- Mecanismo de acción: Reduce la viscosidad de las secreciones bronquiales, favoreciendo su eliminación, debido probablemente a la presencia de un grupo tiólico libre.
- Efecto farmacológico: Mucolítico, expectorante.
- Indicaciones terapéuticas: Hiperviscosidad bronquial. Tratamiento coadyuvante en procesos respiratorios que cursan con secreción mucosa excesiva o espesa, tales como bronquitis aguda, bronquitis crónica, enfermedad pumonar obstructiva crónica, enfisema pulmonar, resfriado común, gripe, atelectasia debida a obstrucción, mucosa, complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.
- Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
- Interacción con otros medicamentos:
- Antibióticos. La acetilcisteína podría resultar incompatible con anfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato de eritromicina o alguna tetraciclinas. Se recomienda separar las tomas al menos un intervalo de dos horas.
- Antitusivos. La acetilcisteína aumenta la fluidez de las secreciones bronquiales, por lo que no se aconseja administrarla junto con antitusivos, que podrían inhibir el reflejo de la tos y dar lugar a una obstrucción pulmonar.
- Fármacos inhibidores de la secreción bronquial (anticolinérgicos, antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos H1, antiparkinsonianos, IMAO, neurolépticos). Pueden antagonizar los efectos de la acetilcisteína.
- Nitroglicerina. La acetilcisteína podría potenciar los efectos vasodilatadores de la nitroglicerina y sus reacciones adversas a dosis muy elevadas (100 mg/kg).
- Sales de metales. La acetilcisteína podría presentar ciertos efectos quelantes de algunos metales como oro, calcio o hierro, por lo que disminuiria su absorción. Se recomienda distanciar la toma de suplementos minerales y acetilcisteína al menos en dos horas.
- Precauciones y uso en situaciones especiales:
- Precauciones: Insuficiensia hepática severa, cirrosis hepática. En estos pacientes, el aclaramiento puede estar disminuido, con el consiguiente mayor riesgo de reacciones adversas, por lo que se recomienda vigilar estrechamente al paciente entre el riesgo de reacciones adversas anafilácticas.
- Úlcera péptica. La acetilcisteína puede dar lugar en ocasiones a náuseas y vómitos, sobre todo a dosis altas, existiendo por lo tanto un mayor riesgo de hemorragias gástricas. Además, se ha postulado también que la acetilcisteína produzca un aumento de la fluidez del moco gástrico, dando lugar a una disminución de la acción protectora del mismo. Se recomienda extremar las precauciones en pacientes con úlcera péptica.
- Asma. En pacientes asmáticos, con insuficiencia respiratoria grave o en aquellos con enfermedades que cursen con espasmo bronquial, un incremento de la fluidez de las secreciones puede dar lugar a una obstrucción de las vías respiratorias si la expectoración no es adecuada. Se recomienda por lo tanto extremar las precauciones.
- En pacientes que reciban acetilcisteína por inhalación oral o instilación intratraqueal se puede producir un broncoespasmo. Si esto sucediese, se recomienda añadir un broncodilatador al líquido que se va a nebulizar, y si el broncoespasmo persiste, se debe suspender el tratamiento.
- Aumento de la expectoración. Al inicio del tratamiento, puede aparecer un aumento de la expectoración, debido al aumento de la fluidez de las secreciones. Este efecto va disminuyendo al cabo de varios días de tratamiento, se aconseja reevaluar la situación clínica.
- Situaciones especiales:
- En caso de urticaria generalizada u otros síntomas alérgicos, se recomienda suspender el tratamiento.
- Embarazo: Categoría B de la FDA. La administración de dosis de 500 mg/kg/24 horas por vía horal, o de una nebulización de acetilcisteína e isoprotenerol durante 30-35 minutos en conejas embarazadas no evidenció teratogenicidad. Los estudios peri y postnatales tampoco pudieron descubrir indicios de daño fetal o sobre el recién nacido. La acetilcisteína parece atravesar la barrera placentaria. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en seres humanos, por lo que el uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.
- Lactancia: Se desconoce si la acetilcisteína se excreta con la leche, y si ello pudiera afectar al niño. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.
- Niños: No se han descrito problemas específicos en este grupo de edad. Uso aceptado.
- Ancianos: No se han descrito problemas específicos en este grupo de edad. Sin embargo, en estos pacientes suele ser más común la presencia de insuficiencia hepática o respiratoria, por lo que se recomienda utilizar con precaución la acetilcisteína.
- Efectos sobre la conducción: La acetilcisteína no suele dar lugar a fenómenos de somnolencia, pero excepcionalmente se han descrito algunos casos. Se recomienda tener precaución a la hora de de conducir, hasta tener la certeza relativa de que el tratamiento no afecta negativamente a la capacidad del paciente.
- Efectos secundarios y reacciones adversas:
- Las reacciones adversas de la acetilcisteína son raras, de carácter leve y transitorio. Las reacciones adversas más frecuentes son:
- Digestivas: En ocasiones pueden aparecer náuseas, vómitos, diarrea e hiperacidez gástrica, sobre todo cuando se emplea a altas dosis.
- Hepáticas. Se han descrito algunos casos de incremento de los valores de transaminasas tras la administración de grandes dosis de acetilcisteína, que revirtieron al cabo de pocos días de suspender el tratamiento.
- Neurológicas/psicológicas. Se han descrito algunos casos de cefalea, somnolencia.
- Respiratorias. Suelen ser exclusivas de la administración por inhalación. Puede aparecer rinorrea, bronquitis, traqueitis, hemoptisis y espasmo bronquial.
- Oculares. Visión borrosa.
- Trastornos del oído y del laberinto, otoxicidad: tinnitus.
- Alérgias/dermatológicas. Al cabo de 30-60 minutos de la administración, pueden producirse reacciones de hipersensibilidad, que cursan con urticaria generalizada, fiebre moderada, erupciones exantematicas, prurito, angiodema, disnea e hipotensión. Estas reacciones son más frecuentes y graves en caso de administración parentenal, pudiendo llegar a ser mortales, mientras que por vía oral o inhalatoria es raro que se produzcan.
- En caso de reacciones alérgicas, se recomienda suspender temporalmente el tratamiento y administrar antihistamínicos H1, y si fuera necesario, adrenalina. Si la reacción alérgica se repitiese, se deberá suspender el tratamiento y no volver a iniciarlo.
- Condiciones especiales de conservación:
- Conservar en un lugar fresco y seco.
- Nombre comercial:
- Acetilcisteína EFG100 mg 30 sobres R
- 100 mg 30 sobres granulado sol oral R
- 200 mg 30 sobres R
- 200 mg 30 sobres granulado sol oral R
- 200 mg 30 compr efervescentes R
- 600 mg 20 compr efervescentes
- 600 mg 20 sobres solucion R
- 600 mg 20 sobres granulado sol oral R
- Fluimucil
- 600 mg 10 compr eferv EFP
- 200 mg 20 compr bucodispersables EFP
- Flumil
- 200 mg 30 sobres R
- infantil 100 mg 30 sobres R
- forte 600 mg 20 compr efervescentes R
- 2% 100 mg/5ml solución oral 200 ml R
- 4% 200 mg/5ml solución oral 200 ml R
- 10% 300 mg 5 ampollas 3ml R
- Iniston mucus
- 600 mg 10 sobres granulado eferv EFP
- Ratiomucol
- 600 mg 10 compr eferv EFP
- Condiciones de dispensación:
- Con receta médica, salvo los EFP que son sin receta médica.
- Acetilcisteína EFG100 mg 30 sobres R