- Mecanismo de acción: Acción bacteriana sobre bacterias susceptibles, a través de un mecanismo común con el resto de los antibióticos betalactámicos. Inhibe los procesos de síntesis y reparación de la pared bacteriana, como consecuencia fudamentalmente del bloqueo de la pared bacteriana, como consecuencia fundamental del bloqueo irreversible de los procesos de transpeptidación y endopeptidación, mediante la inhibición de diferentes enzimas de tipo peptidasa (PBP) implicados en tales procesos. Como consecuencia de ello, las bacterias susceptibles se vuelven vulnerables al entorno, provocado sus lisis celular.
- Efecto farmacológico: Antibiótico beta-lactámico
- Indicaciones terapéuticas: Infecciones producidas por microorganismo susceptibles al medicamento tales como. Streptococcus pneumoniae, Strepatococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, localizadas en:
- Infecciones respiratorias: amigdalitis aguda, faringitis, sinusitis maxilar aguda, exacerbación aguda de bronquitis crónica, neumonía adquirida en la comunidad.
- Infección de piel, infección de tejidos blandos no complicadas tales como celulitis, absceso, foliculitis, impétigo y forúnculo.
- Contraindicaciones:
- Alergia a cefalosporinas.
- En pacientes con hipersensibilidad a la caseína o a los derivados lácteos, deberá tenerse en cuenta que la especialidad contiene caseinato de sodio (proteína láctea).
- Déficit de carnitina: Al igual que otros fármacos que dan lugar a la formación de pivalato, cefditoreno pivoxilo está contraindicado en casos de deficiencia primaria de carnitina.
- Interacción con otros medicamentos o alimentos:
- Aminoglucósidos. Podría aumentar el riesgo de nefrotoxicidad. Se recomienda usar con precaución, monitorizando la funcionalidad renal.
- Antiácidos. La administración simultánea de cefditoreno pivoxilo con antiácidos conteniendo hidróxido de magnesio y aluminio y alimentos redujeron la Cmax y el AUC de cefditoreno en un 14% y un 11% respectivamente. Aunque se desconoce la relevancia clínica, se recomienda dejar transcurrir un período de al menos dos horas entre ambas administraciones.
- Antagonistas de los receptores H2. La administración simultánea de famotidina por vía intravenosa y cefditoreno pivoxilo oral, redujo la Cmax y el AUC de cefditoreno en un 27% y un 22% respectivamente, por lo que no se recomienda el uso contamiante de cefditoreno pivoxilo con antagonistas de los receptores H2.
- Precauciones y uso en situaciones especiales:
- Precauciones
- Alergia a antibióticos b-lactámicos tal como alergia a penicilinas: Aunque alergía a penicilinas no presupone la existencia de alergia a esta cefalosporina, debería determinarse si el paciente ha experimentado con anterioridad reacciones alérgicas inmediatas, moderadas o graves, tras la administración de una penicilina, en cuyo caso, sería recomendable evitar el uso de esta cefalosporina. Se ha obsevado alergia cruzada en un 3-10% de los pacientes. En los pacientes en los que desarrollan reacciones alérgicas, se debe interrumpir inmediatamente la administración del fármaco e instaurarse un tratamiento sintomático apropiado.
- Colitis pseudomembranosa: Una diarrea grave y sostenida puede hacer sospechar la existencia de un colitis pseudomembranosa relacionada con el antibiótico, con riesgo para la vida. Debe retirarse inmediatamente el antibiótico e instaurarse un tratamiento apropiado. Los antiperistálticos están contraindicados.
- Se ancoseja vigilancia clínica cuando se administran antibióticos de amplio especto a pacientes con historial de enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn.
- Insuficiencia renal: En pacientes con la función renal disminuida, los niveles de dosificación y/o intervalos de dosificación deben adaptarse a la gravedad de la lesión funcional renal grave (véase posología).
- Alteraciones de la coagulación: excepcionalmente se ha observado dismunución de la actividad de la protrombina, por lo que se aconseja vigilancia clínica en pacientes que presenten factores de riesgo que ausan deficiencia en vitamina K o que afectan a otros mecanismos de coagulación (alimentación parenteral, deficiencias dietarias, función hepática y renal reducidas, trombocitopenia, tratamiento anticoagulante). La coagulación también puede afectarse en presencia de enfermedades asociadas (p.ej. Hemofilia, úlcera gástrica y duodenal) que causan o gravan las hemorragias.
- Como otros antibióticos el uso prolongado de cefditoreno puede promever un sobrecrecimiento de organismos no sensibles. Por tanto, los pacientes deben ser vigilados cuidadosamente en cuanto a potenciales sobreinfecciones.
- Advertencias
- Durante el tratamiento con cefalosporinas puede producirse un descenso en la actividad de la protrombina, por lo que el tiempo de protrombina debería monitorizarse en pacientes de riesgo tales como pacientes con insuficiencia hepática o renal o pacientes previamente tratados con terapia anticoagulante. Como ocurre con casi todos los antibacterianos, la aparición de diarrea, particularmente si es grave, persistentes y/o sanguinolenta durante o después del tratamiento puede ser manifestación de colitis pseudomenbranosa. En los casos leves de diarrea es suficiente con interrumpir el tratamiento.
- Situaciónes especiales:
- Embarazo: Categoria B de la FDA . No se dispone de datos clínicos de cefditoreno pivoxilo en mujeres embarazadas. Aunque los estudios en animales no indican que se produzcan efectos embriotóxicos o teratógenos, no debe administrarse durante el embarazo a menos que el beneficio potencial supere el posible riesgo para el feto.
- Lactancia: No se dispone de datos suficientes que permitan descartar la presencia del fármaco en la leche materna, por lo que no se recomienda la administración durante la lactancia.
- Niños: Ausencia de experiencia clínica en niños menores de 12 años.
- Ancianos: No se han observado efectos adversos específicos en este grupo. Las recomendaciones posológicas son similares a los pacientes adultos, excepto en casos de deterioro avanzado de las funciones hepáticas y/o renal.
- Efectos sobre la conducción: No cabe esperar que este medicamento afecte a la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.
- Efectos secundarios y reacciones adversas: Durante los ensayos clínicos, aproximadamente un 24% de los pacientes comunicaron reacciones adversas. La interrupción del tratamiento como consecuencia de las mismas se produjo en un 2,6% de los pacientes. Las reacciones adversas más comunes descritas fueron las de tipo gastrointestinal, observándose diarrea en su mayoría de naturaleza leve en aproximadamente un 10% de los pacientes, así como náuseas y candidiasis vaginal.
- Gastrointestinales: 10% diarrea. 1-10% náuseas,dolor abdominal, dispepsia.<0.1% estreñimiento, flatulencia, vómitos, candidiasis oral, aerofagia, colitis pseudomembranosa, sequedad de boca transtorno del gusto.<0.1% estomatitis, úlcera bucal. Casos aislados de colitis hemorrágica, colitis ulcerosa, hemorragia gastrointestinal, glositis, hipo, decoloración de la lengua.
- Sistema nervioso: 1-10% cefalea.<1% nerviosismo, mareo, insomnio, somnolencia. Casos aislados de demencia, despersonalicadión, debilidad emocional, euforia, alucinaciones, alteraciones del pensamiento, aumento del alibido, amnesia, descoordinación, hipertonia, temblor.
- Metabolismo y nutrición:<1% anorexia.
- Otorrinolaringológicos: ototoxicidad <0.1% tinnitus.
- Respiratorios, torácicos y mediastínicos: <1% faringitis, rinitis, sinusitis <0.1% asma.
- Hepatobiliares: <1% elevación de las transaminas.
- Piel y del tejido subcutáneo:<1% erupciones exantemáticas, prurito, urticaria, reacciones de fotosensibilidad. Casos aislados de acné, alopecia, eczema, dermatitis exfoliativa, herpes simple.
- Musculoesqueléticos:<0.1% mialgia.
- Oculares: casos aislados de ambliopía, transtornos ocular, dolor ocular, biefaritis.
- Sangre:<1% leucopenia, trombocitosis, casos aislados de anemia hemolítica, linfoadenopatía.
- Aparato reproductor y de la mama:1-10% candidiasis genital.<1% vaginitis, leucorrea. Casos aislados de mastalgia, transtornos menstruales, metrorragia, disfunción eréctil.
- Generales:<1% fiebre,astenia,dolor, exceso de sudoración. Casos aislados de deshidratación, olor corporal, escalofríos.
- Cardiovasculares: Casos aislados de fibrilación auricular, fallo cardiaco, síncope, taquicardia, extrasístole ventricular, hipotensión postural.
- Urogenitales: casos aislados de dolor durante la micción, dolor en fosa renal , nefritis, nictúria, poliuria, incontinencia, infección urinaria.
- Hallazgos de laboratorio: Raras (<0.1%) elevación reversible de alanina-aminotransferasa, aspartato-aminotransferasa y fosfasa alcalina, prolongación del tiempo de coagulación, hiperglicemia, hipocalemia, bilirrubinemia, elevación de AST, elevación de fosfatasa alcalina, albuminuria. Además se ha descrito de forma aislada : Eosinofilia, trombocitopenia, disminución del tiempo de tromboplastina, alteración plaquetaria, elevación de LHD , hipoproteinemia, elevación de creatinina.
- Reacciones adversas con otras cefalosporinas: Al igual que con otras cefalosporinas, pueden presentarse las siguientes reacciones adversas: reacciones de hipersensibilidad incluyendo el síndrome de Esteven-Jhonson, eritema multiforme, reacción de la enfermedad del suero y necrólisis epidérmica tóxica, disfunción renal, nefropatía tóxica, colestasis y anemia aplásica.
- Condiciones de conservación: Conservar en lugar fresco y seco.
- Nombre comercial:
- Miact
- 400 mg 10 cmpr recub pelicula R
- 200 mg 20 cmpr recub pelicula R
- 200 mg 500 compr recub pelicula R EC
- 400 mg 500 cmpr recub pelicula R EC
- Spectracef
- 400 mg 10 cmpr cubierta pelicular R
- 200 mg 20 cmpr cubierta pelicular R
- 200 mg 500 cmpr cubierta pelicular R EC
- 400 mg 500 cmpr cubierta pelicular R EC
- Telo
- 400 mg 10 cmpr recub R
- 200 mg 20 cmpr recub R
- Miact
- Condiciones de dispensación: Con receta médica. Se podrán dispensar de uno a cuatro envases en especialidades inyectables y hasta dos para el resto de presentaciones.