- Mecanismo de acción: Barbitúrico de acción prolongada y lento comienzo de acción. Potencia la inhibición sináptica por interacción con un lugar específico sobre el complejo receptor GABA. Esta interacción tiene como consecuencia que se prolonga el tiempo de apertura del canal de Cl-.Carece de actividad en crisis de ausencia típicas. Tiene elevada capacidad para inducir enzimas hepáticos con riesgo de múltiples interacciones.
- Efecto farmacológico: Antiepiléptico, hipnótico y sedante.
- Indicaciones terapéuticas:
- Epilepsia: crisis generalizada tónico-clónica y crisis epilépticas focales.
- Tratamiento de convulsiones: Profilaxis y tratamiento de crisis convulsivas.
- Tratamiento a corto plazo del insomnio: pierde su efecto a las dos semanas de tratamiento.
- Solución inyectable: tratamiento de la epilepsia, status epléptico, coadyuvante del tratamiento de episodios convulsivos agudos asociados a tétanos, coadyuvante de la anestesia, solo cuando por la vía oral sea imposible o inadecuada.
- Contraindicaciones:
- Alergia a fenobarbital o barbitúricos.
- Depresión: posibilidad de agravar la enfermedad.
- Porifiria: potencia síntesis de determinadas enzimas lo que puede provocar la exarcerbación de la enfermedad.
- Pacientes con enfermedad respiratoria en la que es evidente la disnea u obstrucción.
- Interacción con otros medicamentos o alimentos:
- Disminución de la semivida con posible inhibición de los efectos con los siguientes fármacos: Antagonistas del calcio, anticonceptivos orales, antidepresivos tricíclicos, betabloqueantes, carbamaxepina, cimetidina, clonazepam, corticoides, ciclosporina, disporamida, doxiclina, doxorubicina, etopósido, etosuximida, fenilbutazona, griseofulvina, halopetidol, itraconazol, ketoconazol, metadona, metronidazol, mianserina, montelukast, nomifensina,paracetamol, proxetina, propafenona,quinidina, teofilina, tiagabina, tibolona.
- Acetazolamina: posible potenciación de la toxicidad de fernobarbital con acidosis sistémica y riesgo de osteomalacia.
- Alcohol etílico: posible inhibición de su efecto po inducción de su metabolismo hepático.
- Benzodiazepinas: puede originar depresión respiratoria grave.
- Carbón activado: disminución de la absorcion de fenorbarbital, con posible inhibición de su efecto.
- Cloranfenicol: potenciación de acción y o toxicidad de fenobarbital.
- Disufilram: riesgo de efectos tóxicos de fenobarbital.
- Felbamato: riesgo de efectos tóxicos de fenobarbital.
- Fenitoína: riesgo de efectos tóxicos de fenobarbital.
- Fenotiazinas: posible inhibición de de ambos fármacos.
- Folatos: riesgo de anemia megaloblástica.
- Halotano: posible potenciación de toxicidad a nivel hepático en ambos fármacos.
- Ifosfamida: potenciación de la toxicidad de ifosfamida.
- Petidina: potenciación de la toxicidad de petidina.
- Rifampicina: disminución de los niveles plasmáticos de fenorbarbital.
- Terbinafina: potenciación de la toxicidad de fenobarbital con cuadros de necrolisis epidérmica tóxica.
- Topiramato: podria reducir los niveles plasmáticos de topiramato, con inhibición de sus efectos clínicos.
- Ácido valproico: posible potenciación de la toxicidad de fenorbarbital.
- Vigabatrina: posible inhibición de fenobarbital.
- Precauciones y uso en situaciones especiales:
- Precauciones
- Asma crónico o insuficiencia respiratoria: posibilidad de provocar depresión respiratoria.
- Historial de drogodependencia: puede producir dependecia física y psíquica.
- Insuficiencia hepática: estricta monotorización del paciente.
- Insuficiencia renal: estricta monotorización del paciente.
- Reacciones de fotosensibilidad: riesgo de producirse manifestaciones de fotosensibilidad.
- Situaciones especiales:
- Embarazo: Categoría D de la FDA. Atraviesan la placenta, puede causar daño fetal incremento de incidencia de anomalías fetales. En el tercer trimestre puede producir dependencia física, síntomas de abstinencia del neonato. El uso de barbitúrico duranto el parto puede producir depresión respiratoria neonatal, especialmente en prematuros. Mayor riesgo de malformaciones fetales en hijos de madres epilépticas.
- Lactancia: Se excreta con la leche en bajas concentraciones. Se puede acumular el fármaco pudiendo alcanzar niveles mayores que los de la madre por una eliminación más lenta. Síndrome de abtinencia en el lactancte después de la interrupción brusca de la leche materna. Fenobarbital es clasificado como un fármaco que ha causado efectos adversos graves en algunos latantes. Extremar precauciones.
- Niños: puede producir exitación paradójica. Irritabilidad, exitabilidad y agresión en niños. También puede inducir a estados hipercinéticos. Efectos adversos en el comportamiento y en la función cognitiva. Uso aceptado, control clínico.
- Ancianos: los pacientes geriátricos pueden reaccionar con exitación, confusión o depresión mental. Aumento de de riesgo de hipotermia. Uso aceptado, recomendándose control clínico.
- Efectos secundarios y reacciones adversas:
- Conducción: Puede alterar la capacidad de conducción y reflejos. No conduzca ni maneje maquinaria hasta que no sepa como le afecta el fármaco.
- Reacciones adversas: Sistema nervioso: Sedación, somnolencia, astenia y asfixia. Cefalea, mare alteraciones del humor, alteracones cognitivas, depresión; excitabilidad paradójica en niños o en ancianos, con ansiedad y agresividad. Hipercinesia en niños: disfasia.
- Respiratorias: depresión respiratoria, disnea.
- Oculares: nistagmo. Miosis.
- Gratrointestinales: náuseas y vómitos.
- Piel: erupciones exantematicas y maculopapulares. Reacciones de fotosensibilidad, angiodema, dermatitis, eritema multiforme…
- Hepatobiliares: Rara vez, hapatitis.
- Sangre: anemia, responde al ácido fólico. Exarcebación de la porifina. Hemorragia neonatal en recién nacidos de madres medicadas con fenobarbital.
- Musculo-esquelético: hombro doloroso y contractura de Dupuytren.En tratamientos prolongados osteomacia.
- Cardiovascular: bradicardia, hipertensión.
- Generales: dolor en el punto de inyección, induración, tromboflebitis, necrosis (por inyección subcutánea o intraarterial inadvertida), fiebre. El 6% de los pacientes ha observado alteraciones en el tejido conectivo después de 1 año de tratamiento. El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente si aparece algún episodio de hipersensibilidad (erupciones, dermatitis).
- Condiciones especiales de conservación: Conservar en un lugar fresco y seco.
- Nombre comercial:
- Gardenal
- 50 mg 30 compr P TLD
- Luminal
- 100 mg 50 compr P TLD
- 200 mg 10 ampollas 1 ml P
- Luminaletas
- 15 mg 30 compr P TLD
- Gardenal
- Condiciones de dispensación:
- Con receta médica.
- Un solo medicamento por receta.
- Un solo envase por receta.
- Anotar el DNI de la persona que la retira en el dorso de la receta.
- Anotación en el libro recetario.
- Conservar la receta durante dos años, si no es facturable.
- Anotación en el libro Oficial de Contabilidad es Estupefacientes psicótropas utilizadas en la preparación de fórmulas magistrales.