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- Mecanismo de acción: Antibiótico carbapenémico de amplio espectro. Actúa como bactericida al bloquear la síntesis de la pared celular bacteriana, la unirse y bloquear a las proteínas fijadoras de penicilina. No es sensible a la acción de betalactamasas, pero sí es degradado por metalobetalactamasas.
- Efecto farmacológico: Antibacteriano, antibacteriano resistente a beta-lactamasas, bactericida, carbapanémico.
- Indicaciones terapéuticas: Infecciones en adultos causadas por bacterias conocidas o muy probablemente sensibles a ertapenem y cuando se require tratamiento prenteral: Infección intraabdominal complicada.
- Neumonía adquirida en la comunidad.
- Infecciones genitourinariasagudas, incluyendo infección pélvica aguda, endometriosis postparto, abosto séptico e infecciones ginecológicas postquirúrgicas.
- Infecciones del pie diabético, infección de piel e infección de tejidos blandos.
- En adultos la profilaxis de infecciones de la herida quirúrgica después de la cirugía colorrectal programada.
- Contraindicaciones: hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.
- Interacción con otros medicamentos o alimentos: Ácido valproico: los carbapenémicos pueden disminuir los niveles séricos del ácido calproico. Debe considerarse la monitorización de los niveles séricos del ácido valproico.
- Precauciones y uso en situaciones especiales:
- Precauciones: Reacciones hipersensibilidad, alergias a penicilinas, antibióticos b-lactámicos, cefalosporinas. Ante cualquier tipo de reacción hacia estos, no se recomienda el uso de carbapénicos. Los antibióticos de amplio espectro deben administrar con precaución a pacientes con historial de enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis: colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn.
- Insuficiencia renal: mayor riesgo de convulsiones. En insuficiencias renales graves no se ha estudiado la eficacia y seguridad del medicamento, por lo que no se recomienda su uso.
- Epilepsia y convulsiones: se han notificado casos de convulsiones en pacientes en un periodo de seguimiento de 14 días, frecuentemente en pacientes ancianos y en aquellos con trastornos preexistentes del SNC y /o función renal comprometida. Ajustar estrechamente la dosis. En caso de que la aparición de convulsiones, puede ser necesario instaurar una terapia con anticonvulsivantes y bajar la dosis de este medicamento.
- Colitis psudomembranosa: Una diarrea grave y sostenida puede hacer sospechar la existencia de una colitis psudomembranosa relacionada con el antibiótico con riesgo para la vida. Debe retirarse el antibiótico e instaurarse un tratamiento adecuado. Los antiperistálticos están contraindicados.
- Situaciones especiales:
- Embarazo: Categoría B de la FDA. En ensayos con animales el ertapenem no produjo nada mas que ligeras dismunuciones del pero al nacer de las crías y pequeños cambios en la osificación de las vértebras coxígeas. No se han realizado estudios que aseguren su seguridad y eficacia en mujeres embarazadas, por lo que sólo se debe usar si los beneficios superan los riesgos para el feto. Uso precautorio.
- Lactancia: Puede excretarse en leche materna. Sólo debe utilizarse si los beneficios superan los posibles riesgos para el lactante. Uso precautorio.
- Niños: No se ha evaluado la eficacia y seguridad en niños menores de 3 meses de edad.
- Ancianos: No parece existir diferencias en el comportamiento del medicamento asociados con la edad. Sin embargo en pacientes mayores de 65 años, debe ser evaluada la disminución de la funcionalidad renal, por la acumunlación de medicamento en sangre y aumento de reacciones adversas. Extremar las precauciones en estos pacientes.
- Efectos secundarios y reacciones adversas:
- Análisis clíncos: se han observado elevaciones de ALT, AST, fosfata alcalina y recuento plaquetario, así como descenso en el recuento de neutrófilos.
- Conducción: Puede dar lugar a mareos y somnolencia. Evitar la conducción de maquinarias, vehículos hasta tener la certeza de que el tratamiento no les afecta de forma adversa.
- Reacciones adversas:
- Digestivas: diarreas, náuseas y vómitos. Raras: estomatitis, úlcera bucal, esofagitis, disfagia, distensión abdominal, gastritis, duodenitis, hemorragia digestiva, anorexia, flatulencia, colitis pseudomembranosa, hemorroides, ileo paralítico, colelitiasis, ictericia, pancreatitis, o ostenosis pilórica.
- Cardiovasculares: flebitis y tromboflebitis asociadas a la infusión. Más raras: arritmias cardíacas, bradicardias, taquicardia ventricular, fibrilación auricular, insuficiencia cardíaca o parada cardíaca.
- Neurológicas/psicológicas: cefalea. En menor medida: convulsiones, nerviosismo, temblor, depresión, espasmo, vértigo, mareo somnolencia.
- Genitourinarias: vaginitis. Raras: oilguria o anuria, prurito vaginal, hematuria, retención urinaria, candidiasis genital, insuficiencia renal.
- Respiratorias: Raras: espasmo bronquial y asma, epistaxis, hemoptisis.
- Hematológicas: Raramente: neutropenia, incremento de los valores de transaminasas, incremento de los valores de fosfata alcalina sérica, trombocitosis (en adultos).
- Alérgicas/dermatológicas: Es muy rara la aparición de exceso de sudoración, dermatitis, descamación cutánea, urticaria, induración o dolor en el punto de inyección. Mucho más grave es la aparición de reacciones de hipersensibilidad (broncoconstricción, vasoconstricción, anafilaxia).
- Condiciones especiales de conservación: conservar en un lugar fresco y seco.
- Nombre comercial:
- Condiciones de dispensación: Con receta médica. se podrán prescribir de uno a cuatro envases unidosis por vía parenteral y hasta dos envases del resto de las presentaciones.