• Mecanismo de acción: Lactulosa da lugar a ácidos orgánicos de cadena corta que disminuyen el Ph del colon favoreciendo el paso del amoniaco desde la sangre a la luz colónica. Además transforma el amoniaco en amonio, disminuyendo su absorción sistémica, y facilita su eliminación debido a los efectos laxantes osmóticos. Parece ser que estos efectos podrían deberse también a modificaciones del metabolismo bacteriano, en las que se utilizaria el amonio para la sintesis protica y a proliferacion de bacterias acidofilias frente a las proteolicas
    Laxante . La lactulosa se comporta como laxante osmótico. Es un disacárido de galactosa y fructuosa. No es degradado por las disacaridasas del intestino delgado, por lo que llega inalterado hasta el colon, donde la flora bacteriana lo metabolíza generando ácidos como el acético, láctico y fómico entre otros. Estos ácidos orgánicos de cadena corta incrementan la presión osmótica en el colon por lo que producen un aumento del contenido en agua de las heces y de su volumen. Los efectos aparecen a las 24-72 horas.
  • Efecto farmacológico:
    • Laxante, Antihiperamonémico
  • Indicaciones terapéuticas:
    • Estreñimiento. Tratamiento de estreñimiento habitual y crónico. Prevención del estreñimiento para evitar esfuerzo durante la defecación, tal como en colón irritable, infarto de miocardio reciente, hemorroides, fisura anal o hernia diafragmática entre otros.
    • Hiperamonemia, encefalopatía hepática: tratamiento en encefalopatía portosistémica por hiperamonemia.
  • Contraindicaciones
    • Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento
    • Situaciones en las que el transito gastrointestinal se encuentra dificultado o impidiendo, con obstrucción intestinal, ileo paralitico o impactación fecal. Debido a los efectos laxantes de la lactulosa, se podía agravar la obstrucción.
    • Dolor abdominal de origen desconocido. No debería iniciarse un tratamiento con un laxante en pacientes aquejados de dolor abdominal hasta haber identificado la causa, ya que el laxante podría enmascarar la sintomalogía de un cuadro mas grave.
    • Patologias en las que resulte peligroso aumentar el peristalismo intestinal como apendicitis o perforación intestinal.La utilizacion de laxantes en estos pacientes podría agravar el cuadro.
    • Galactosemia. La lactulosa puede presentar lactosa y galactosa libre, por lo que no se recomienda administrar este medicamento a pacientes con galactosemia.
  • Interacción con otros medicamentos o alimentos:
    • Antiácidos. Los antiácidos no absorbibles podrían aumentar el pH de la luz colonica, disminuyendo por tanto sis efectos antihiperaminémicos.
    • Antibioticos de amplio espectro. La administracion de antibioticos de amplio espectro por via oral podria disminuir la presencia de las bacterias colonicas responsables de la activación de la lactulosa, por lo que se recomienda controlar a estos pacientes para comprobar si responden adecuadamente al tratamiento con lactulosa
    • Laxantes. La administración conjunta de un laxante con lactulosa produce una adicion de sus efectos. No se aconseja esta asociación, sobre todo al iniciar una terapia con lactulosa, ya que al producir la degecacion se podria interpretar scomo si se hubiera alcanzado la dosis adecuada de lactulosa
    • Mesalacina. Se ha registrado la posible inhibición de efecto de mesalazina, al impedirse su liberación,debido a la disminución del Ph de las heces causado por la lactulosa.
  • Precauciones y uso en situaciones especiales:
    • Precauciones:
    • Diabetes, intolerancia a galactosa. La lactulosa puede presentar galactosa y fructuosa libres, por lo que se recomienda extremar las precauciones en pacientes diabeticos o con alguna intolerancia, sobre todo al utilizar dosis superiores a 45 ml / 24 horas, ya que podría aparecer una hiperglucemia. Se recomienda controlar periódicamente los niveles de glucosa.
    • Cirugía colónica. La lactulosa puede producir acumulaciones de hidrógeno en el colon, por lo que en presencia de una chispa eléctrica producida por electrocauterización en proctoscópia y colonoscópia podría dar lugar a una explosión. En estas situaciones se recomienda insuflar dióxido de carbono.
    • Situaciones especiales:
    • Embarazo: Categoría B de la FDA. En estudios con animales, utilizando dosis 6 veces mayores que en humanos, no se ha evidenciado la presencia de efectos adversos para el feto. Sin embargo, no se han realizado estudios bien controlados en mujeres embarazadas, por lo que se recomienda utilizarlo con precaución.
    • Lactancia: Se desconoce si la lactosa se elimina por leche, pero como su absorción sistenica es minima, no se espera que aparezcan efectos en el lactante. Se recomienda utilizarlo con precaución.
    • Niños: Los laxantes en general no deben administrarse a niños pequeños (menores de 6 años) a menos que lo prescriba el medico. Puesto que los niños no son capaces de describir sus síntomas con precisión, debe realizarse un diagnostico adecuado antes de usara un laxante, lo que se evitara la complicación de una enfermedad existente (por ejemplo, apendicitis) o la aparición de efecto secundarios más graves.
    • Ancianos: En pacientes ancianos o débiles que recibieron lactosa por periodos superiores a 6 meses se han descrito casos de desequilibrios electrolitos en dichos pacientes.
  • Efectos secundarios y reacciones adversas:
    • Los efectos adversos de este medicamento son, en general, frecuentes , aunque leves y transitorios. El 30-100% de los pacientes experimentan algún tipo de efecto adverso, aunque muy raramente son afectados con cierta intensidad o experimentan discapacitación para actividades cotidianas. Los efectos secundarios mas características son:
    • Digestivos. Es frecuente ( menos 25%) la aparición de flatulencia o distensión abdominal. Es también común (1-9%) y asociada normalmente con altas dosis, la aparición de nauseas, vómitos, dispepsia, dolor epigástrico o diarrea. Se recomienda suspender inmediatamente el si el paciente presenta algún episodio intenso se flatulencia, nauseas o dolor epigástrico
  • Condiciones especiales de conservación: Conservar en un lugar fresco y seco.
    • Duphalac
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      • 10 G. 50 sobres solución 15 ml R, EXOI
      • 3,33 G/5ml solucion 200 ml EXOI
      • 3,33 G/5ml solucion 500 ml EXOI
    • Lactulosa EFG
      • 10 G 10 sobres solución 15 ml R, EXOI
      • 10 G 200 sobres solucion 15 ml R, EC
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      • 3,33G/5 ml soluciòn ml R, EXOI
      • 3,33G/5ml solución 800 ml 10 botellas R, EC
    • Belmalax
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  • Condiciones de dispensación:
    • Medicamento sujeto a prescripción médica.