• Mecanismo de acción: Acción bactericida, del grupo de las fluoroquinolas, es el enantiomero S (-) del racémico ofloxacina. Actua inhibiendo el enzima bacteriano ADN -girasa (topoisomerasa II y IV), con lo que bloquea el proceso de replicación del ADN basteriano. Presenta un espectro antibacteriano extremadamente amplio, actuando sobre basterias Gram -positivas y Gram -negativas, tanto aeróbicas. Sus ceptibilidad de las bacterias relevantes a las indicaciones aprobadas.
  • Efecto farmacológico: Antibacteriano
  • Indicaciones terapéuticas: Tratamiento de las siguientes infecciones leves o moderadas en adultos, cuando son debidas a microorganismos sensibles al levofloxacino:
    • Sinusitis: Sinusitis aguda causadas por cepas susceptibles de Streptococus pneumoniae, Moraxella catarrhalis o Haemophilus influenzae.
    • Broquitis crónica: exacerbación aguda de la bronquitis crónica causada por cepas susceptibles de Streptococcus pneumoniae, S. Aureus, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae o H. parainfluenzae.
    • Neumonía: neumonía adquirida en la comunidad causada por cepas susceptibles de Streptococcus pneumoniae, S. Aureus, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae. Klebsiella pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumoniae o Mycoplasma pneumoniae.
    • Infecciones del tracto urinario: infecciones complicadas del tracto urinario incluyendo pielonefritis aguda.
    • Infección de la piel, infección de tejidos blandos.
    • Postatitis: prostatitis bacteriana crónica.
    • La solución para perfusión intravenosa está indicado, en adultos, para los cuales la terapia intravenosa se considera adecuada, para el tratamiento de las siguentes infecciones cuando son debidas a microorganismos sensibles al levofloxacino:
    • Neumonía adquirida en la comunidad.
    • Infecciones complicadas del tracto urinario incluyendo pielonefritis.
    • Infecciones de piel y tejidos blandos.
  • Contraindicaciones:
    • Hipersensibilidad a levofloxacina, alergia a quinolonas o alergia a fluoroquinolas.
    • Epilepsia: no se aconseja su uso en pacientes con antecedentes de epilapsia. Al igual que con otras quinolonas, deberá utilizarse con extrema precaución en pacientes predispuestos a presentar convulsiones, así como en pacientes con lesiones preexistentes del sistema nervioso central, o en tratamiento concomitante con fármacos que disminuyen el umbral convulsivo.
    • Historial de alteraciones en los tendones asociada al tratamiento con quinolonas.
  • Interacción con otros medicamentos o alimentos:
    • Antiácidos con aluminio o magnesio, sucralfato, sales de hierro: posible disminución significativa de la obsorción oral del antibiótico. Espaciar dos horas la administración. No se han observado interaciones con el carbonato cálcico.
    • Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina): posible aumento del efecto anticoagulante, con riesgo de hemorragias. Monitorizar más frecuentemente de lo habitual al comenzar y finalizar el tratamiento antibiótico, ajustando la dosis del anticoagulante.
    • Cimetidina y probenecid: posible dismunición de la secreción renal de levofloxacina, generalmente con escasa repercusión clínica.
    • Ciclosporina: incremento en un 33% de la semivida plasmática de coclosporina. Precaución.
    • Fenbufen: posible aumento de las concentraciones de lovofloxacino. Precaución.
    • Hipokalemiantes (agonista beta -adrenérgicos, anfotericina B, corticoides, diuréticos no ahorradores de potasio, laxantes): la hipopotasemia podría incrementar el riesgo de prolongación del intervalo QT y la aparición de arritmias cardiacas ventriculares graves como la torsade de pointes. Se aconseja extremar las precauciones en estos pacientes, controloando la kalemia y corrigiéndola en caso de hipopotasemia.
    • Prolongadores del intervalo QT (antagonista 5-HT3, antiarrítmicos de clase la y III, antidepresivos a altas dosis, ciertos antihistamínicos H1, antidina, levacetilmetadol, levosimendan, macrólidos, neurolépticos, pentamidina, algunas fluoroquinolas, dasatinib, sunitinib, suxametonio, tacrolimús, vardenafilo): La administración conjunta de moxifloxacino aumenta el riesgo de aparición de arritmias cardíacas graves, tipo torsade de pointes, potencialmente fatales. Se recomienda evitar la asociación, y si fuera inevitable, monitorizar estrechamente la funcionalidad cardiaca.
    • Teofilina: posible disminución del umbral convulsivo. Precaución.
  • Precauciones y uso en situaciones especiales:
    • Precauciones:
    • Insuficiencia renal: deberá ajustarse la dosis.
    • Deficiencia de glucosa -6- fosfato deshidrogenasa; hay mayor incidencia de hemolisis.
    • Reacciones de fotosensibilidad. Aunque la fotosensibilidad es muy rara, deben evitarse las exposiciones prolongadas al sol.
    • Convulsiones: levofloxacino está contraindicado en pacientes con antecedentes de epilepsia. Al igual que con otras quinolonas, deberán utilizarse con extrema precaución en pacientes predispuestos a presentar convulsiones, así como en pacientes con lesiones preexistentes del sistema nervioso central, o en tratamiento concomitante con fármacos que disminuyen el umbral convulsivo.
    • Colitis pseudomembranosa: la aparición de diarrea durante o tras el tratamiento, en especial si es grave, persistente y/p sanguinolenta, podría ser síntomas de enfermedad asociada a Clostridium difficile, cuya forma más grave es la colitis pseudomembranosa. En caso de sospecha de colitis pseudomembranosa, deberá suspenderse inmediatamente el tratamiento.
    • Tendinitis y rotura de tendores: durante el tratamiento con quinolonas se han observado casos raros de tendinitis y/o rotura tendinosa (que afecta sobre todo al tendón de Aquiles). Podría ocurrir dentro de las 48h después del inicio del tratamiento o hasta varios meses tras la interrupción del tratamiento. Presentan mayor riesgo los pacientes de edad avanzada (>60 años), los tratados concomitantemente con corticosteroides y los que han sido sometidos a trasplante de riñón, pulmón y/o corazón. Se debe advertir a los pacientes que consulten a su médico si presentan dolor o inflamación en algún tendón. Ante la sospecha de una tendinitis, se debe onterrumpir el tratamiento y guardar reposo de la/s extremidad/es afectada/s. En caso de afectación del tendón de Aquiles, es prioritario evitar la ruptura de ambos tendones.
    • Prolongación del intervalo QT: en pacientes que toman fluoroquinolonas se han notificado casos muy raros de prolongación del intervalo QT.
    • Neuropatia periférica: descrito casos de neuropatía periférica en pacientes en tratamiento con fluoroquinolonas. Interrumpir el tratamiento en presencia de síntomas de neuropatía para prevenir la aparición de un estado irreversible.
    • Situaciones especiales:
    • Embarazo: La ciprofloxacina atraviesa la placenta. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.
    • Lactancia: La levofloxacina se excreta con la leche materna, existe riesgo de atropía y otros efectos tóxicos importantes en el lactante. Se recomienda suspender la lactancia materna y reanudarla 48 horas después del final del tratamiento o evitar la administración de este medicamento.
    • Niños: Uso no recomendado en niños menores de 16-18 años, también se ha sugerido que beneficio puede superar los posibles riesgos en niños de 9 a 18 años con infecciones graves cuando el organismo causante es resistente a otras alternativas terapéuticas antiinfecciosas.
    • Ancianos: Los pacientes geriátricos alcanzan concentraciones plasmáticas mayores debido a la disfunción renal. En tratamientos prolongados puede ser preciso reducir la dosis en un 25-50%.
    • Efectos sobre la conducción: Este medicamento puede producir mareo/vértigo, somnolencia o alteraciones visuales que podrían afectar la capacidad para conducir un vehículo o utilizar maquinaria de precisión.
  • Efectos secundarios y reacciones adversas:
    • Gastrointestinales: Náuseas, diarrea, anorexia, vómitos, dolor abdominal, dispepsia, diarrea sanguinolenta.
    • Metabólicas: Hipoglucemia, particularmente en pacientes diabéticos.
    • Sistema nervioso: Cefalea, mareo, somnolencia, insomnio, parestesia, temblor, ansiedad, depresión, psicosis, agitación, confusión, convulsiones. Muy raros: hipoestesia, trastornos visuales y auditivos, trastornos del gusto y del olfato, alucinaciones.
    • Reacciones de hipersensibilidad: Prurito, erupciones exantemáticas, urticaria, espasmo bronquial, disnea. Muy raras: angioedema, hipotensión, anafilaxia, reacciones de fotosensibilidad. Casos aislados: erupciones bullosas graves.
    • Cardiovasculares: Taquicardia, hipotensión. Casos aislados: síndrome de QT largo.
    • Músculo-esqueléticas: Dolor osteomuscular, mialgia, trastornos tendinosos. Muy raros: rotura tendinosa, miastenia. Casos aislados: rabdiomiolisis.
    • Hepatobiliares: Hiperbilirrubinemia, incremento de los valores de creatinina sérica. Muy raros: reacciones hepáticas.
    • Renales: muy rara vez, insuficiencia renal aguda.
    • Sanguíneas: Eosinofilia, leucopenia. Raras: neutropenia, trombopenia. Muy raras: agranulocitosis. Casos aislados: anemia hemolítica, pancitopenia.
    • Otras: Dolor, enrojecimiento del punto de perfusión y flebitis. Poco frecuentes: astenia, sobreinfección por hongos y proliferación de otros microorganismos . Muy raras: neumonitis alérgica, fiebre.
    • Síntomas extrapiramidales y otros trastornos de la coordinación muscular, vasculitis por hipersensibilidad, ataques de porfiria en pacientes con porfiria.
  • Condiciones especiales de conservación: conservar en lugar fresco y seco.
  • Nombre comercial:
    • Tavanictavanic.jpeg
      • 500 mg 10 comprimidos recub R
      • 500 mg 200 comprimidos recub R EC
      • 0,5% IV frasco 100 ml R H
      • 0,5% IV frasco 20×100 ml R EC H

Condiciones de dispensación: Con prescripción médica. Está en el grupo terapéutico J01MA, por lo tanto solo se puede dispensar un envase por receta.