• Mecanismo de acción: Combinación monofásica de estrógeno y gestágeno.
  • La eficacia de los anticonceptivos se basa en tres mecanismos de acción complementarios:
  • La ovulación es inhibida a nivel del eje hipotálamo-hipófisis.
  • Las secreciones cervicales se hacen inpermeables a la migración de espermatozoides.
  • El endometrio se hace inadecuado para la implantación.
  • Si se toman de forma constante y correcta, la posibilidad de que un anticonceptivo oral falle es del 0.1% por año de tratamiento, sin embargo la tasa de fallo con el uso habitual de cualquier anticonceptivo oral existe en el mercado es del 5% por año de tratamiento, La eficacia de la mayoría de los métodos de anticoncepción depende de la exactitud con que se siga el tratamiento.
  • Efecto farmacológico:
  • Anticonceptivo.
  • Efectos sobre la menstruación: Mejoría en la regularidad del ciclo menstrual, disminución de la pérdida de sangre y de la incidencia de la anemia por deficiencia de hierro. Disminución de la incidencia de disminorrea.
  • Efectos relacionados con la inhibición de la ovulación: Disminución de la incidencia de quistes ováricos funcionales, disminución de la incidencia de embarazos ectópicos.
  • Otros beneficios no anticonceptivos: disminución de la incidencia de fibroadenomas y enfermedades fibroquísticas de la mama. Disminución de la incidencia de enfermedades inflamatorias agudas de pelvis. Disminución de cancer de ovario, disminución de la severidad del acné.
  • Indicaciones terapéuticas: Anticoncepción oral. Reposo ovárico.
  • Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes.
  • Embarazo: (conocido o posible).
  • Trastornos graves de la función hepática, ictericida o prurito persistente durante un embarazo anterior.
  • Síndrome de Dublin-Johnson, síndrome de rotor.
  • Tumor hepático, cirrosis hepática, hepatitis aguda, cáncer de hígado. No se administrará hasta que la función hepática haya vuelto a la normalidad.
  • Existencia o antecedentes de trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, tromboembolismo.
  • Ataque isquémico transitorio, insuficiencia coronaria, angina de pecho, postinfarto de miocardio.
  • Valvulopatía trombogénicas
  • Arritmias trombogénicas
  • Hipertensión no controlada
  • Existencia, sospecha o antecedentes de neoplasias dependientes de esteroides sexuales tales como cáncer de mama: un meta-análisis de 54 relativo (RR=1,24) de presentar cáncer de mama diagnosticado en mujeres que estan tomando anticonceptivos orales, en comparación con las que nunca lo han tomado, el incremento de este riesgo desaparece gradual.
  • Cáncer de endometrio
  • Hiperplasia endometrial no tratada
  • Hemorragia genital sin diagnosticar
  • Diabetes con implicaciones vasculares.
  • Interacción con otros medicamentos o alimentos: existen evidencias clínicas de interacción con los siguientes fármacos:
  • Antibióticos: Pérdida de eficacia del agente anticonceptivo con riesgo de embarazo no deseado. Por disminución del estrógeno reabsorbido a nivel intestinal.
  • Anticoagulantes orales: Pueden dar lugar a una disminución del efecto anitcoagulante con riesgo de formación de trombos, en enfermos predispuestos, sin embargo en ciertos casos puede ser el contrario.
  • Antidepresivos tricíclicos: Acumulación de los antidepresivos con el organismo con riesgo de manifestaciones tóxicas por posible inhibición de su metabolismo hepático.
  • Antidiabéticos: Los anticonceptivos orales reducen la tolerancia a la glucosa, por lo que pueden restar eficacia al empleo de agentes antidiabéticos.
  • Antiepilépticos: Se pueden precipitar ataques epilépticos o modificar el metabolismo de los anticonvulsionantes. Pueden provocar disminución de la efectividad de los anticonceptivos con riesgo de embarazo debido a que ambos grupos de fármacos pueden comportarse comoinductores enzimáticas.
  • Antifúngicos azólicos: Perdida de la eficacia de los anticonceptivos hormonales, con riesgo de embarazo involuntario por posible destrucción de la flora intestinal, necesaria para la recirculación enterohepática de los estrógenos.
  • Antidepresivos: Inhibición del efecto antihipertensivo debido a un efecto hipertensor intrínseco de los estrógenos.
  • Ascóbico, ácido: Aumento de los niveles plasmáticos de estrógeno por posible inhibición de su metabolismo hepático.
  • Benzodiazepinas: Acumulación de benzodiazepinas, con riesgo de intoxicación, asimismo, otras benzodiazepinas tales como el temazepam, pueden sufrir un tipo de interacción contraria con los anticonceptivos orales, es decir, provocando una reducción de la duración del efecto ansiolítico y/ o hipnótico.
  • Betabloqueantes: Acumulación del betabloqueantes con riesgo de intoxicación por posible inhibición del metabolismo hepático.
  • Cafeína: Disminución de la eliminación de cafeína, con el consiguiente riesgo de sobreexcitación nerviosa y además efectos adversos por posible inhibición de su metabolismo hepático.
  • Corticosteroides: Retraso en el metabolismo de los corticosteroides, con riesgo de potenciar su toxicidad por aumento de los niveles de ciertas globulinas plasmáticas especificas a las que se unen los corticosteroides.
  • Griseofulvina: Posible pérdida de la eficacia de los anticonceptivos orales por inducción de su metabolsimo hepático.
  • Hiperico: Se desaconseja su administración conjunta ante el riesgo de perdida del efecto anticonceptivo.
  • Paracetamol: Posible reducción de la intensidad y la duración del efecto de paracetamol por el posible efecto inductor enzimatico del componente estrógenico de los anticonceptivos orales.
  • Retinoídes: Reducción de los níveles de progestágeno, con el consiguiente riesgo de pérdida de la eficacia anticonceptiva, debido a un aumento del metabolismo hepático.
  • Rifampicina: pérdida de eficacia de los anticonceptivos, con riesgo de que se produzcan irregularidades en el ciclo y aumentando la posibilidad de embarazo por inducción del metabolismo.
  • Tabaco: puede aumentar el riesgo de accidentes tromboembólicos, se recomienda no fumar durante el tratamiento.
  • Teofilina: Aumento de los niveles plasmáticos de teofilina, con riesgo de manifestaciones tóxicas por posible inhibición del metabolismo hepático.
  • Precauciones y uso en situaciones especiales:
    • Situaciones especiales:
    • Embarazo: categoría C de la FDA. La utilización de anticonceptivos orales antes del embarazo no incrementa el riesgo de malformaciones congénitas. Los estudios no sugieren un efecto teratogénico, particularmente en lo que se refiere a anomalías cardíacas y defectos de reducción de extremidades, cuando se toma el medicamento de forma inadvertida durante los primeros días de embarazo. Alteración de la diferenciación sexual del feto.
    • Lactancia: Se han encontrado pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y/o metabolitos en la leche materna y se han notificado de algunos efectos adversos en el niño. Incluyendo ictericida y aumento de las mamas. La lactancia se puede ver afectado por los anticonceptivos.
    • Efectos sobre la conducción: No hay evidencias sobre reacciones adversas respecto a la capacidad de conducir vehículos o utilización de máquinas al administrar este producto.
  • Efectos secundarios y reacciones adversas: el uso de anticonceptivos orales se ha asociado con:
  • Incremento de riesgos de episodios de tromboembolismo arterial y tromboembolismo venoso, incluyendo infarto de miocardio, trombosis venosa y embolismo pulmonar.
  • Incremento del riesgo de neoplasia cervical intraepitelial y cáncer de cérvix
  • Incremento del riesgo de diagnóstico de cáncer de mama.
  • Infecciones: vaginitis, candidiasis.
  • Inmunológicas: reacciones anafilácticas, incluyendo casos muy raros de urticaria, angioedema, y reacciones graves con síntomas respiratorios y circulatorios.
  • Metabólicos y nutricionales: cambios en el apetito, aumento del apetito o anorexia, intolerancia a la glucosa
  • Psiquiátricos/neurológicos: cefalea, incluyendo migraña, alteraciones del humor, incluyendo depresión, nerviosismo, vértigo.
  • Oculares: intolerancia a las lentes de contacto, neuritis óptica.
  • Vasculares: hipertensión arterial, tromboembolismo venoso, agravamiento de las varices.
  • Gastrointestinales: náuseas, vómitos, dolor abdominal, pancreatis.
  • Hepatobiliares: ictericida colestática, colecistitis, litiasis biliar, acelera el desarrollo de éstas, adenomas hepáticos, carcinoma hepatocelular.
  • Dermatológicos: erupciones exantematicas, melasma que puede persistir, hirsutismo, alopecia, eritema nudoso, eritema multiforme.
  • Renales y urinarios: Síndrome de hematológico- uremico.
  • Sistema reproductor y de las mamas: sangrados, manchados, mastalgia, tensión mamaria, aumento mamario, dismenorrea, cambios en el flujo menstrual, cambios en la secreción, y ectopía cervical, amenorrea.
  • Generales: cambios de peso, aumento de peso, o pérdida de peso.
  • Pruebas de laboratorio: Cambios en los níveles lipídicos séricos, incluyendo hipertrigliceridemia, disminución de los niveles séricos de folatos.
  • Condiciones de conservación: conservar en lugar fresco y seco.
  • Nombre comercial
    • Gynovin
      • 21 comprimidos recub R EXO
      • 3 x 21 comprimidos recub R EXO
    • Harmonet
      • 21 comprimidos recub R EXO
      • harmonet.jpg3 x 21 comprimidos recub R EXO

  • Condiciones de dispensación: Con receta médica