- Mecanismo de acción: Mejora la sensibilidad de la insulina en tejidos insulino dependientes.
- Efecto farmacológico: Antidiabético oral, antihiperglucemiante.
- Indicaciones terapéuticas: Diabetes mellitus tipo 2:
- En monoterapia: Especialmente en pacientes con sobrepeso.
- En doble terapia oral en combinación:
- Con metmorfina, especialmente en pacientes con sobrepeso, con control glucémico insuficiente.
- Con sulfonilureas en pacientes en los que la metmorfina esté contraindicada o exista intolerancia, con control glucémico inadecuado.
- En triple terapia oral en combinación con metmorfina y una sulfonilurea, especialmente en pacientes con sobrepeso, con control glucémico insuficiente.
- Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
- Insuficiencia hepática grave o enfermedad hepática activa, incluida hepatitis o cirrosis hepática.
- Insuficiencia cardíaca o historial de insuficiencia cardíaca, de clases I a IV de la NYHA.
- Síndrome coronario agudo.
- No se recomienda utilizar rosiglitazona con cardiopatía isquémica y/o arteriopatía periférica.
- Insuficiencia renal grave.
- Interacción con otros medicamentos o alimentos:
- Insulina: La combinación de insulina con rosiglitazona podría dar lugar a insuficiencia cardíaca.
- Sulfonilureas: La rosiglitazona no suele producir fenómenos de hipoglucemia por sí misma, pero éstos podrían aparecer en caso de combinación con sulfonilureas.
- Precauciones y uso en situaciones especiales:
- Precauciones:
- Insuficiencia hepática.
- Pacientes con retención de líquidos, como edema o hipertensión arterial.
- Insuficiencia renal leve o moderada.
- Obesidad o sobrepeso: Se recomienda controlar el peso del paciente periódicamente, y valorar la necesidad del tratamiento si éste se viese aumentado.
- Anemia: Se recomienda controlar periódicamente el hemograma, especialmente en pacientes anémicos.
- Diabetes mellitus tipo 1.
- Mujeres en edad fértil: Puede estimularse la ovulación, con el consiguiente riesgo de embarazo.
- Los datos procedentes de ensayos clínicos controlados indican que existe un riesgo incrementado de fractura ósea en mujeres tratadas con rosiglitazona.
- Uso en condiciones especiales:
- Embarazo: La rosiglitazona atraviesa la placenta y se detecta en los tejidos fetales. No se debe utilizar durante el embarazo.
- Lactancia: Se ignora si este medicamento es excretado en cantidades significativas con la leche materna, y si ello pudiese afectar al niño. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.
- Niños: No se ha evaluado la seguridad y la eficacia en niños y menores de 18 años, por lo que no se recomienda su utilización.
- Ancianos: En estos pacientes se ha observado mayor incidencia de insuficiencia cardíaca asociada al tratamiento con rosiglitazona.
- Efectos secundarios y reacciones adversas:
- Digestivas: Es rara la presencia de diarrea, aumento del apetito o flatulencia.
- Hepáticas: Incremento de los valores de transaminasas e insuficiencia hepática.
- Cardiovasculares: Insuficiencia cardíaca y edema pulmonar.
- Neurológicas/psicológicas: Es rara la aparición de parestesia o cefalea.
- Respiratorias: Es rara la presencia de resfriado común.
- Musculoesqueléticas: Es muy rara la presencia de mialgia.
- Metabólicas: Es muy rara la aparición de hipoglucemia cuando se utiliza en monoterapia. También puede aparecer hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia y aumento de peso moderado.
- Hematológicas: Es frecuente la aparición de anemia.
- Alérgicas/dermatológicas: Se han descrito casos puntuales de angioedema y urticaria.
- Generales: Es rara la aparición de edema y astenia.
- Condiciones especiales de conservación: conservar en lugar fresco y seco.
- Nombre comercial:
- Avandia
- 4 mg 28 comp cub pelicular R DH
- 8 mg 28 comp cub pelicular R DH
- 4 mg 56 comp cub pelicular R DH
- Avandia
- Condiciones de dispensación: Con receta médica. Necesita visado de inspección médica. Se puede prescribir hasta cuatro envases por receta