna.
  • Indicaciones terapéuticas:
  • Cólera: Inmunización activa frente a la enfermedad causada por el Vibrio cholerae, serogrupo O1, en adultos y niños a partir de los 2 años de edad que vayan a visitar áreas endémicas o epidérmicas.
  • La vacuna no debe reemplazar a las medidas de protección estándar. En caso de diarrea, es necesario emprender las medidas necesarias para la rehidratación.
  • Contraindicaciones:
  • Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
  • Se debe posponer la administración en las personas que padezcan una enfermedad gastrointestinal aguda o una enfermedad febril aguda.
  • Interacción con otros medicamentos o alimentos:
  • Ácidos: La vacuna es lábil al ácido. Los alimentos y las bebidas aumentarán la producción de ácido en el estómago, lo que puede disminuir el efecto de la vacuna.
  • Tifus: Estudios preliminares no han mostrado interacción entre un limitado número de voluntarios cuando se administraba una vacuna oral de microorganismos vivos frente a la fiebre tifoidea al mismo tiempo que este medicamento.
  • Fiebre amarilla: Se administró una vacuna frente a la fiebre amarilla de forma concomitante y no se observó interacción con la respuesta de la fiebre amarilla.
  • No se han administrado otras vacunas ni otros medicamentos, incluyendo la vacuna oral de la poliomielitis ni los antimaláricos, de forma simultánea con este medicamento.
  • Precauciones y uso en situaciones especiales:
    • Precauciones:
    • Sida: En los individuos infectados por el VIH, se dispone de pocos datos acerca de la inmunogenicidad y seguridad de la vacuna. No se ha estudiado la eficacia protectora de la vacuna. La inmunización en individuos infectados por el VIH podría dar lugar a incrementos transitorios de la carga viral. Es posible que esta vacuna no induzca la producción de niveles protectores de anticuerpos en pacientes con enfermedad por VIH avanzado.
    • Situaciones especiales:
    • Embarazo: categoría C de la FDA. No se dispone de datos de estudios con animales acerca de la toxicidad sobre el proceso reproductivo.
    • Lactancia: No se han realizado estudios clínicos específicos para abordar este tema. Sólo se administrará si no hay alternativas terapéuticas más seguras.
    • Niños: Sólo se dispone de datos limitados sobre la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna en niños de edades comprendidas entre 1 y 2 años, y su eficacia protectora no ha sido estudiada. Por lo tanto, no se recomienda el uso en niños de edad inferior a 2 años.
    • Ancianos: Datos muy limitados sobre la eficacia protectora de la vacuna en personas de edad igual o superior a 65 años.
  • Efectos secundarios y reacciones adversas:
  • Gastrointestinales: Dolor abdominal, diarrea, heces sueltas, náuseas, vómitos, calambres abdominales, borborigmos, flatulencia, dispepsia, gastroenteritis.
  • Sistema nervioso: Cefalea, mareo, somnolencia, trastornos de gusto, insomnio, parestesia.
  • Generales: Fiebre, malestar general, anorexia, astenia, escalofríos, deshidratación, síncope, gripales, síntomas.
  • Respiratorias: Rinitis, tos seca, disnea, aumento del esputo.
  • Musculo-esquelético: Dolor osteomuscular.
  • Otorrinolaringológicas: Faringitis.
  • Dermatológicas/alérgicas: Erupciones exantemáticas, urticaria, angioedema, prurito.
  • Infecciones: Linfadenitis.
  • Cardiovasculares: Hipertensión arterial.
  • Condiciones especiales de conservación: conservar entre 2 y 8ºC.
  • Nombre comercial:
    • Dukoral
      • 2×1 dosis suspension 1 vial 3 ml+granulado Rdukoral.jpg
  • Condiciones de dispensación: Con prescripción médica.