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- Mecanismo de acción: Reduce a nivel central los niveles de FSH y LH. Produce efectos proliferativos (estrógenos) leves a nivel de la vaginal, que conducen a una restauración del medio vaginal incrementando la libido.
- Efecto farmacológico: Protege frente a la osteoporosis, mejora el estado de ánimo reduciendo los sofocos, sudoración y otras alteraciones ligadas al climaterio.
- Indicaciones terapéuticas: Menopausia: tratamiento de los síntomas de deficiencia de estrógenos en mujeres postmenopáusicas, el tratamiento debe iniciarse únicamente en casos en los que los síntomas climatéricos afecten negativamente la calidad de vida.
- Interacción con otros medicamentos o alimentos:
- La información es limitada, sin embargo se deberían considerar las siguientes interacciones:
- Anticoagulantes orales: debido al riesgo de tromboembolismo venoso asociado a tiborna, evaluar primero los riesgos/beneficio de comenzar el tratamiento, por posible aumento del INR por potenciación anticoagulante.
- Inductores del CYP3A4 (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, hipérico, rifampicina), posible reducción de los niveles orgánicos de tibolona, debido a un aumento de su metabolismo, inducido por estos fármacos.
- Sustratos del CYP3A4 (antagonistas del calcio, ciclosporina, benzodiacepinas, estatinas, inhibidores de proteasa, macrólidos), también afecta de forma moderada a la farmacocinética del midazolam, precaución.
- Sustratos del CYP2C9 (algunos AINES, fenitoína, losartan, tamoxifeno, tolbutamida, torasemida, warfarina).
- No debe de administrarse tibolona junto con otros preparados de THS.
- Precauciones y uso en situaciones especiales:
- Precauciones:
- Cáncer de mama: no es concluyente, aunque podría estar asociado a tibolona.
- Cáncer de endometrio: puede aumentar el riesgo de padecer, durante los primeros meses del tratamiento suelen producirse hemorragias y sangrados irregulares.
- Accidente cerebrovascular: aumenta el riesgo de accidente vascular cerebral isquémico desde el primer año de tratamiento.
- Dopaje: sustancia prohibida tanto dentro como fuera de la competición.
- Uso en situaciones especiales:
- Embarazo: Contraindicada, si se produce un embarazo debería interrumpirse inmediatamente, se desconoce el riesgo potencial.
- Lactancia: Está contraindicada
- Ancianos: Para mujeres mayores de 60 años, es fundamental evaluar previamente el riesgo de accidente cerebrovascular.
- Efectos secundarios y reacciones adversas:
- Digestivas: frecuente dolor abdominal, malestar gastrointestinal.
- Hepáticas: incremento de los valores de trasaminasas.
- Genitourinarias: frecuentes, flujo vaginal, engrosamiento de la pared endometrial, hemorragia postmenopaúsica, hemorragia vaginal, prurito vaginal, candidiasis genital, dolor pélvico, displasia de cerviz, secreción vaginal excesiva, vulvovaginitis, frotis cervical anormal.
- Dermatologicas: crecimiento anormal del pelo, hirsutismo, dermatosis seborreica.
- Osteomusculares: dolor osteomuscular, mialgia.
- Oftalmológicas: transtornos visuales como visión borrosa.
- Generales: aumento de peso, mareos, cefalea, migraña, depresión, edema.
- Condiciones especiales de dispensación: conservar en lugar fresco y seco.
- Nombre comercial:
- Condiciones de dispensación: Con prescripción médica.