- Mecanismo de acción: El efecto anticonceptivo está basado en varios mecanismos, el más importante es el de la inhibición de la ovulación.
- Efecto farmacológico: Combinación de etonogestrel y etinilestradiol. El etonogestrel es un progestágeno derivado de la 19-nortestosterona y presenta una elevada afinidad de unión a los receptores de la progesterona en los órganos diana. El etinilestradiol es un estrógeno ampliamente utilizado en productos anticonceptivos.
- Indicaciones terapéuticas:
- Anticoncepción: Para mujeres en edad fértil. La eficacia y seguridad se ha establecido en mujeres entre 18 y 40 años de edad.
- Contraindicaciones:
- Presencia o antecedentes de trombosis venosa, ya sea con embolismo pulmonar o no.
- Presencia o antecedentes de trombosis arterial o bien pródromos de trombosis.
- Predisposición conocida a la trombosis venosa o arterial ya sea o no con implicación hereditaria, como resistencia a la proteína C activa, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, hiperhomocisteinemia y presencia de anticuerpos antifosfolípidos.
- Tampoco se recomienda su uso en caso de diabetes mellitus tipo 2 con afectación vascular.
- Presencia de un factor o factores de riesgo graves de padecer trombosis venosa o arterial.
- Existencia o antecedentes de hepatopatía grave, siempre que los parámetros de la función hepática no se hayan normalizado.
- Existencia o antecedentes de tumor hepático.
- Existencia o sospecha de neoplasias malignas en órganos genitales o mama si son dependientes de esteroides sexuales.
- Hemorragia vaginal sin diagnosticar.
- Hipersensibilidad a los principios activos o alguno de los excipientes del anillo.
- Interacción con otros medicamentos o alimentos:
- Inductores del metabolismo hepático: Pueden producirse interacciones con medicamentos que induzcan los enzimas microsomales hepáticos, los cuales pueden causar un aumento del aclaramiento de las hormonas sexuales.
- Antibióticos: Algunos informes clínicos sugieren que puede disminuir la circulación enterohepática de los estrógenos cuando se administran ciertos antibióticos, lo que puede reducir la concentración de etinilestradiol.
- Las usuarias en tratamiento con cualquiera de estos fármacos deben utilizar temporalmente un método de barrera junto con este medicamento o bien escoger otro método de anticoncepción.
- Interferencias analíticas: El uso de esteroides anticonceptivos puede influir sobre los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, como parámetros bioquímicos de función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, niveles plasmáticos de proteínas transportadoras, fracciones lipídicas y lipoproteicas, parámetros del metabolismo de carbohidratos y parámetros de la coagulación y fibrinolisis.
- Precauciones y uso en situaciones especiales:
- Precauciones:
- Alteraciones de la circulación: El empleo de anticonceptivos hormonales se ha asociado con la aparición de trombosis venosa y tromboembolismo arterial con complicaciones asociadas, a veces con consecuencias fatales.
- El uso de cualquier anticonceptivo oral combinado lleva implícito un aumento del riesgo de tromboembolismo venoso en comparación con lo no utilización de los mismos.
- En usuarias de anticonceptivos orales combinados se han comunicado casos extraordinariamente raros de trombosis en otros vasos sanguíneos como arterias y venas hepáticas, mesentéricas, renales, cerebrales, o retinianas.
- El riesgo de padecer tromboembolismo venoso aumenta con: la edad, la existencia de antecedentes familiares, si se sospecha la existencia de una predisposición hereditaria se debe remitir a la mujer a un especialista.
- El riesgo de padecer complicaciones tromboembólicas arteriales aumenta con: la edad, trabaco, la hipertensión arterial, la valvulopatía, la fibrilación auricular, la existencia de antecedentes familiares.
- Otras patologías que se han asociado con la aparición de acontecimientos adversos vasculares son: La diabetes mellitus, el lupus eritematoso sistémico, el síndrome hemolítico urémico, la enfermedad intestinal inflamatoria crónica.
- Debe tenerse en cuenta el aumento del riesgo de padecer enfermedades tromboembólicas en el puerperio.
- Tumores: Algunos estudios epidemiológicos han demostrado un aumento de riesgo de padecer cáncer de cérvix en usuarias de anticonceptivos orales combinados a largo plazo.
- Un metanálisis realizado sobre 54 estudios epidemiológicos ha informado que existe un ligero incremento del riesgo relativo de que se diagnostique cáncer de mama entre mujeres que están empleando anticonceptivos orales combinados.
- En raros casos se ha observado tumor hepático benigno y aún más raramente maligno en usuarias de anticonceptivos orales combinados.
- Otras patologías: En las mujeres con hipertrigliceridemia o antecedentes familiares de la misma puede existir un aumento del riesgo de padecer pancreatitis durante el empleo de anticonceptivos hormonales.
- Durante el empleo de anticonceptivos hormonales se ha observado que muchas usuarias presentan pequeños aumentos de la tensión arterial, aunque raramente son clínicamente relevantes.
- Los siguientes procesos pueden aparecer o agravarse en el curso del embarazo y durante el empleo de anticonceptivos hormonales, pero la evidencia de que exista una asociación con su uso no es concluyente: ictericia y/o prurito por colestasis, formación de litiasis biliar, porfiria, lupus eritematoso sistémico, corea de sydenham, herpes simple gestacional, pérdida de audición por otosclerosis.
- Las alteraciones agudas o crónicas de la función hepática pueden requerir la interrupción del empleo de este medicamento hasta que los marcadores de la función hepática se normalice.
- Aunque los estrógenos y progestágenos pueden alterar la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, no existe evidencia de que sea necesario alterar el régimen terapéutico de las mujeres con diabetes que emplean anticoncepción hormonal.
- Ocasionalmente, se puede presentar melasma sobre todo en las mujeres con antecedentes personales de cloasma gravídico. Las mujeres con tendencia a presentar cloasma deben evitar la exposición al sol o a las radiaciones ultravioletas mientras estén empleando este medicamento.
- En los siguientes casos, puede ocurrir que la mujer no se pueda insertar el anillo vaginal correctamente o que expulse el anillo: prolapso uterino, cistocele y/o proctocele, estreñimiento crónico o grave.
- Uso en situaciones especiales:
- Durante el uso de este medicamento, la mujer puede experimentar ocasionalmente vaginitis.
- Embarazo: categoría X de la FDA. Amplios estudios epidemiológicos no han revelado ni un aumento en el riesgo de padecer defectos congénitos en los hijos de mujeres que ha empleado anticonceptivos orales antes de la gestación ni tampoco ningún efecto teratogénico por la toma de anticonceptivos orales combinados utilizados por error durante las fases precoces del embarazo.
- Lactancia: Con la leche materna pueden excretarse pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y/o de sus metabolitos, sin embargo, no se ha demostrado que esto influya de forma adversa sobre la salud del lactante.
- Efectos secundarios y reacciones adversas:
- Alteraciones de la piel y anejos: Comunes: acné, no comunes prurito vaginal, erupciones exantemáticas.
- Alteraciones del sistema nervioso central y periférico: comunes dolor de cabeza, migrañas; no comunes, mareo.
- Alteraciones psiquiátricas: comunes: depresión, transtornos de afectividad, reducción de libido, no comunes: ansiedad.
- Alteraciones gastrointestinales: comunes: dolor abdominal, náuseas, no comunes: diarrea, vomitos.
- Alteraciones del metabolismo y la nutrición: comunes: aumento de peso.
- Alteraciones del sistema urinario: no comunes: cistitis, infecciones del trato urinario.
- Alteraciones en aparato reproductor masculino: no comunes: problemas relacionados con el dispositivo.
- Alteraciones en aparato reproductor femenino: Comunes: dolor abdominal, tensión mamaria, problemas relacionados con el dispositivo, disminorrea, leucorrea, incomodidad, vaginal, vaginitis. No comunes: cervicitis.
- Neoplasias: no comunes: fibroadenoma mamario enfermedad fibroquística de la mama.
- Generales: no comunes: destensión abdominal, lumbalgia, astenia.
- Se han citado varios efectos adversos en mujeres usuarias de anticonceptivos orales combinados que se detallan en el apartado de precauciones. Estos son los siguientes: tromboembolismo venoso, tromboembolismo arterial, hipertensión arterial, tumores dependientes de hormonas, melasma.
- Los síntomas de venoso o arterial pueden ser: dolor y/o hinchazón unilateral en una pierna, dolor intenso y de aparición brusca en el tórax con o sin irradiación a miembro supero izquierdo, dificultad respiratoria súbita, tos de comienzo brusco, cefalea no habitual de cualquier tipo intensa o prolongada, pérdida repentina parcial o completa de la visión, diplopía, lenguaje ininteligible o afasia, vértigo, síncope con o sin epilepsia focal, pérdida de fueza o entumecimiento marcado de aparición brusca que afecta a un hemicuerpo o una parte del mismo, trastornos motores, abdomen agudo.
- Si en usuarias de este medicamento se presentase dolor epigástrico intenso, hepatomegalia o sígnos de hemorragia intra-abdominal, el diagnóstico diferencial debe contemplar la posibilidad de existencia de un tumor hepático.
- Condiciones especiales de conservación: Conservar entre 2ºC y 8ºC.
- Nombre comercial:
- Nuvaring
- 1 Anillo vaginal R EXO
- Nuvaring
- Condiciones de dispensación: Con prescripción médica