- Mecanismo de acción: Se basa en la inhibición de la síntesis proteica mediante su unión reversible a la subunidad 50S del ribosoma, lo que provoca un bloqueo de la transpeptidación y, probablemente, de la translocación.
- Efecto farmacológico: Antimicrobiano, macrólido.
- Indicaciones terapéuticas:
- Adultos:
- Infecciones del trato respiratorio superior: amigdalitis, faringitis, sinusitis.
- Infecciones del trato respiratorio inferior: bronquitis, reagudización de bronquitis aguda y neumonía bacteriana.
- Erradicación de infección por Helicobacter pylori en pacientes con úlcera gástrica y úlcera duodenal.
- Infecciones micobacterianas: Infecciones por micobaterias localizadas o diseminadas debidas a Mycobacterium avium o M. Intracellulare. Infecciones localizadas debidas a Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum y Mycobacterium kansasii (oral).
- Prevención de la infección por Mycobacterium avium complejo intracelular diseminada, en pacientes infectados por VIH de alto riesgo.
- Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como, foliculitis, celulitis y erisipela.
- Niños:
- Infecciones del trato respiratorio superior: tales como faringitis estreptocócica.
- Infecciones del trato respiratorio inferior: tales como bronquitis y neumonías bacterianas.
- Otitis media aguda.
- Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como impétigo, foliculitis, celulitis, absceso cutáneo.
- Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad al medicamento o alergia a macrólidos.
- Está contraindicada la administración conjunta de claritromicina con cisaprida, pimozida y terfenadina.
- Interacción con otros medicamentos o alimentos:
- Anticoagulantes orales: Hay estudios en los que se ha registrado potenciación del efecto anticoagulante, con riesgo de hemorragia, por inhibición de su metabolismo a nivel de oxidasas de función mixta.
- Astemizol: Posible aumento de los niveles plasmáticos de astemizol. Ocasionalmente, estos aumentos se han asociado con arritmias cardiacas tales como prolongación de intervalo QT, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y torsade de pointes.
- Carbamazepina: Hay estudios en los que se ha registrado aumento de los niveles plasmáticos de carbamazepina, con posible potenciación de su acción y/o toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático.
- Ciclosporina: Hay algún estudio en el que se ha registrado aumento de los niveles plasmáticos de ciclosporina, con aumento de la creatinina y posible potenciación de su acción y/o toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático.
- Cisaprida: Hay algún estudio en el que se ha registrado potenciación de la toxicidad de cisaprida, con presencia de arritmias ventriculares, por posible inhibición de su metabolismo hepático.
- Digoxina: Hay estudios en los que se ha registrado aumento de los niveles plasmáticos de digoxina, con probable potenciación de la acción y/o toxicidad digitálica, debido a la inhibición del metabolismo de la digoxina a nivel de la flora intestinal.
- Disopiramida: Hay estudios en los que se ha registrado aumento de los niveles séricos de antiarrítmico, con posible potenciación de su acción y/o toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático.
- Ergotamina: Hay estudios en los que se ha registrado potenciación de la toxicidad de ergotamina, con presencia de cianosis e hipertensión. No se conoce el mecanismo.
- Estatinas: Se han descrito aumentos de los niveles de aquellas estatinas sustrato del CYP3A4, así casos de rabdomiólisis, en pacientes tratados conjuntamente con claritromicina.
- Fenitoína: Hay estudios en el que se ha registrado un aumento de los niveles plasmáticos de fenitoína, con posible potenciación de su acción y/o toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático.
- Fluoxetina: Hay algún estudio en el que se ha registrado potenciación de la acción y/o toxicidad de la fluoxetina, por posible inhibición de su metabolismo hepático.
- Hipokalemiantes: La hipopotasemia podría incrementar el riesgo de prolongación del intervalo QT y la aparición de arritmias cardiacas ventriculares graves como la torsade de pointes. Se aconseja extremar las precauciones en estos pacientes, controlando la kalemia y corrigiéndola en caso de hipopotasemia.
- Itraconazol: Hay estudios en los que se ha registrado incremento del área bajo curva y de las concentraciones plasmáticas máximas de itraconazol, con posible potenciación de su acción y/o toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático.
- Midazolam: Hay algún estudio en el que se ha registrado incrementos en el área bajo curva y las concentraciones plasmáticas máximas de midazolam, por posible inhibición de su metabolismo hepático.
- Omeprazol: Hay algún estudio en el que se ha registrado incremento de la biodisponibilidad media del omeprazol y de claritromicina, con posible potenciación de la acción y/o toxicidad de ambos medicamentos, por inhibición del metabolismo hepático de omeprazol e incremento de la absorción de claritromicina.
- Pimozida: Hay algún estudio en el que se ha registrado aumento de los niveles plasmáticos de pimozida con posible potenciación de su toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático. Ocasionalmente, estos aumentos se han asociado con arritmias cardíacas tales como prolongación de intervalo QT, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y torsade de pointes.
- Rifamicinas: Hay algún estudio en el que se ha registrado disminución de los niveles plasmáticos de claritromicina, con posible inhibición de su efecto, por inducción de su metabolismo hepático.
- Ritonavir, saquinavir: Hay algún estudio en el que se ha registrado aumento de las concentraciones plasmáticas de claritromicina, con posible potenciación de su acción y/o toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático, que parece producirse también a la inversa, con aumento de los niveles plasmáticos de saquinavir.
- Sildenafilo: Hay estudios con eritromicina donde se ha registrado un aumento de las concentraciones plasmáticas de sidenafilo, con riesgo de toxicidad. La interacción podría producirse también con claritromicina.
- Sitagliptina: Posible incremento de los niveles plasmáticos del antidiabético en pacientes con insuficiencia renal grave.
- Tacrolimo: Hay un estudio en el que se ha registrado aumento de las concentraciones plasmáticas de tacrolimus, con posible potenciación de su acción y/o toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático.
- Teofilina: Hay algún estudio en el que se ha registrado pequeños incrementos de las concentraciones plasmáticas de teofilina, por inhibición de su metabolismo hepático.
- Terfenadina: Hay estudios en los que se ha registrado aumento del área bajo curvade terfenadina, con posible potenciación de su acción y/o toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático. Ocasionalmente, estos aumentos se han asociado con arritmias cardíacas tales como prolongación de intervalo QT, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y torsade de pointes.
- Triazolam: Hay algún estudio en el que se ha registrado aumento de los niveles plasmáticos de triazolam con posible potenciación de su toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático.
- Zidovudina: Hay estudios en los que se ha registrado posible disminución de los niveles plasmáticos de zidovudina. Se recomienda espaciar la administración 2 horas.
- Inhibidores de la HMG-CoA reductasa: Raras veces se ha descrito la aparición e rabdomiolisis cuando se administra concomitantemente claritromicina con inhibidores de HMG-Coa reductasa como lovastatina y simvastatina.
- Precauciones y uso en situaciones especiales:
- Insuficiencia hepática, insuficiencia renal: Como claritromicina se excreta principalmente por el hígado y por el riñón, puede ser necesaria una reducción de la dosis en pacientes con trastornos de la función hepática, insuficiencia renal moderada o grave.
- Debe tenerse en cuenta la posibilidad de resistencia cruzada entre claritromicina y otros antibióticos del grupo de los macrólidos, así como con lincomicina y clindamicina.
- Cuando claritromicina se emplea en el tratamiento de infecciones causadas por M. avium, debe realizarse a los pacientes una audiometría previa al comienzo de la terapia y deberá controlarse su capacidad auditiva durante el tratamiento.
- Colitis pseudomembranosa: Al igual que con otros antibióticos de amplio espectro, se ha descrito la aparición de colitis pseudomembranosa en pacientes tratados con macrólidos.
- Precauciones y uso en situaciones especiales:
- Uso en situacioens especiales:
- Embarazo: Categoría C de la FDA. Los estudios sobre varias especies de animales utilizando dosis 2-17 veces las dosis máximas en humanos han mostrado efectos adversos en los recién nacidos y/o en el desarrolloembriofetal. No existen estudios clínicos adecuados y bien controlados en humanos.
- Lactancia: Claritromicina se excreta por la leche materna. Se desconocen las consecuencias en el lactante, aunque existe el riesgo potencial de modificación de la flora intestinal del mismo.
- Niños: La seguridad y eficacia no han sido establecidas en menores de 6 meses y la seguridad no ha sido establecida en menores de 20 meses con infección por M. Avium. Sin embargo, se ha utilizado en niños de 6 meses en adelante para el tratamiento de faringitis esptreptocócica, tonsilitis e infecciones de la piel y tejidos blandos sin evidencia de efectos adversos inusuales.
- Ancianos: No se prevén problemas específicamente gerátricos en este grupo de edad. En condiciones normales, no son precisos ajustes posológicos, aunque conviene conocer el estado de funcionalismo renal. En insuficiencia hepática grave es preciso reducir la dosis a la tercer parte, a fin de evitar una acumulación orgánica de claritromicina.
- Efectos secundarios y reacciones adversas:
- Gastrointestinales: Náuseas, vómitos, trastornos del gusto, dispepsia, dolor abdominal, cefalea, diarrea, glositis, estomatitis y candidiasis oral. Se ha observado coloración de la lengua, así como coloración de los dientes en pacientes tratados con claritromicina.
- Hepatobiliares: Como ocurre con otros macrólidos, se ha descrito para claritromicina la aparición poco frecuente de disfunción hepática con incremento de los valores de transaminasas y ictericia colestática, colestasis.
- Dermatológicas/alérgicas: Erupciones exantematicas y síndrome de Stevens-Johnson. Durante la administración oral de claritromicina se han referido reacciones alérgicas que pueden oscilar desde urticaria y erupciones leves de la piel hasta anafilaxia y raramente síndrome de Stevens-Johnson/necrolisis epidérmica tóxica.
- Metabólicos: Raras veces se ha descrito la aparición de hipoglucemia en algunos casos asociada a la utilización de hipoglucemiantes o insulina.
- Sistema nervioso central: Se ha informado sobre la aparición de efectos adversos transitorios del sistema nervioso central, que van desde visión borrosa, ansiedad, insomnio, pesadillas, confusión, alucinaciones, vértigo, mareo y psicosis; sin embargo no se ha establecido auna relación causa/efecto.
- Cardiovascular: Raras veces la administración de eritromicina se ha asociado con la aparición de arritmias ventriculares, incluyendo taquicardia ventricular y torsade de pointes en pacientes con el intervalo QT prolongado.
- Otorrinolaringológicas: Sordera que normalmente es reversible después de la interrrupción del tratamiento y tinnitus.
- Oculares: Visión borrosa.
- Sanguíneas: Se han descrito casos aislados de elevación de creatinina sérica, aunque no se ha establecido una asociación.
- Pacientes inmunodeprimidos: En pacientes inmunodeprimidos con infecciones por micobacterias y tratados con dosis altas de claritromicina durante largos periódos de tiempo, es difícil distinguir los efectos adversos asociados con claritromicina de los síntomas fundamentales de la enfermedad por VIH o de enfermedades subyacentes.
- Condiciones especiales de conservación: conservar en lugar fresco y seco.
- Nombre comercial:
- Bremon
- 500 mg 14 compr R
- 500 mg 21 compr R
- 500 mg 14 sobres R
- 500 mg 21 sobres R
- 125 mg/ 5 ml susp 100 ml R
- 250 mg/ 5 ml susp 100 ml R
- 500 mg IV 1 vial liof R
- 500 mg 6 compr lib cont rol R
- 500 mg 14 compr lib contr R
- 500 mg 20 compr lib control R
- 500 mg 500 comp lib control R EC
- Claritromicina EFG
- 250 mg 12 compr recub R
- 500 mg 14 compr recub R
- 500 mg 21 compr recub R
- 250 mg 500 compr recub R EC
- 500 mg 500 compr recub R EC
- 125 mg/ 5 ml susp 100 ml R
- 250 mg/ 5 ml susp 100 ml granulado R
- Klacid
- 500 mg 14 compr filmtab R
- 500 mg 21 compr R
- 500 mg 14 sobres R
- 500 mg 21 sobres R
- 125 mg/ 5 ml susp 100 ml R
- 250 mg/ 5 ml susp 100 ml R
- 125 mg/ 5 ml susp 100 ml 20 fras R EC
- 500 mg IV 1 vial R
- 500 mg 6 compr lib contr R
- 500 mg 14 compr lib cont R
- 500 mg 20 compr lib cont R
- 500 mg 500 lib contr R EC
- Kofron
- 500 mg 14 compr recub R
- 500 mg 21 compr recub R
- 500 mg 14 sobres R
- 500 mg 21 sobres R
- 125 mg/ 5 ml susp 100 ml R
- 250 mg/ 5 susp 100 ml R
- 500 mg 6 compr lib contr R
- 500 mg 14 compr lib contr R
- 500 mg 20 compr lib contr R
- Bremon
- Condiciones de dispensación: Con receta médica. Se podrán prescribir de uno a cuatro envases unidosis por vía parenteral y hasta dos envases del resto de las presentaciones