• Mecanismo de acción: Carece de cualquier tipo de actividad estrogénica, glucocorticoide o antiglucocorticoide. Esto otorga a la drosperinona un perfil farmacológico muy parecido al de la progesterona natural.
  • Efecto farmacológico: Anticonceptivo oral combinado compuestos por un estrógeno y el gestágeno drospirenona.
  • Indicaciones terapéuticas:
  • Anticoncepción oral.
  • Contraindicaciones:
  • Trombosis venosa: Presencia o antecedentes de trombosis venosa, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar.
  • Tromboembolismo arterial: Presencia o antecedentes de trombosis arterial o afecciones prodrómicas.
  • Presencia de uno o más factores de riesgo graves o múltiples de trombosis arterial: Diabetes mellitus con síntomas vasculares, hipertensión grave, dislipoproteinemia grave.
  • Predisposición hereditaria o adquirida para padecer trombosis venosa o arteriales, tales como resistencia a la proteína C activada, deficiencia de antitrombina III, déficit de proteína C, déficit de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos.
  • Pancreatitis o antecedentes de la misma, si se asocia a hipertrigliceridemia grave.
  • Presencia o antecedentes de enfermedad hepática grave, siempre que los valores de las pruebas de función hepática no se hayan normalizado.
  • Insuficiencia renal grave o fracaso renal agudo.
  • Tumor estrógeno dependiente: Certeza o sospecha de afecciones malignas de los órganos genitales o de las mamas, si son dependientes de la acción de los esteroides sexuales.
  • Tumor hepático: Presencia o antecedentes de tumores hepáticos
  • Hemorragia vaginal: No diagnosticada
  • Migraña: Historia de migraña con síntomas neurológicos focales
  • Hipersensibilidad a cualquiera de los principios activos o de los excipientes.
  • Interacción con otros medicamentos o alimentos: Influencia de otros medicamentos:
  • Hidantoínas, barbitúricos, primidona, carbamazepina y rifampicina: estas interacciones farmacológicas pueden dar lugar a aumento del aclaramiento de las hormonas sexuales pueden producir hemorragia por disrupción y fallo de la anticoncepción oral.
  • También existe sospecha de que esto ocurra con: oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina e Hypericum Perforatum.
  • Ampicilinas y tetraciclinas: También se han comunicado fallos de los anticonceptivos con estos antibióticos. No se ha dilucidado el mecanismo de este efecto.
  • Omeprazol: basándose en estudios de inhibición in vitro y en un estudio de interacción in vivo realizado en voluntarias que empleaban omeprazol como substrato marcador, la drospirenona muestra escasa propensión a interaccionar con el metabolismo de otros fármacos.
  • IECAS, ARA II, diuréticos ahorradores de potasio, AINES a largo plazo: el uso de este medicamento y de medicamentos que puedan aumentar el potasio sérico deben realizar controles del potasio sérico durante el primer ciclo de tratamiento.
  • Precauciones y uso en situaciones especiales:
    • Precaciones:
    • Enfermedades vasculares: En estudios epidemiológicos se ha asociado el uso de anticonceptivos orales combinados a un aumento del riesgo de tromboembolismo venoso y arterial.
    • Los síntomas de trombosis venosa o arterial pueden ser: dolor y/o inflamación inusual y unilateral en extremidades inferiores, dolor torácico intenso repentino, independientemente de que se irradie o no al brazo izquierdo, crisis de disnea de aparición repentina, episodios de tos de inicio repentino, cualquier cefalea no habitual, intensa y prolongada, pérdida repentina de visión, parcial o completa, diplopia, habla confusa o afasia, vértigo, colapso con convulsiones focales o sin ellas, debilidad o entumecimiento intenso que afecta de forma repentina a un lado o a una parte del organismo, trastornos motores, abdomen agudo.
    • El riesgo de que se produzcan complicaciones tromboembólicas venosas aumenta con: la edad, los antecentes familiares positivos, la inmovilización prolongada, la cirugía mayor, cualquier intervención quirúrgica en las piernas o un traumatismo grave.
    • El riesgo de que se produzcan complicaciones tromboembólicas arteriales aumenta con: la edad, el tabaquismo, la dislipoproteinemia, hipertensión, enfermedad valvular cardiaca, fibrilación auricular.
    • La presencia de un factor de riesgo grave o de varios factores de riesgo de enfermedad venosa o arterial trambién puede constituir una contraindicación.
    • Otras situaciones médicas que se han asociado a episodios vasculares adversos incluyen diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome hemolítico-urémico, enfermedad inflamatoria intestinal crónica.
    • Un aumento de la frecuencia o de la intensidad de las migrañas durante el uso de AOC peude motivar la suspensión inmediata de los AOC.
    • Cáncer de cérvix, cáncer de mama: En algunos estudios epidemiológicos se ha comunicado un aumento del riesgo de cáncer cervical en usuarias que han estado tomando AOC durante largos periodos de tiempo, sin embargo, sigue habiendo controversia sobre el hecho de hasta que punto este hallazgo puede ser atribuido a los efectos de confusión derivados de la conducta sexual o a otros factores, como el virus del papiloma humano.
    • En un metaanálisis se observó un ligero aumento del riesgo relativo de diagnosticar cáncer de mama en mujeres que están tomando AOC. Este aumento del riesgo desaparece gradualmente en los 10 años siguientes a la suspensión de los tratamientos.
    • AOC en alguna ocasión suelen estar menos avanzados desde el punto de vista clínico que los diagnosticados en quienes nunca los han tomado.
    • En raros casos, se han comunicado tumores hepáticos benignos, y aún más raramente malignos, en usuarias de AOC.
    • Insuficiencia renal: La capacidad de eliminación de potasio puede estar limitada en pacientes con insuficiencia renal. La ingesta de drospirenona no mostró un efecto significativo sobre la concentración sérica de potasio en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
    • Hipertrigliceridemia: Las mujeres con hipertrigliceridemia o con antecedentes familiares de dicho trastorno pueden tener mayor riesgo de pancreatitis. En caso de dislipoproteinemia grave se deberá suspender el tratamiento.
    • Hipertensión arterial: Aunque se ha comunicado la aparición de pequeños aumentos de la tensión arterial en mujeres que toman AOC, son raros los casos con relevancia clínica.
    • Colestasis, litiasis biliar, porfiria, lupus eritematoso sistémico, síndrome hemolitico-urémico, corea, herpes gestacional, otosclerosis: Aunque no se ha demostrado de forma concluyente que exista una asociación, se ha informado de que las anteriores afecciones se producen o empeoran con el embarazo y con el uso de AOC.
    • Hepatopatía: Los trastornos agudos o crónicos de la función hepática pueden obligar a suspender el uso de AOC hasta que los marcadores de función hepática recuperen valores normales.
    • Diabetes: Aunque los AOC peuden tener un efecto sobre la resistencia periférica a la insulina y sobre la tolerancia a la glucosa, no existen evidencias que hagan necesario alterar el régimen terapéutico en diabéticos.
    • Depresión, epilepsia, enfermedad del Crohn, colitis ulcerosa pueden empeorar durante la utilización de AOC.
    • Melasma: Puede producirse cloasma ocasionalmente, sobre todo en mujeres con antecedentes de cloasma gravídco. Las mujeres con tendencia al cloasma deben evitar la exposición al sol o a los rayos ultravioleta mientras tomen AOC.
    • Situaciones especiales:
    • Embarazo: categoría X de la FDA. Los estudios en animales de laboratorio han registrado efectos embriotóxicos y fetotóxicos. Tras exposición a dosis de drospirenona superiores a las terapéuticas humanas, se observaron efectos sobre la diferenciación sexual en fetos de rata pero no en monos. Sin embargo, estudios epidemiológicos extensos no han revelado ni un aumento del riesgo de defectos congénitos en niños nacidos de madres usuarias de anticonceptivos orales combinados antes del embarazo, ni un efecto teratogénico cuando fueron tomados de forma inadvertida durante un embarazo.
    • Lactancia: Se han observado efectos adversos en estudios experimentales con animales la lactancia. En función de estos datos, no se pueden descartar un efecto negativo secundario a la acción hormonal de los principios activos. La lactancia puede resultar afectada por los anticonceptivos orales combinados, dado que estos pueden reducir la cantidad de leche y alterar su composición.
  • Efectos secundarios y reacciones adversas:
  • Sistema inmune: asma.
  • Sistema endocrino: trastornos del ciclo menstrual, menstruales, pérdida interciclo, mastalgia, galactorrea.
  • Sistema nervioso: cefalea, depresión, alteraciones de la libido.
  • Sistema auditivo: sordera.
  • Sistema vascular: migrañas, hipertensión arterial, hipotensión, tromboembolismo.
  • Sistema gastrointestinal: náuseas, vómitos.
  • Piel y tejido subcutáneo: acné, dermatitis, prurito.
  • Sistema reproductor y mamas: leucorrea, candidiasis vaginal, infrecuentes vaginitis.
  • General: edema, cambios en el peso corporal.
  • Tromboemolismo arterial, tromboembolismo venoso, hipertensión arterial, tumor hepático, aparición o deterioro de cuadros en los que la asociación con un anticonceptivo hormonal combinado no resulta concluyente: Enfermedad del Crohn, colitis ulcerosa, epilepsia, migraña, endometriosis, mioma uterino, porfiria, lupus eritematoso sistémico, herpes gestacional, corea de Sydenham, síndrome hemolitico-urémico, ictericia colestática, melasma.
  • Condiciones especiales de conservación: conservar en lugar fresco y seco.
  • Nombre comercial:
    • Yasminyasmin.jpg
      • 21 compr R EXO
      • Diario 28 compr R EXO
      • 3×21 compr R EXO
      • Diaro 3×28 compr R EXO
    • Yasminelle
      • 0,02/3 mg 21 compr R EXO
      • Diario 0,02/3 mg 28 comp R EXO
  • Condiciones de dispensación: Con prescripción médica.

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