- Mecanismo de acción: Por un mecanismo de acción desconocido, evita la eritroblastosis fetal como consecuencia del reconocimiento del antígeno Rh en eritrocitos fetales por parte del sistema inmunitario de madres Rh negativas.
- Efecto farmacológico: Inmunoglobulina del tipo IgG especifica contra el antígeno Rh o D de eritrocitos humanos.
- Indicaciones terapéuticas:
- Eritroblastosis fetal. Prevención de la inmunización Rh en mujeres Rh negativas en caso de: Embarazo/parto de un hijo Rh positivo, Aborto/amenaza de aborto, embarazo ectópico o mola hidatídica, Hemorragia transplacentaria ocasionada por hemorragia preparto, amniocentesis, biopsia coriónica o procedimientos de manipulación obstétrica.
- Tratamiento de personas Rh negativas después de una transfusión incompatible de sangre u otros productos que contengan eritrocitos Rh positivos.
- Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
- Pacientes Rh positivos. La administración de inmunoglobulina anti-Rh a estos pacientes podría dar lugar teóricamente a reacciones de hemólisis. Sin embargo, la administración accidental no ha ocasionado síntomas apreciables.
- Interacción con otros medicamentos o alimentos:
- Vacunas de virus atenuados vivos (paperas, sarampión, rubeola, varicela). Las inmunoglobulinas podrían disminuir los efectos de las vacunas atenuadas, especialmente la del sarampión, como consecuencia de la inhibición de la multiplicación viral. Las vacunas deberán administrarse hasta 3 meses después de las inmunoglobulinas.
- Análisis clínicos: Prueba de Coombs. Alteración importante de los resultados en la tipificación de grupos sanguíneos.
- Precauciones y uso en situaciones especiales:
- Precauciones:
- Administración intravascular: El riesgo de shock anafiláctico se incrementa con la administración intravascular, por lo que está contraindicada. Se aconseja tirar del embolo de la aguja ante de administrar inmunoglobulina anti-Rh, para comprobar que no se haya insertado la aguja en un vaso sanguíneo. Por su parte, el Rhophylac si podría administrarse por vía intravenosa, siendo la ruta preferida en el tratamiento de los pacientes con transfusiones de Rh incompatibles.
- Shock anafiláctico: La administración de inmunoglobulina anti-Rh se ha asociado con reacciones de hipersensibilidad, y en ocasiones shock anafiláctico. Las reacciones alérgicas parecen ser consecuencia de la presencia de IgA en la preparación. El riesgo de reacción anafiláctica es mayor en pacientes con déficit de IgA o en caso de administración intravascular. Se aconseja por lo tanto vigilar al paciente durante al menos 20 minutos después de la administración de inmunoglobulina. Los pacientes de alto riesgo podrían necesitar un periodo de vigilancia de hasta 60 minutos. En caso de apreciarse síntomas de alergia, se recomienda instaurar un tratamiento sintomático.
- Uso en situaciones especiales:
- Situaciones especiales:
- Embarazo: Categoría B de la FDA. No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos. No obstante, la inmunoglobulina anti-Rh esta destinada a mujeres embarazadas para prevenir la eritroblastosis fetal, y su utilización no parece conllevar efectos adversos en el feto, tal y como ha quedado demostrado por el hecho de que su uso durante el tercer trimestre no parece producir hemólisis en el recién nacido. Sin embargo, los recién nacidos de mujeres a las que se las administró esta inmunoglobulina antes del parto, podrían presentar un test de Coombs débilmente positivo. Su uso se acepta en el tercer trimestre si bien se recomienda precaución.
- Lactancia: Se desconoce si la inmunoglobulina anti-Rh se excreta con la leche, y las posibles consecuencias que esto podría tener para el lactante. Se recomienda extremar las precauciones.
- Niños: Se utiliza en madres para supresión de la isoinmunización al factor Rh. En este caso se administra a la madre, no al recién nacido.
- Ancianos: No se han descrito problemas específicos en ancianos.
- Efectos secundarios y reacciones adversas:
- Digestivas: Raramente nauseas y vómitos.
- Neurológicas/psicológicas: Ocasionalmente cefalea.
- Alergias/dermatológicas: Reacciones hipersensibilidad e incluso anafilaxia, con erupciones exantemáticas, urticaria generalizada, disnea, sensación de opresión torácica, hipotensión, taquicardia y sincope.
- Generales y del lugar de inyección: Pueden aparecer reacciones en el lugar de administración, como dolor o enrojecimiento, cuando se administra por vía intramuscular. Estas reacciones disminuyen si se reparte la dosis en distintas localizaciones. Ocasionalmente podría presentarse fiebre, malestar general, escalofríos.
- Condiciones especiales de conservación: Conservar a una temperatura de entre 2 y 8 ºC.
- Nombre :
- Gamma anti D Grifols 750 UI/ml
- 1000 UI (200 mcg) jeringa orecargada 1.33 ml R
- 1250 UI (250 mcg) jeringa precargada 1.67 ml R
- 1500 UI (300 mcg) jeringa precargada 2 ml R
- Rhophylac
- 1500 UI (300 mcg) 1 jeringa precargada 2 ml R
- Gamma anti D Grifols 750 UI/ml
- Condiciones de dispensación: receta médica.