- Mecanismo de acción: Es la inhibición de la ovulación, pero también pueden contribuir a la eficacia del producto las alteraciones del moco cervical y endometrio.
- Efecto farmacológico: Combinación de estrógeno y progestágeno. El medicamento actúa a través del mecanismo de supresión de la gonadotropina por las acciones estrogénicas y prgestacionales del etinilestradiol y de la norelgestromina.
- Indicaciones terapéuticas: Anticoncepción femenina: Está indicado en mujeres en edad fértil de edades comprendidas entre los 18 y los 45 años.
- Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
- Trombosis venosa: Presencia o historia de trombisis venosa, con o sin presencia de embolia pulmonar.
- Tromboembolismo arterial: Presencia o historia de trombosis arterial o pródromos de una trombosis.
- Migraña con aura focal.
- Presencia de factores de riesgo múltiples o graves de trombosis arterial: hipertensión arterial grave, diabetes con afectación vascular, hiperlipoproteinemia hereditaria.
- Posible predisposición hereditaria para trombosis venosa o arterial tal como resistencia a la proteína C activada, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolipídicos.
- Cáncer de mama: presencia o sospecha de carcinoma de mama.
- Cáncer de endometrio, tumores estrógeno dependientes: Carcinoma de endometrio o presencia o sospecha de otra neoplasia estrógeno-dependiente.
- Insuficiencia hepática: función hepática anormal relacionada con enfermedad hepatocelular crónica o aguda.
- Cáncer de hígado: Adenomas o carcinomas hepáticos.
- Hemorragia genitourinaria: Hemorragia genital anormal sin diagnosticar.
- Interacción con otros medicamentos o alimentos:
- Anticonvulsivantes, la interacción puede producirse en dos sentidos:
- Los anticoneptivos pueden precipitar ataques epilépticos, o modificar el metabolismo de los anticonvulsivantes.
- Los anticonvulsivantes pueden provocar disminución de la efectividad de los anticonceptivos, por lo que aumenta el riesgo de embarazo.
- Paracetamol: El componente estrogénico de lso anticonceptivos orales puede reducir la intensidad y la duración del efecto analgésico del paracetamol.
- Griseofulvina: posible pérdida de la eficacia de ls anticonceptivos hormonales.
- Betabloqueantes: posible acumulación del betabloqueante. Riesgo de intoxicación.
- Teofilina: posible aumento de los niveles plasmáticos de teofilina, con riesgo de manifestación tíxcas de ésta.
- Corticosteroides: puede producirse un retraso en el metabolismo de los corticosteroides, con el consiguiente peligro de potenciar sus efectos tóxicos.
- Cafeína: posible disminución de al eliminación de la cafeína, con el consiguiente riesgo de sobreexcitación nerviosa y demás efectos de la cafeína.
- Ácido ascorbico: puede dar lugar a un aumento de los niveles plasmáticos de etinilestradiol.
- Antidiabéticos arales: los anticonceptivos orales reducen la tolerancia a la glucosa, por lo que pueden restar eficacia al empleo de agentes antidiabéticos.
- Anticonceptivos orales+penicilinas orales: puede dar lugar a una pérdida de eficacia del agente anticonceptivo. Riesgo de embarazo no deseado.
- Antihipertensivos: los anticonceptivos orales pueden dar lugar a un incremento de la presión arterial, reduciendo o anulando la eficacia terapéutica de los medicamentos antihipertensivos.
- Antidepresivos tricíclicos: posible acumulación del antidepresivo en el organismo. Riesgo de manifestaciones tóxicas.
- Anticoagulantes orales: posible disminución del efecto anticoagulante. Riesgo de formación de trombos, en enfermos predispuestos.
- Tetraciclinas: posible pérdida de eficacia del agente anticonceptivo. Riesgo de embarazo indeseado.
- Troleandomicina: puede dar lugar a la aparición de ictericia, como consecuencia de una adición de efectos colestáticos.
- Rifampicina: posible pérdida de la eficacia de los anticonceptivos, con riesgo de que se produzcan irregularidades en el ciclo, y aumentando la posibilidad de embarazo.
- Benzodiazepinas: posible acumulación de la benzodiazepina. Riesgo de intoxicación. Asimismo, otras benzodiazepinas, tales como el temazepam, pueden sufrir un tipo de interacción contraria con los anticonceptivos orales, es decir, provocando una reducción de la duración del efecto ansiolítoco y/o hipnótico
- Antifungicos azolicos: posible pérdida de la eficacia de los anticonceptivos hormonales. Riesgo de embarazo involuntario.
- Inhibidores de la proteasa: posible reducción de los niveles séricos de estrógeno, con el consiguiente riesgo de fracaso anticonceptivo. Se recomienda la adopción de medidas anticonceptivas alternativas.
- Atorvastatina: posible acumulación orgánica del anticonceptivo.
- Topiramato: puede dar lugar a la pérdida de la actividad anticonceptiva.
- Tabaco: en mujeres fumadoras puede darse una potenciación de los efectos adversos.
- Nevirapina: la administración conjunta de nevirapina con anticonceptivos orales puede dar lugar a una reducción de los niveles orgánicos del componente estrogénico, pudiendo conducir a una reducción o pérdida de la ctividad terapéutica.
- Hiperico: no se recomienda la administración conjunta ya que posiblemente podría producir una pérdida del efecto anticonceptivo. Se han comunicado casos de hemorragia intermenstrual y embarazos no buscados. Esto se debe a la inducción hepática por la hierba de San Juan. Este efecto inductor puede persistir durante al menos 2 semanas después de terminar el tratamiento con la hierba de San Juan.
- Precauciones y uso en situaciones especiales:
- Precauciones:
- Tromboembolismo y otras enfermedades vasculares: Estudios epidemiológicos han asociado el uso de los anticonceptivos orales combinados con un aumento del riesgo de tromboembolismo venoso profundo y tromboembolismo arterial.
- El riesgo de tromboembolismo venoso en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta con: la edad, historia familiar positiva, remitiendo en caso de sospecha a la mujer a un especialista para asesoramiento antes de decididr sobre el uso de cualquier anticonceptivo hormonal; inmovilización prolongada, intervención quirúrgica importante en las piernas o trauma importante.
- El riesgo de complicaciones tromboembólicas arteriales en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta con: la edad, tabaquismo, dislipoproteinemia, obesidad, hipertensión, enfermedad conardíaca valvular, fibrilación auricular, historia familiar positiva.
- Los factores bioquímicos que pudieran indicar una predisposición hereditaria o adquirida para trombosis venosa o arterial incluyen resistencia a la proteína C activada, hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina -III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, anticuerpos antifosfolipídicos.
- Neopasia: En algunos estudios epidemiológicos, se ha comunicado un aumento del riesgo de cáncer de cuello uterino en mujeres que utilizan anticonceptivos orales combinados a largo plazo, pero sigue la controversia sobre hasta qué punto este hallazgo puede atribuirse a la combinación de los efectos del comportamiento sexual y otros factores tales como el papilomavirus humano.
- Un metanálisis de 54 estudios epidemiológicos comunicó que las mujeres que en la actualidad están tomando anticonceptivos orales combinados tienen un riesgo ligeramente mayor de presentar un diagnóstico de cáncer de mama.
- En raros casos, se han comunicado tumores hepáticos benignos e incluso más rara vez tumores hepáticos malignos entre las usuarias de anticonceptivos orales combinados.
- Obesidad: La eficacia anticonceptiva puede verse reducida en mujeres que pesan 90 kg o más.
- Hipertrigliceridemia.
- Uso en situaciones especiales:
- Embarazo: categoría X de la FDA. Los estudios con conejos con norelgestromina mostraron toxicidad fetal, pero el margen de seguridad para este efecto fue suficientemente alto. Los estudios animales con la combinación de norgestimato y etinil estradiol indican un descenso en la fertilidad y en la eficiencia de implantación, un aumento en la resorción fetal y, a altas dosis, un descenso en la viabilidad y fertilidad de las proles hembras.
- Lactancia: La lactancia puede verse afectada por los anticonceptivos hormonales combinados ya que pueden reducir la cantidad y cambiar la composición de la leche materna.
- Niños: La seguridad y la eficacia de este medicamento solo ha sido establecida en mujeres con edades comprendidas ente los 18 y las 45 años.
- Ancianos: Este medicamento no está destinado para terapia hormonal sustitutiva.
- Efectos secundarios y reacciones adversas:
- Problemas en el lugar de aplicación: Celulitis.
- Tratornos generales: Gripales, sítomas, lubalgia, lesión, astenia, alergia. Poco frecuente: reacciones hipersensibilidad, sofocos, dolor precordial, dolor de piernas, dolor, astenia, edema, síncope.
- Trastornos cardovasculares: Hipertensión arterial, hipertensión.
- Trastornos del SNC y periférico: Mareo, migraña, calambres musculares en las piernas, vértigo, parestesia, hipoestesia, convulsiones, temblor, empeoramiento de la migraña, estupor.
- Trastornos endocrinos: lipodistrofia, hiperprolactinemia.
- Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, vómitos, diarrea, gastroenteritis, gastritis.
- Trastornos de la frecuencia y del ritmo cardíaco: Palpitaciones.
- Trastornos hepáticos y del sistema biliar: Colecistitis, incremento de los valores de transaminasas, colelitiasis.
- Trastornos metabólicos y de nutrición: Aumento de peso, hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia.
- Trastornos del sistema musculoesquelético: Mialgia, tendinitis, dlor osteomuscular, miastenia.
- Neoplasias: Enfermedad fibroquística de la mama, citología vaginal positiva, qustes ováricos.
- Trastornos de las plaquetas, hemorragias y coagulación: Púrpura, embolia pulmonar, trombosis.
- Trastornos psiquiátricos: Trastornos de afectividad, depresión, reducción de la libido, aumento del apetito, insomnio.
- Trastornos de los órganos reproductores: Dismenorrea, vaginitis, menstruales, pérdida interciclo.
- Trastornos de la serie roja: Anemia.
- Trastornos en los mecanismos de defensa: Resfriado común, sinusitis, absceso.
- Trastornos del sistema respiratorio: Disnea, asma.
- Trastornos cutáneos y faneras: Prurito, acné, erupciones exantemáticas, problemas cutáneos, sequedad de boca, melanosis, despigmentación de la piel, melasma.
- Trastornos del aparato urinario: Infecciones del tracto urinario, dolor de micción.
- Trastornos vasculares: Valvulopatía, sofocos, embolia pulmonar, tromboflebitis.
- Trastornos de la visión: Conjuntivitis, transtornos de la visión, anomalías en los ojos.
- Trastornos leucocitarios y del sistema reticuloendotelial: Linfadenopatia.
- Condiciones especiales de conservación: conservar en lugar fresco y seco.
- Nombre comercial:
- Evra
- 3 parches transdérmicos R EXO
- 9 parches transdérmicos R EXO
- Evra
- Condiciones de dispensación: Con prescripción médica.