- Mecanismo de acción: Inhibe la síntesis proteica mediante su unión reversible a la subunidad 5OS, del ribosoma, lo que provoca un bloqueo transpeptidación y probablemente, de la translocación. De esta forma, se impide la elongación de la cadena peptídica durante la síntesis de proteínas.
- Espectro de actividad: Se consideran cepas sensibles aquellas que presentan unas concentraciones mínimas inhibitorias de la actividad antibicrobiana in vitro ( CMI 90) 2 mg/l y resistentes si 8 mg/l.
- Bacterias sensibles (CMI90 2 mg/l).
- Microorganismos aerobios Gram- positivos: Listeria monocytogenes, Stahylococcus aureus meticilín sensibles. Steptococcus agalactiae, Streptococcus viridams.
- Microorganismos aerobios Gram- negativos: Bordetella pertussis, Helycobacter pylori, Listeria pneumophila, Moraxella catarrhalis, Nesseria meningitidis.
- Microorganismos anaerobios: C. diphteriae, P. acnes.
- Otros microorganismos: Chlamydia trachomatis, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
- Bacterias sensibles (CMI90 2 mg/l).
- La producción de beta-lactamasas no debe tener efecto en la actividad de Diacetil-midecamicina.
Un porcentaje elevado de cepas que presentan resistencia de tipo inducible a la eritromicina son sensibles a la Diacetil-midecamicina.- Bacterias moderadamente sensibles (CMI90 2-8 mg/L)
- Microorganismos aerobios Gram-negativos: Campylobacter jejuni, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae.
- Microorganismos anaerobios: Bordetella fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus sp.
- Otros microorganismos: Mycoplasma hominis.
- Bacterias resistentes (CMI90 8 mg/l):
- Microorganismos Gram-negativos de las enterobacteriáceas: Salmonella, Sighella, Escherichia.
- Cepas de Gram-positivos con resistencia a eritromicina de tipo constitutivo, como Staphylococcus meticilín y oxicilín resistentes de tipo constitutivo pero no de tipo inducible.
- Bacterias moderadamente sensibles (CMI90 2-8 mg/L)
- Se han descrito para los macrólidos resistencias en distinto grado para gérmenes habitualmente implicados en las infecciones del tracto respiratorio incluyendo faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía.
- Espectro de actividad: Se consideran cepas sensibles aquellas que presentan unas concentraciones mínimas inhibitorias de la actividad antibicrobiana in vitro ( CMI 90) 2 mg/l y resistentes si 8 mg/l.
- Efecto farmacológico: Antibiótico del grupo de los macrólidos, con un anillo lactónico de 16 átomos y con acción fundamentalmente bacteriostática.
- Indicaciones terapeúticas:
- Infecciones producidas por gérmenes sensibles:
- Infecciones respiratorias, amigdaliti,faringitis, sinusitis, otitis media, bronquitis , neumonía.
- Infección de piel, absceso cutáneo, forúnculo.
- Infecciones dentales.
- Infecciones genitourinarias.
- Infecciones producidas por gérmenes sensibles:
- Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad al medicamento o alérgia a macrólidos (midecamicina).
- Interacción con otros medicamentos o alimentos:
- Midecamicina es un inhibidor débil del citocromo P-450.
- Ciclosporina: hay algún estudio en el que se ha registrado aumento de los niveles plasmáticos (270%) de ciclosporina y aumento de los niveles de creatinina, con potenciación de su toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático.
- Carbamazepina: Casos aislado de aumento significativo del AUC de carbamazepina. En otros casos, estos incrementos fueron mínimos.
- Derivados ergóticos: se han observado aumentos de 3 a 40 veces en las concentraciones plasmáticas del derivado ergótico.
- Estatinas. Se han descrito interacciones con otros macrólidos como claritromicina o eritromicina. La midecamicina es un inhibidor enzimático más débil, pero no puede descartarse que no de lugar a esta interacción. Se recomienda precaución.
- Teofilina: no se han observado alteraciones clínicamente significativas en las concentraciones plasmáticas de teofilina.
- Precauciones y uso en situaciones especiales:
- Precauciones:
- Se recomiendan controles de la función hepatobiliar y no utilizar dosis muy elevadas en pacientes con insuficiencia hepática obstruccción biliar leve o moderada, no recomendándose su uso en insuficiencia hepatobiliar grave.
- Sobreinfecciones: El tratamiento con midecamicina, como con otros antibióticos, puede dar lugar a sobreinfecciones de agentes bacterianos resistentes y de hongos que requieren la interrupción del tratamiento y la instauración de una terapia idónea.
- Situaciones especiales:
- Embarazo: No existen estudios clínicos adecuados y bien controlados en humanos. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.
- Lactancia: La midecamicina se excreta con la leche materna (se han detectado concentraciones de hasta 1,7 mcg/ml con dosis 1,2 g/día). Existe riesgo de manifestaciones tóxicas en el lactante, de tipo alérgico o por alteración de la flora bacteriana intestinal. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.
- Niños:No se prevén problemas específicamente pediátricos en este grupo de edad, no obstante, no se dispone de suficiente experiencia clínica en neonatos. Uso no recomendado en neonatos.
- Ancianos: No se prevén problemas específicamente geriátricos en este grupo de edad. En condiciones normales, no son precisos ajustes posológicos, aunque en insuficiencia hepática es preciso reducir la dosis, a fin de evitar una acumulación orgánica de midecamicina.
- Efectos secundarios y reacciones adversas:
- Los efectos adversos de este fármaco suelen ser leves y transitorios. La toxicidad es fundamentalmente digestiva, cualitativamente similar al resto de los antibióticos macrólidos. Se trata de un tipo de toxicidad local, sobre el tracto digestivo. Los efectos secundarios más frecuentemente observados son:
- Gastrointestinales: frecuentemente, dispepsia, dolor abdominal, nauseas, vomitos. Muy rara vez, colitis pseudomembranosa
- Hetatobiliares: ocasionalmente: incremento de los valores de transaminasasincremento de los valores de fosfatasa, alcalina.
- Neurológicas: Raramente: cefalea
- Dermatológicas: Raramente: erupciones exantematicas, urticaria.
- En caso de cefaleas, vómitos o tinnitus marcados, deberá suspenderse el tratamiento.
- Condiciones especiales de conservación : Conservar en lugar fresco y seco.
- Nombre comercial :
- Midecamicina
- 600 mg 12 comp. recubiertos R
- 600 mg 12 sobres granulado R
- 900 grs 12 sobres R
- 250 mg/5 ml susp. 120 ml R
- Momicine
- 900 grs 12 sobres R
- Myoxam
- 600 mg 12 comp. recubiertos R
- 600 mg 500 comp. recubiertos R EC
- 600 mg 12 sobres R
- 900 mg 12 sobres R
- 900 mg 500 sobres R EC
- 250 mg / 5ml susp. oral 120 ml R
- 250 mg / 5 ml susp. oral 120 ml 30 frascos R RC
- Midecamicina
- Condiciones de dispensación: Con receta médica.- De a uno a cuatro envases unidosis por vía parental y hasta dos envases el resto de las presentaciones por receta.