• Mecanismo de acción: Actúa impidiendo la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides
  • Efecto farmacológico: Antiinflamatorio, analgésico y antipirético.
  • Indicaciones terapéuticas:
    • Artritis reumatoide.
    • Artrosis
    • Episodios de gota aguda
    • Espondilitis anquilosante
    • Dolor asociado a inflamación
    • Fiebre
  • Contraindicaciones:
    • Hipersensibilidad al ketoprofeno o alergia a AINE´s
    • Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico o otros AINE
    • Hemorrágia digestiva, hemorragia esofágica, úlcera peptica activa
    • Insuficiencia renal grave
    • Insuficiencia hepática grave
    • Vía rectal: hemorroides o proctitis.
  • Interacción con otros medicamentos o alimentos:
    • AINE: incluyendo dosis antiagregantes de ácido acetilsalicílico. Aumenta el riesgo de úlcera péptica y hemorrágea gástrica.
    • Aliskiren: posible reducción del efecto antihipertensivo del aliskiren
    • Anticoagulantes orales: puede potenciar la acción de los antiagulantes orales por desplazamiento de los mismos de su unión a proteínas plasmáticas. En enfermos bajo tratamientos con anticoagulantes, la dosis de anticoagulante debe ser reajustada durante la terapia conjunta
    • Antidepresivos ISRS (fluoxetina, paroxetina, sertralina, citalopram): existe mayor riesgo de hemorrgia en general, y gastrointestinal en particular en ancianos y pacientes con historial de hemorragias digestivas.
    • Diuréticos: el ketoprofeno podría oponerse a los efectos antihipertensivos de los diuréticos. También podría potenciarse la nefrotoxicidad por AINE
    • Glitazonas (pioglitazona,rosiglitazona): potenciación del edema que tanto los glitazonas como los AINE pueden originar. Precaución frente a retención de líquidos e insuficiencia cardiaca.
    • Hidantoínas: puede potenciar efecto tóxico con hidantoínas de acción prolongada
    • Metotrexato: Puede aumentar la toxicidad del metotrexato
    • Sulfonamidas: puede potenciar la toxicidad con sulfonamidas de acción prolongada.
  • Precauciones, advertencias y uso en situaciones especiales:
    • Precauciones:
    • Insuficiencia renal: como se elimina por via renal, puede producirse acumulación, con riesgo de intoxicación. Contraindicado en pacientes con insuf. renal.
    • Insuficiencia hepática: en caso de insuf. hepática podría producirse acumulación e intoxicación. Contraindicado en pacientes con insuf. hepática grave
    • Historial de úlcera péptica: la utilización de un AINES ha dado lugar a cuadros de úlceras gastroduodenales, así como hemorragia y casos de perforación que podrían ser mortales.Se aconseja administrar cualquier AINE con alimentos para reducir el daño gástrico. En grupos de riesgo se aconseja iniciar el tratamiento con la mínima dosis posible y asociar un fármaco antiulceroso (antihistaminico H2 o inhibidores de la bomba) Si aparecen síntomas de úlcera activa o hemorragia digestiva, se interrumpirá el tratamiento. No iniciar tratamiento si se tiene úlcera péptica activa.
    • Enfermedad inflamatoria intestinal. Los AINE podrían precipitar crisis asintomáticas de enfermedades como enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa por lo que se aconseja usar con precaución y evitar su uso en caso de enfermedades activas
    • Hipertensión arterial o insuf. cardiaca: el ketoprofeno podría dar retención de liquidos, debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas vasodilatadoras, lo que podria empeorar estas enfermedades. Por otro lado, se han asociado ciertos AINES con riesgos cardiovasculares y la aparición de ictus e infarto de miocardio (en altas dosis)
    • Reacciones cutáneas: La utilización de AINEs a ocasionado reacciones adversas graves muy raras, pero potencialmente mortales, como dermatitis exfoliativa, necrosis epidérmica tóxica o síndrome de Stevens-Johnson. Estas reacciones adversas suelen iniciarse temprano (primer mes de tratamiento)
    • Asma crónico: reacciones de hipersensibilidad con broncoespasmo, extremar precauciones
    • Meningitis aséptica: raros casos de meningitis aséptica
    • Advertencias:
    • Hay aumento de riesgo de irritación gastrointestinal, ulceración, hemorragia o perforación gastrointestinal.
    • Durante tratamientos prolongados deben vigilarse posibles signos y síntomas de ulceración o hemorragia
    • Los AINES está asociados a un incremento del riesgos cardiovasculares, incluyendo infarto de miocardio y nuevos casos de hipertensión o empeoramiento de los ya existentes.
    • Vigilar posibles signos de retención hidrosalina( formación de edemas) en pacientes con hipertensión o insuficiencia cardiaca.
    • El empleo de antiinflamatorios no esteroideos puede producir elevaciones de uno o más enzimas hepáticos
    • En los ancianos diabeticos controlar periódicamente la creatinina sérica.
    • Se recomienda monitorizar la presión arterial de todos los pacientes que tomen AINE junto con diuréticos, beta-bloqueantes o IECA.
    • Los AINE pueden enmascarar síntomas de una enfermedad infecciosa subyacente.
    • Algunos inhibidores de la síntesis de prostaglandinas administrados durante periodos prolongados pueden afectar a la fertilidad
    • Se han observado reacciones de fotosensibilidad en algunos pacientes tratados con antiinflamatorios. Se aconseja tomar medidas de protección solar hasta que se determine la tolerancia a la luz solar.
    • Los antiinflamatorios adminsitrados en embarazo a término pueden retrasar el parto.
    • En pacientes con elevado riesgo de úlcera inducidas por AINES debe considerarse la administración preventiva de inhibidores de la bomba de protones, antihistaminicos H2 o misoprostol.
    • La asociación de antiinflamatorios con dosis bajas de aspirina incrementa el riesgo de alteraciones gastrointestinales. La administración conjunto sólo debe hacerse siempre bajo control clínico.
    • Situaciones especiales:
    • Embarazo: Categoría B de la FDA, categoria D de la FDA (3º trimestre). Los estudios en animales no han registrado efectos teratógenos, aunque si embriotóxicos. No existen estudios bien controlados en humanos. No parece que el uso ocasional de AINEs, salvo poco antes del parto,produzca efectos adversos fetales. No obstante, con el uso crónico durante el 3º trimestre, podrían producirse cierre prematuro del ductus arterioso del feto, por inhibición de la síntesis de prostaglandinas. Tambien efecto antiagregante plaquetario, que podría prolongar la hemorragia materna y predisponer al recién nacido. Antes del parto puede anular la contractilidad uterina, retrasando el parto y prolongando la gestación.
    • Lactancia: Se desconoce si el ketoprofeno se excreta en leche materna, aunque se ha tectado en leche de perros en concetraciones del 4-5% de las séricas maternas. Uso generalmente adaptado en madres lactantes, aunque se recomienda vigilancia del recién nacido.
    • Niños: El ketoprofeno se ha usado con éxito como tratamiento de la artritis reumatoide en casos aislados de niños de 2-16 años de edad. La seguridad y eficacia en niños mayores de 6 meses se ha establecido para el alivio sintomático de la fiebre, por lo que se acepta el uso de ketoprofeno ( en la forma farmacéutica específica)
    • Ancianos: al verse aumentada la semivida de eliminación se recomienda usar dosis menores. El riesgo de padecer enfermedad ulcerosa grave está incrementado en mayores de 65 años y parece ser dosis-dependiente. También puede causar retención de líquidos, pudiendo producir complicaciones cardiovasculares y reducción de la eficacia de los tratamientos antihipertensivos.
  • Efectos secundarios y reacciones adversas: suele ser bien tolerado
    • Alteraciones de la sangre y sistema linfático: poco frecuentes 0,1-1%: anemias; muy raras,casos islados (0.01%): neutropenia, trombopenia
    • Alteraciones del metabolismo y nutrición: raras(0.01-0.1%): hiperglucemia,hipoglucemia, hipertrigliceridemia.
    • Alteraciones del sistema nervioso: (0.1-1%):cefalea, mareo, insomnio, somnolencia; (0,01-0.1%) paretesia.
    • Alteraciones oculares: (0.1-1%) : visión borrosa
    • Alteraciones del oído y laberinto: ototoxicidad (0.01-0.1% ) : tinnitus
    • Alteraciones cardiacas:(0.01-0.1%): extrasístole, taquicardia
    • Alteraciones vasculares: poco frecuentes (0.1-1%): hipotensión, sofocos….Muy poco frecuentes; hipertensión arterial, edema maleolar, tromboflebitis superficial.
    • Alteraciones gastrointestinales:(1-10%) nauseas, vómitos ; (0.1-1%) dolor abdominal, dispepsia, diarrea, estreñimiento, hematemesis,sequedad de boca; (0.01-0.1%): úlcera péptica, hemorragia digestiva o perforación intestinal, anorexia; muy raras/ casos aislados (menos de 0.01-0.1%): pancreatitis
    • Alteraciones hepatibiliares: (0.01-0.1%): La hepatotoxicidad inducida por AINE es rara y leve; habitatualmente se manifiesta como incremento de los valores transaminasas leve y transitoria. Muy raramente se manifiesta como anorexia , astenia, náuseas e ictericia; (menos de 0.01%): hepatitis
    • Alteraciones respiratorias, torácicas y mediastínicos: (0.01-0.1%) bradipnea (insuficiencia respiratoria), muy raras/casos aislados: espasmo bronquial, disnea
    • Alteraciones de la piel y tejido subcutáneo:(0.1-1%): dermatitis, prurito, erupciones exantematicas cutáneo, exceso de sudoración;(0.01-0.1%):urticaria, acné; muy raras/ casos aislados (menos de 0.1%):reacciones mucocutaneas graves (Sintomes de Steven-Johnson, necrosis epidermica tóxica), angioedema, reacciones de fotosensibilidad.
    • Alteraciones musculo-esqueleticas, del tejido conectivo y óseas:(0,01-0.1%): rigidez muscular, rigidez articular, calambres musculares.
    • Alteraciones renales/urinarias: en casos excepcionales los AINEs pueden ser causantes de insuf.renal aguda. nefritis intersticial, glomerulonefritis,hiperpotasemia, hiponatremia, poliuria y edema…
    • Alteraciones del sistema reproductor: (0.01-0.1%): trastorno del ciclo menstrual, alteraciones prostáticas.
    • Alteraciones generales y del lugar de administración: (1-10%): dolor en el punto de inyección; (0.1-1%): reacciones, inflamación,escozor, escalofríos; raras (0.01-0.1%): lumbalgia, síncope; muy raras/casos aislados (menos de 0.01%): anafilaxia, edema.
    • Investigaciones(ensayos): raras (0.01-0.1%): cetonuria, proteinuria
    • Reacciones adversas que podrían presentarse: meningitis aséptica y reacciones hematológicas (púrpura, anemia aplásica y anemia hemolítica,raramente agranulocitosis e depresión medular)
  • Condiciones especiales de conservación: Conservar en lugar fresco y seco
  • Nombre comercial:
    • Fastum:
      • 50 mg 40 caps R
    • Ketorprofeno EFG
      • 50 mg 40 caps R
    • Orudis
      • 50 mg 40 caps R
      • fasttum.jpg50 mg 500 caps R EC
      • 100mg 6 amp 2ml sol inyect Rketoprof orudis.jpg
      • 100mg 50 amp 2ml sol inyect R EC
      • 100mg 12 supositorios R
      • 100mg 30 compr gastrorresistentes R
    • Orudis Retard
      • 200 mg 20 compr lib prolong R
  • Condiciones de dispensación: con receta médica.