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- Mecanismo de acción: inhibe la ovulación, causa modificaciones en el moco cervical, que dificulta el paso de los espermatozoides.
- Efecto farmacológico: anticonceptivo hormonal.
- Indicaciones terapéuticas:
- Anticoncepción: se ha establecido eficacia y seguridad en mujeres entre 18 y 40 años de edad.
- Contraindicaciones:
- Tromboembolismo venoso activo.
- Tumores progestágeno-dependientes.
- Existencia o antecedentes de hepatopatía grave, siempre que los parámetros de la función hepática no se hayan normalizado.
- Existencia o antecedentes de tumor hepático (benignos o malignos).
- Embarazo conocido o sospechado.
- Hemorragia vaginal sin diagnosticar.
- Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes.
- Presencia de factores de riesgo graves de padecer trombosis venosa o arterial.
- No se recomienda su uso en caso de diabetes mellitus tipo 2 con afectación vascular.
- Interacción con otros medicamentos o alimentos:
- Inductores del metabolismo hepático: pueden producirse interacciones con medicamentos que induzcan los enzimas microsomales hepáticos.
- Inductores enzimáticos: las interacciones medicamentosas que resultan en un incremento del aclaramiento de hormonas sexuales pueden producir un sangrado por disrupción y fallo del anticonceptivo.
- Antibióticos (penicilinas, tetraciclinas): puede disminuir la circulación enterohepática.
- Interferencias analíticas: el uso de esteroides anticonceptivos puede influir sobre los resultados de ciertas pruebas de laboratorio.
- Precauciones y uso en situaciones especiales:
- Precauciones:
- Alteraciones de la circulación: aparición de trombosis venosa y tromoembolismo arterial con complicaciones asociadas.
- El riesgo de padecer complicaciones tromboembólicas arteriales aumenta con: la edad; el dependencia del tabaco; la hiperlipoproteinemia, la obesidad, la hipertensión arterial, la valvulopatía cardíaca, fibrilación auricular, la existencia de andecedentes familiares.
- Cáncer de mama: el riesgo de cáncer de mama aumenta en general con la edad. Durante el empleo de anticonceptivos orales se incrementa ligeramente el riesgo de diagnóstico de cáncer de mama.
- Hipertensión arterial: la paciente debe enviarse a la consulta del especialista para que sea examinada y aconsejada.
- Diabetes: la utilización de anticonceptivos con progestágeno puede tener un efecto en la resistencia periférica a la insulina y en la tolerancia a la glucosa.
- Melasma: puede producirse ocasionalmente cloasma, sobre todo en mujeres con antecedentes de cloasma gravidico.
- Obesidad: hay relación inversamente proporcional entre el efecto anticonceptivo y el peso corporal, y disminuyen con el tiempo después de la inserción.
- Embarazo ectopico: a pesar del hecho que inhibe la ovulación de forma uniforme, debe tenerse en cuenta la posibilidad de un embarazo ectopico al realizar el diagnóstico diferencial si la mujer presenta amenorrea o dolor abdominal.
- Desarrollo folicular: con todos los anticonceptivos hormonales de baja dosis, se produce desarrollo folicular y ocasionalmente el folículo puede continuar creciendo por encima del tamaño que alcanzaría en un ciclo normal.
- Se ha citado la aparición de las siguientes situaciones tanto durante el embarazo como durante el uso de esteroides sexuales, pero no ha sido establecida una asociación con la utilización de progestágenos: ictericia y/o prurito relacionado con colestasis, formacifón de cálculos biliares corea de Sydenham, lupus eritematoso sistémico, síndrome hemolítico urémico, porfiria, herpes gestacional, pérdida de audición relacionada con otosclerosis.
- Uso en condiciones especiales:
- Embarazo: en estudios animales puede causar virilización de los fetos hembra. Este medicamento no está indicado durante el embarazo. Si se produce un embarazo con el anillo vaginalin situ, debe extraerse el anillo.
- Lactancia: con la leche materna pueden excretarse pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y/o de sus metabolitos. No se debe recomendar el empleo de este medicamento hasta finalizar completamente el período de lactancia materna.
- Efectos secundarios y reacciones adversas:
- Alteraciones de la piel y anejos: acné, prurito vaginal, erupciones exantemáticas, alopcia, hirsutismo.
- Alteraciones psiquiátricas: depresión, trastornos de afectividad, reducción de la libido, ansiedad, nerviosismo, insomnio.
- Alteraciones gastrointestinales: dolor abdominal, náuseas, diarrea, vómitos, flatulencia, estreñimiento.
- Alteraciones del sistema urinario: Cistitis, infecciones del tracto urinario.
- Alteraciones en aparato reproductor femenino: dolor abdominal, tensión mamaria, problemas relacionados con el dispositivo, dismenorrea, leucorrea, incomodidad vaginal, vaginitis, cervicitis.
- Alteraciones en aparato reproductor masculino: problemas relacionados con el dispositivo.
- Neoplasias: fibroadenoma mamario.
- Generales: distensión abdominal, lumbalgia, astenia, fatiga, golpe de calor, edema, reacciones en la zona del implante, dolor en el lugar del implante, irritación local, dolor o prurito leves; puede darse parestesia, y puede ser que el implante se deslocalice.
- Trastornos del metabolismo y nutrición: anorexia.
- Trastornos del sistema inmunológico: reacciones hipersensibilidad.
- Trastornos del sistema nervioso: cefalea, mareo, migraña, somnolencia.
- Trastornos vasculares: sofocos.
- Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: dolor de espalda, dolor osteomuscular, mialgia, dolor
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- Condiciones especiales conservación: Conservar en el envase original entre 2ºC y 8ºC.
- Nombre comercial:
- Condiciones de dispensación: con receta médica.