• Mecanismo de acción: Actúa inhibiendo la síntesis de las proteínas bacterianas por unión a la subunidad 50S del ribosoma e inhibiendo la translocación de los péptidos.
  • Efecto farmacológico: Antibiótico macrólido perteneciente al grupo de los azálidos.
  • Indicaciones terapéuticas:
  • Infecciones respiratorias: Tratamiento de infecciones respiratorias altas y bajas, tales como otitis media, sinusitis, faringitis, amigdalitis, bronquitis y neumonía.
  • Infección de la piel e infección de tejidos.
  • Infecciones de genitourinarias de transmisión sexual (ETS)
  • Neumonía: Tratamiento hospitalario en pacientes adultos de la neumonía adquirida en la comunidad, causada por microorganismos sensibles.
  • Contraindicaciones:
  • Hipersensibilidad al medicamento o alergia a macrólidos (azitromicina). Al igual que con eritromicina y otros macrólidos, se han comunicado exepcionalmente reacciones alérgicas graves, incluyendo angioedema y anafilaxia. Algunas de estas reacciones con azitromicina, han causado síntomas recurrentes que han requerido un periodo de observación y tratamiento prolongado.
  • Interración con otros medicamentos o alimentos:
  • Antiácidos con aluminio y magnesio: Se ha registrado reducción de la concentración máxima de azitromicina, aunque no se modificó la cantidad total absorbida.
  • Anticoagulantes orales tipo cumarínicos: Se han comunicado casos de potenciación del efecto anticoagulante subsecuente a la coadministración de azitromicina y anticoagulantes orales tipo cumarínico. Se debe controlar estrechamente el tiempo de protrombina.
  • Digoxina: Ciertos antibioticos macrólidos alteran el metabolismo de la digoxina en algunos pacientes. En enfermos tratados conjuntamente con azitromicina y digoxina debe tenerse en cuenta la posibilidad de una elevación de los niveles plasmáticos de ésta ultima.
  • Ergotamínicos: Debido a la posibilidad teórica de ergotismo se debe evitar el uso concomitante de azitromicina con derivados ergotamínicos tales como ergotamina o dihidroergotamina.
  • Hipokalemiantes: Podría incrementar el riesgo de prolongación del intervalo QT y la aparición de arritmias cardiacas ventriculares graves como la torsade de pointes.
  • Lovastatina: Observados casos de hipopotasemia.
  • Nelfinavir: Posible aumento del AUC de azitromicina y de su CMax. No es necesario ajustar la dosis. No obstante, se aconseja controlar la posible aparición de efectos secundarios conocidos de azitromicina cuando se administre con nelfinavir.
  • Prolongados del intervalo QT: La administración conjunta ded azitromicina podría aumentar el riesgo de aparición de arritmias cardíacas graves. Se recomienda evitarla asociación, y si fuera inevitable, monitorizar estrechamente la funcionalidad cardiaca.
  • Rifabutina: Se asocia a un riesgo aumentado de neutropenia. Aunque la neurotropenia se ha asociado con el uso de rifabutina, no se ha establecido la relación causal de su aosciación con azitromicina.
  • Teofillina: Posible aumento de los niveles plasmáticos de teofilina, por inhibición de su metabolismo hepático.
  • Terfenadina: Otros macrólidos han originado un aumento de la toxicidad cardiaca de terfenadina, con riesgo de arritmias cardiacas.
  • Triazolam: Se ha observado in vitrio ligera dismnución del metabolismo del triazolam. Se aconseja vigilar posibles signos de toxicidad.
  • Zidovaudina: La administración de azitromicina aumentó las concentraciones de zidovudina fosforilada, en células mononucleares de la sangre periférica. No esta clara la significación clínica de este hallazgo.
  • Precauciones y uso en situaciones especiales:
    • Precauciones:
    • Insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada. Sin embargo, puesto a que la vía de eliminación de Azitromicina es el higado,debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática grave.
    • Colitis pseudomembranosas: El uso de antibióticos puede producir alteraciones en la flora habitual del colon con sobrecrecimiento del Clostridium difficile con posible desarollo colitis pseudomembranosa.
    • Derivados ergotamínicos: El ergotismo precipita por la administración concomitante de algunos antibióticos macrólidos. No hay datos con respecto a la posibilidad de interacción entre los derivados ergotamínicos y azitromicina. Sin embargo, no se deben administrar simultáneamente azitromicina y derivados ergotamínicos.
    • Sobreinfecciones: Es esencial mantener una atención permanente para detectar signos de crecimiento de microorganismos, tales como hongos.
    • Reacciones de fotosensibilidad: Excepcionalmente se han observado reacciones de fotosensibilidad. Adoptar medidas de protección solar hasta que la tolerancia sea determinada.
    • Advertencias:
    • Vigilar posibles signos de sobreinfecciones por microorganismos no susceptibles.
    • Realize controles de pruebas de función hepática, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
    • Uso en situaciones especiales:
    • Embarazo: Categoría B de la FDA. Los estudios sobre varias especies de animales, utilizando dosis hasta 2-4 veces las terapéuticas humanas, no han registrado efectos teratógenos. La azitromicina atraviesa la placenta en animales. No existen estudios clínicos adecuados y bien controlados en humanos.
    • Lactancia: Se desconoce si este medicamento se excreta con la leche materna, y si ello pudiese afectar al recien nacido. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.
  • Efectos secundarios y reacciones adversas:
  • Gastrointestinales: (>1% <10%): Diarrea, náuseas, vómitos y dolor abdominal. (>0.1% <1%): Dispepsia, flatulencia, gastritis…
  • Metabólicos y nutricionales: (>0.1% <1%): Hipopotasemia e incremento de los valores de fosfatasa alcalina.
  • Alteraciones de los órganos de los sentidos: (>0.1% <1%):Trastornos del gusto. Rara vez, ototoxicidad, incluyendo, sordera y/o tinnitus.
  • Hepatobiliares: (>0.1% <1%): Incremento de los valores de transaminasas, incluyendo incremento de la SGOT, incremento de la SGPT e hiperbilirrubinemia.
  • Dermatologicas: (>0.1% <1%): Erupciones exantemáticas y prurito.
  • Hematológicos y del sistema linfático: Casos de trombopenia, episodios transitorios de neutropenia leve.
  • Cardiacos: Muy rara vez, palpitaciones taquicardia ventricular, opreción torácica y edema.
  • Genitourinario: Muy rara vez, nefritis intersticiale e insuficiencia renal aguda, vaginitis.
  • Musculoesqueletico: Dolor osteomuscular.
  • Trasntornos generales: astenia, parestesia y anafilaxia (excepcionalmente mortal)
  • Condiciones especiales de conservación: Mantener en lugar fresco y seco.
  • Nombre comercial:
    • Aratro EFG185x0_aratro bodegón.jpg
      • 500 mg 3 Compr Cubierta Pelicular R
      • 500 mg 150 Compr Cubierta Pelicular R EC
      • 500 mg 100 Sobres R EC
      • 200 mg/5 ml Suspensión 30 ml R
      • 200 mg/5 ml Suspensión 20 Frascos 30 ml R EC
    • Azitromicina EFG
      • 500 mg 3 Compr Recub R
      • 500 mg 3 Compr Cubierta Pelicular R
      • 500 mg 3 Sobres RBodegonCompleto_Azitromicina1-459x385.jpg
      • 150 mg 100 Sobres R EC
      • 250 mg 6 Sobres R
      • 200 mg/5 ml Suspensión 15 ml R
      • 200 mg/5 ml Suspensión 30 ml R
      • 500 mg 3 Sobres Polvo Suspensión R
      • 500 mg 150 Compr Cubierta Pelicular R EC
      • 250 mg 100 Sobres R EC
      • 500 mg 100 Sobres R EC
      • 500 mg 3 Sobres Suspensión Oral R
      • 250 mg 6 Sobres Suspensión Oral R
      • 500 mg 3 Sobres R
      • 500 mg 3 Sobres Granulado Para Suspensión R
    • Toraseptol
      • 500 mg 3 Compr Recub R
      • 500 mg 3 Sobres Granulado Para Suspensión Rzen.jpg
    • Vinzam
      • 500 mg 3 Compr Pelicular R
      • 1 G 1 Sobre Polvo Suspensión
      • 500 mg 3 Sobres Polvo Suspensión R
      • 200 mg/5 ml Polvo Suspensión 15 ml R
      • 200 mg/5 ml Polvo Suspensión 30 ml R
    • Zantavion
      • 500 mg 3 Compr Recub Pelicular R
      • 200 mg/5 ml Polvo Suspensión Frasco 15 ml Rimages (1).jpg
      • 200 mg/5 ml Polvo Suspensión Frasco 30 ml R
    • Zitromax
      • 250 MG 6 Capsulas R
      • 500 mg 3 Compr Pelicular R
      • 500 mg 150 Compr Pelicular R EC
  • Condiciones de dispensación: Receta médica. Se podrán prescribir de uno a cuatro envases unidosis por vía parenteral y hasta dos envases del resto de las presentaciones.