• Mecanismo de acción: Es un inhibidor reversible y selectivo de las proteinasas VIH-1 y VIH2, Lo que orina la producción de partículas de VIH con morfología inmadura que han perdido la capacidad de iniciar nuevos ciclos de infección, Su afinidad con las protienasas virales es mucho mayor que por las humanas.
  • Efecto farmacológico: Antiviral anti- retrovirus.
  • Indicaciones terapéuticas:
  • Sida: En combinación con otros medicamentos antirretrovirales, para el tratamiento de pacientes infectados por el VIH- 1.
  • Contraindicaciones:
  • Hipersensibilidad a cualquier componente de este producto.
  • Ritonavir: No debe administrarse simultaneamente con fármacos que tengan una estrecha ventana ter`péutica y que sean sustratos de CYP3A4 y CYP2D6 debido al riesgo de reacciones graves o peligrosas para la vida.
  • Ritonavir: No debe administrase conconmitantemente con rifabutina, debido al riesgo de efectos adversos por rifabutina como uveitis.
  • Atazanavir+ Ritonavir: No debe admisnitrarse en combinacón con omeprazol y por precaución cin nigín inhibidor de la bomba de protones por el riesgo de disminución de los niveles plasmáticos de atazanavir y pérdida de eficacia.
  • Insuficiencia hepática grave.
  • Interacción con otros medicamentos o alimentos:
  • Alprazolam: Después de 10 días de administración de ritonavir, la AUC de alprazolam no se vio afectada significativamente.
  • Amprenavir: Dosis potenciadoras de ritonavir administradas con amprenavir producen aumentos clinicamente significativos en la AUC y Cmin con efectos variables en la concentración máxima.
  • Anticonceotivos orales: Hay un estudio en el que se ha registrado disminución del área bajo curva del anticonceptivo, con posible inhibición de su efecto.
  • Atovacuona: Ritonavir puede aumentar el metabolismo de la atovacuina, con una reducción de sus niveles plasmáticos.
  • Claritromicina: Debido al amplio rango terapéutico de claritromicina, de deberia ser necesaria una reducción de la dosis en pacientes con función renal normal.
  • Didanosina: Hay un estudio en el que se ha registrado un descenso del área bajo curva de didanosina.
  • Efavirenz: Se observo un aumento asociado de la AUC de ritonavir de un 17%.
  • Fluticasona: Se han notificado casos de síndrome de Cushing y supresión adrenal cuando se ha administrado ritonavir, principalmente a dosis altas, conjuntamente con propionato de fluticasona.
  • Fusídico ácido: Posible aumento de las concentraciones plasmáticas de ambos fármacos que puede dar lugar a hepatotoxicidad.
  • Hipérico: Los niveles séricos de ritonavir pueden reducirse por el uso concomitante de Hipérico.
  • Inhibidores de HMG- CoA reductasa: Es de esperar que para los inhibidores cuyo metabolismo es altamente dependiente del CYP3A se produzca un aumento marcado de las concentraciones plasmáticas cuando se administra conjuntamente con Novir.
  • Indinavir: RItonavir inhibe el metabolismo de indinavir.
  • Inmunodepresores: Se han descrito casos clínicos de pacientes estabilizados con un tratamiento inmunodepresor.
  • Metadona: La administración concomitante de ritonavir y metadona produjo una reducción de la AUC media de metadona del 36%.
  • Morfina: No existen datod farmacocinéticos del uso concomitante de morfina y ritonavir.
  • Nelfinavir: Es probable que en la interacción estén implicadas ina inhibición y una inducción del citocromo P450.
  • Nevirapina: La administración conjunta con ritonavir a dosis terapéuticas no produjo combios clínicos relevantes en los niveles plasmáticos de ritonavir.
  • Omeoprazol: Cuando se administra conjuntamente con omeoprazol, se registra una disminución de los niveles plasmáticos de atazanavir.
  • Rifabutina: Hay estudios en los que se ha registrado posible potenciación de la toxicidad de rifabutina, por posible inhibición del metabolismo hepático, por lo que la asociación esta contraindicada
  • Saquinavir: La administración conjunta , produce un aumento de varias veces de los niveles plasmáticos en equilibrio estacionario de saquinavir.
  • Sildenafilo: No se recomienda el uso concomitante de sildenafilo con ritonavir y en ningún caso las dosis de sildenafilo deben sobrepasar los 25mg en 48h.
  • Tabaco: Posible disminución de los niveles plasmáticos de ritonavir, con reducción de su actividad terapéutica, por inducción de su metabolismohepático debido a la presencia de hidrocarburos policíclicos en el tabaco.
  • Teofilia: Hay un estudio en el que se ha registrado disminución del área bajo curva de teofilina, con posible inhibición de su efecto. No se conoce el mecanismo.
  • Triazolam: La administración conjunta a corto plazo de ritonavir y triazolam produjo gran aumento de la AUC de triazolam. Evitar la asociación.
  • Trimetoprim: Hay un estudio en el que se ha registrado un aumento de área bajo curva.
  • Zidovudina: Hay un estudio en el que se ha registrado descenso del áera bajo curva.
  • Zolpidem: La administración conjunta a corto plazo, produjo un pequeño aumento de la AUC de zolpidem.
  • Interacción por desplazamiento de unión a prote plasmáticas: Se ha descrito la aparición de eventos cardíacos y neurológicos cuando se ha administrado conjuntamente.
  • Alimentos: Los alimentos pueden provocar un ligero aumento en la absorción del fármaco administrado por vía oral.
  • Precauciones y uso en situaciones especiales:
    • Precauciones:
    • Diarrea: Es un síntoma frecuente durante el tratamiento.
    • Diabetes, hiperglucemia: Observadas nuevas apariciones de diabetes mellitus o de hiperglucemia en pacientes infectados por el VIH que estaban recibiendo terapia con inhibidores de la proteasa.
    • Lipodistrofia: Se puede manifestar un aumento del perimetro abdominal, disminución de los pliegues cutáneos de la cara y extremidades, aumento de la grasa subcutánea dorsocervical. Reducción de la grasa de las mejillas y labios, aumento del tamaño de las mamas y alteraciones metabólicas.
    • Hemofilia: Se han comunicado aumentos de los procesos hemorrágicos, incluyendo hematomas cutáneos espontáneos y hematrosis. Se desconoce el mecanismo de acción.
    • Insuficiencia hepática: Los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada pueden precisar una reducción de la dosis de indinavir debido al descenso del metabolismo y excreción. Evitar en caso de insufiiciencia grave.
    • Osteonecrosis: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada del VIH. Se debe desaconsejar a los pacientes que consulten al médico si experimentan molestias o dolor articular, rigidez articular o dificultad para moverse.
    • Síndrome de reconstitución inmune: Puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
    • Situaciones especiales:
    • Embarazo: No existen estudios bien controlados y adecuados en humanos. EL uso de este medicamento sólo se acepta en caso e ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.
    • Lactancia: Se ignora si este medicamento es excretado con la leche materna, uso precautorio. No se recomienda la lactancia materna en pacientes infectadas de VIH, existe la posibilidad de transmisión del virus al recién nacido.
    • Niños: Se acepta su uso en niños mayores de 2 años.
    • Ancianos: La seguridad y eficacia del uso de ritonavir en ancianos no han sido sistemáticamente evaluadas. Uso precautorio.
    • Conducción: No existen datos que sugieran que afecte a la conducción.
  • Efectos secundarios y reacciones adversas: Los mas frecuentes son:
  • Alergias/ Inmunológicas: Erupciones exantematicas, prurito, sudoración, fiebre y angioedema. Excepcionalmente, anafilaxia y síndrome de Steven-Johnoson.
  • Cardiovasculares: Vasodilatación, ruborización, hipotensión, palpitaciones.
  • Sanguíneas: Eosinofilia, leucopenia, pancitopenia, trombopenia, elevación del tiempo de protombina.
  • Digestivas: Diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal. dispepsia, anorexia, trantornos del gusto, sequedad de boca, aerofagia, flaulencia, úlcera bucal, erupto.
  • Hepatobiliares: Rara vez incremento de los valores de las transaminasas.
  • Generales: Dolor.
  • Neurológicas / psicológicas: Astenia, parestesia, cefalea, neuropatía periférica, insomnio y ansiedad. Casos aislados de convulsiones.
  • Osteomusculares: Incremento de creatin fosfokinasa, mialgia, miositis, rabdomiolisis.
  • Respiratorios: Faringitis y tos seca.
  • Metabólicos: Pérdida de peso, dislipemia y disminución de los niveles de tiroxina, hiperglucemia.
  • Condiciones especiales de conservación: conservar en lugar fresco y seco.
    • Nombre comercial:
      • Norvirnorvir
        • 100 Mg 84 capsulas R H
        • 100 Mg 4 X 84 capsulas blandas. R H
        • 80 Mg/Ml 5 Env 90 ml R H
  • Condiciones de dispensación: Con receta médica